اثر مکمل یاری با مناکینون بر وضعیت افسردگی, قند خون ناشتا و سطح سرمی ویتامین k در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

هدف از انجام این مطالعه، تعیین اثر 8 هفته مکملیاری با مناکینون بر وضعیت افسردگی, میزان ویتامین k سرمی و سطح سرمی قند ناشتا در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک می باشد.

این کارآزمایی بالینی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، کنترل شده با پلاسبو و دارای گروه های موازی، بر روی 84 نفر بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان غدیر انجام خواهد گرفت. در این مطالعه بیماران بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شده و به مدت 8 هفته تحت نظر خواهند بود. سپس پرسشنامه های اطلاعات دموگرافيک و افسردگی توسط هر یک از بیماران تکمیل خواهد شد. همچنین مقدار 5 سی سی خون ناشتا (جهت تعیین میزان میزان سرمی قند ناشتا و ویتامین k سرمی) جمع آوری خواهد گردید. در مرحله بعد بيماران با متد block randomization در 2 گروه دريافت کننده مناکینون-7 و دارونما قرار خواهند گرفت. ویزیت نهایی بیماران در پایان مطالعه بوده و از بیماران برای مرتبه دوم مقدار 5 سی سی خون در حالت ناشتا گرفته شده و پرسشنامه های افسردگی نیز تکمیل خواهد گردید.

انتخاب و ارزیابی شرکت کنندگان در این مطالعه ی دو سویه کور در بیمارستان غدیر انجام خواهد شد. کپسول های ویتامین K و دارونما توسط فردی غير از پژوهشگر در قوطي های يکسان بسته بندی خواهد شد که بدین ترتیب محققين و بيماران از محتوی قوطي ها باخبر نخواهند بود.

شرایط ورود: ابتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک; قرار داشتن در محدوده سنی 18-40 سال; تمایل به شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری التهابی حاد یا مزمن; مصرف هرگونه دارو یا مکمل

گروه مورد(شامل 42 نفر) روزانه یک عدد کپسول حاوی 90 میکروگرم مناکینون و گروه شاهد(شامل 42 نفر) کپسول دارونما به مدت 8 هفته دریافت خواهند نمود.

قند خون ناشتا-وضعیت افسردگی-سطح ویتامین K سرمی

بازه زمانی بیمارگیری در نسخه اولیه اشتباه نوشته شده است.

دانشگاه علوم پزشکی شیراز

افراد با روش تصادفی سازی بلوکی و قانون تخصیص تصادفی، در دو گروه دارونما و هدف دسته بندی خواهند شد.

کلیه افراد شرکت کننده در مطالعه، از گروه بندی خود بی اطلاع هستند زیرا بسته بندی، برچسب و ظاهر کپسولهای مناکینون و دارونما کاملا مشابه هستند. کپسول های ویتامین K و دارونما توسط فردی غير از پژوهشگر در قوطي های يکسان بسته بندی خواهد شد که بدین ترتیب محققين نیز از محتوی قوطي ها باخبر نخواهند بود.