در این مطالعه 20 بیمارمعتاد به مشتقات ترياك و دارای شرایط ورود به مطالعه که به درمانگاهها و مراكز MMT مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله اي نوروفيدبك و بازتواني شناختي تقسیم وبا 20 نفر گروه كنترل مقايسه مي شوند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
20 جلسه يك ساعته براي هر نفر در گروه نوروفيدبك، و 15 جلسه 20 دقيقه اي براي هر نفر در گروه بازتواني شناختي انجام خواهد شد. محل اجرا مطب ترك اعتياد مي باشد. پيش و پس آزمونهاي گروه مطالعه با پيش و پس آزمونهاي گروه كنترل مقايسه خواهد گرديد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
a.معیارهای ورود :
-داشتن رضایت برای شرکت در تحقیق.
-فقط مصرف کنندگان مشتقات تریاک در تحقیق شرکت داده خواهند شد.
b.معیارهای خروج :
1. بیماران سومصرف کننده مواد محرک و الکل
2.بیمارانیکه با روشهای دارودرمانی غیر از متادون (مثل بوپرنورفین، تینکچر اوپیوم یا داروهای آرامبخش) تحت درمان اند
3.بیماران مبتلا به سایکوز-دو قطبی-اختلالات شخصیتی-آنتی سوشیال-مرزی
4.مصرف کنندگان چند ماده
گروههای مداخله
گروه مداخله، مصرف كنندگان مشتقات ترياك هستند كه به دو گروه درمان با نوروفيدبك و بازتواني شناختي تقسيم و با گروه كنترل كه از لحاظ تعداد و جنس با گروه مداخله مشابه هستند مقايسه ميشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
كاهش وسوسه و ارتقائ كيفيت زندگي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170924036386N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا فریدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33448430
آدرس ایمیل
dr.a.faridi@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی نوروفیدبک با روش لورتا Z Score و بازتوانی شناختی در کاهش ولع مصرف کنندگان تریاک و مشتقات آن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نوروفیدبک و بازتوانی شناختی در درمان اعتياد به ترياك و هرويين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف كنندگان ترياك و هرويين
محدوده سني 18 تا 70
جنس مذكر
داروي مصرفي: متادون
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاي 70
جنس مونث
مصرف متادون بالاي 100ميلي گرم در روز
معتادان به مواد غير افيوني
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جدول اعداد تصادفي
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از نرم افزارهاي نوروگايد و اصلاح كاوش نقطه براي مداخله باليني
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
آدرس خیابان
زنجان-بلوار آزادي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1396.97
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اعتياد به مشتقات ترياك
کد ICD-10
ّF11
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of opioids
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وسوسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا-وسط- انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندکس شدت اعتیاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا-انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
معیار ارزیابی بهبودی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
معیار شدت وابستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
تست توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا-وسط- انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
7
شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا-وسط- انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
منع پاسخ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
9
شرح متغیر پیامد
سوگیری توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
.درمان بازتواني شناختي با نرم افزار كاوش نقطه.15 جلسه 20 دقيقه اي براي هر نفر در گروه بازتواني شناختي انجام خواهد شد. محل اجرا مطب ترك اعتياد مي باشد. پيش و پس آزمونهاي گروه مطالعه با پيش و پس آزمونهاي گروه كنترل مقايسه خواهد گرديد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
درمان با روش لورتا نوروفيدبك.20 جلسه يك ساعته براي هر نفر در گروه نوروفيدبك، انجام خواهد شد. محل اجرا مطب ترك اعتياد مي باشد. پيش و پس آزمونهاي گروه مطالعه با پيش و پس آزمونهاي گروه كنترل مقايسه خواهد گرديد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: به تعداد 20 نفر. كليه پيش و پس آزمونها جهت مقايسه با گروه هاي مداخله، روي اين گروه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراكز ترك اعتياد سطح شهر
نام کامل فرد مسوول
پزشك مركز
آدرس خیابان
زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3342 0651
فکس
+98 24 3342 4770
ایمیل
info@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.http://zums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
مهنازورقايي
آدرس خیابان
بلوار آزادي-دانشگاه علوم پزشكي زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3315 6398
فکس
+98 24 3342 4770
ایمیل
research@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.http://zums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
A-11-187-13
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
عليرضافريدي
موقعیت شغلی
دكترا-مجري طرح
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
دپارتمان مطالعات اعتياد
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24334206519
فکس
+98 24 3342 0651
ایمیل
arf1347@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.http://zums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
فرهاد طارميان
موقعیت شغلی
دكترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24334206519
فکس
+98 24 3342 0651
ایمیل
taremian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.http://zums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا فريدي
موقعیت شغلی
دكترا-مجري
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3344 8430
فکس
+98 24 3342 0651
ایمیل
arr1347@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.http://zums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست