تعیین اثر بخشی مشاوره گروهی شناختی - رفتاری براضطراب زنان پره منوپوز
طراحی
در این مطالعه 60 نفر از زنان 40 تا 60 سال پره منوپوز و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز سلامت امام موسی کاظم مراجعه می کنند انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک یه بلوک اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه، مرکز سلامت امام موسی کاظم می باشد. در این مطالعه شرکت کنندگان و آنالیز کننده اطلاعات جزء کسانی هستند که کور شده اند. بدین صورت که شرکت کنندگان از ماهیت کنترل یا مداخله بودن گروه های A و B بی اطلاع بودند.همچنین پردازش کننده اطلاعات نیز از مضمون کدها نا آگاه بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
خانم هاي با بازه سني ۴۵ تا ۶۰ سال؛
ظهور علائم يائسگي يا يائسگي کامل؛
داشتن سواد در حد ديپلم؛
گذشتن حداقل ۶ ماه از زمان بروز علائم اضطرابي در انها؛
حضور علائم شناختي علاوه برعلائم برانگيختگي فيزيولوژيکي.
گروههای مداخله
در اين پژوهش دو گروه مداخله ۱ وگروه مداخله۲ و يک گروه کنترل قرار دارد.
گروه مداخله ۱ شامل ۱۵ نفر وگروه مداخله ۲ شامل ۱۲ نفر وگروه کنترل شامل ۱۵ نفر است.
بر روي گروه مداخله ۱ وگروه مداخله ۲ ، بر اساس رويکرد شناختي رفتاري (cbt) مداخلات اموزشي ودرماني انجام شد.
اين مداخلات در طي ۷ جلسه ۲ ساعته در هر گروه مداخله به صورت مجزا به خانم ها آموزش داده شد.
مداخلات اموزشي به صورت گام به گام و کوتاه مدت وبا تغييرات چشمگير وکاربردي تنظيم و ارائه شد.
روشهاي اموزشي در گروههاي مداخله براساس مدل شناختي بک و مدل هاي رفتاري، آشنا سازي با روشهاي درمان براي گروه مداخله ، مواجهه و پيشگيري از پاسخ ، ارزيابي ورويارویي با اجتناب ، پذيرش وتعهد ، اموزش ارام سازي وتنفس ديافراگمي ، ارزيابي هاي شناختي ، پايش نگراني ها وتمايز بين نگراني کارساز ودرد سر ساز ، چالش با افکار خودايند ناکارامد و اشنايي با افکار خودايند تحريف شده و خودتغييري و مهارت سازي بويژه مهارت حل مسئله صورت مي گيرد.
همچنين مجموعه ابزارهاي لازم علاوه بر تکنيکهاي شناختي ورفتاري ، به شکل پست تست وپري تست، کاربرگ هاي ارزيابي ، کاربرگ هاي مخصوص تکاليف خانگي و خودياري وخلاصه برگهاي اموزشي است.
گروه کنترل شامل يک گروه ۱۵ نفره است. ابتدا در يک جلسه صرفا به پرنمودن پري تست پرداختند وبعد از يک دوره دوماهه مجددا همان تست را به عنوان پست تست پر نمودند و در طي اين دوجلسه هيچ گونه مداخله واموزشي براي انها صورت نپذيرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170826035896N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره عامری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 32333275
آدرس ایمیل
ameri.b@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره گروهی بارویکرد شناختی رفتاری براضطراب زنان پری منوپوز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره گروهی بارویکرد شناختی رفتاری براضطراب زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم هاي با بازه سني ۴۵ تا ۶۰ سال
ظهور علائم يائسگي يا يائسگي کامل
داشتن سواد در حد ديپلم
گذشتن حداقل ۶ ماه از زمان بروز علائم اضطرابي در آنها
حضور علائم شناختي علاوه برعلائم برانگيختگي فيزيولوژيکي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم هاي خارج از بازه سني
مصرف داروهاي روانپزشکي
نداشتن سواد کافي
بروز نشانه ها وعلائم سايکوتيک
داشتن عمل جراحي هيستر کتومي
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک هاي تصادفي چهارتايي که به صورت جاي گشت هاي A و B مي باشد، قبلا به وسيله نرم افزار R توليد شده و هر يک از اين بلوک هاي چهارتايي را در يک پاکت جداگانه قرار مي دهيم .پاکت ها را در اختيار يکي از همکاران غير از پژوهشگر ميگذاريم.سپس همکار طرح يکي از پاکت ها را به تصادف باز مي کند و با توجه به جايگشت درج شده در آن ، چهار بيماري را که به ترتيب مراجعه مي کنند، با توجه به توالي بلوک چهار تايي به هريک از گروه هاي A يا B تخصيص مي دهد و سپس براي مراجعه بعدي، پاکت ديگري را انتخاب مي کند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه دو سو کور بوده و اجرای کور کردن برای آنالیز کننده اطلاعات و شرکت کنندگان به اجرا در خواهد آمد.در این مطالعه ، آنالیز کننده و شرکت کننده از نوع مداخله در هر گروه آگاه نیستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود،میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تاریخ تایید
2017-07-19, ۱۳۹۶/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1396.61
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Organic anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، 2 ماه و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پرسشنامه اضطراب همیلتون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم جسمی یائسگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پرسشنامه کاپرمن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله ۱ شامل ۱۵ نفر می باشد.بر روي گروه مداخله ۱ بر اساس رويکرد شناختي رفتاري (cbt) مداخلات اموزشي ودرماني انجام شد.اين مداخلات در طي ۷ جلسه ۲ ساعته در هر گروه 6 مداخله به صورت مجزا به خانم ها آموزش داده شد.مداخلات اموزشي به صورت گام به گام و وکوتاه مدت وبا تغييرات چشمگير وکاربردي تنظيم و ارائه شد.روشهاي اموزشي در گروههاي مداخله براساس مدل شناختي بک و مدل هاي رفتاري ، آشنا سازي با روشهاي درمان براي گروه مداخله ، مواجهه و پيشگيري از پاسخ ، ارزيابي وروياروئي با اجتناب ، پذيرش وتعهد ، اموزش ارام سازي وتنفس ديافراگمي ، ارزيابي هاي شناختي ، پايش نگرانيها وتمايز بين نگراني کارساز ودرد سر ساز ، چالش با افکار خودايندناکارامد و اشنايي با افکار خودايند تحريف شده و خودتغييري و مهارت سازي بويژه مهارت حل مسئله صورت ميگيرد.همچنين مجموعه ابزارهاي لازم علاوه بر تکنيکهاي شناختي ورفتاري ، به شکل پست تست وپري تست ،کاربرگهاي ارزيابي ، کاربرگهاي مخصوص تکاليف خانگي و خودياري وخلاصه برگهاي اموزشي، است
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله ۲ شامل ۱۲ نفر می باشد.بر روي گروه مداخله2 بر اساس رويکرد شناختي رفتاري (cbt) مداخلات اموزشي ودرماني انجام شد.اين مداخلات در طي ۷ جلسه ۲ ساعته در هر گروه 6 مداخله به صورت مجزا به خانم ها آموزش داده شد.مداخلات اموزشي به صورت گام به گام و وکوتاه مدت وبا تغييرات چشمگير وکاربردي تنظيم و ارائه شد.روشهاي اموزشي در گروههاي مداخله براساس مدل شناختي بک و مدل هاي رفتاري ، آشنا سازي با روشهاي درمان براي گروه مداخله ، مواجهه و پيشگيري از پاسخ ، ارزيابي وروياروئي با اجتناب ، پذيرش وتعهد ، اموزش ارام سازي وتنفس ديافراگمي ، ارزيابي هاي شناختي ، پايش نگرانيها وتمايز بين نگراني کارساز ودرد سر ساز ، چالش با افکار خودايندناکارامد و اشنايي با افکار خودايند تحريف شده و خودتغييري و مهارت سازي بويژه مهارت حل مسئله صورت ميگيرد.همچنين مجموعه ابزارهاي لازم علاوه بر تکنيکهاي شناختي ورفتاري ، به شکل پست تست وپري تست ،کاربرگهاي ارزيابي ، کاربرگهاي مخصوص تکاليف خانگي و خودياري وخلاصه برگهاي اموزشي، است
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در اين پژوهش يک گروه کنترل قرار دارد.گروه کنترل شامل يک گروه ۱۵ نفره است ابتدا در يک جلسه صرفا به پرنمودن پري تست پرداختند وبعد از يک دوره دوماهه مجددا همان تست را به عنوان پست تست پر نمودند ودر طي اين دوجلسه هيچ گونه مداخله واموزشي براي انها صورت نپذيرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزسلامت امام موسی کاظم (ع)
نام کامل فرد مسوول
بهاره عامری
آدرس خیابان
شاهرود، بلوارکارگر، مرکزسلامت امام موسی کاظم (ع)
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
ameri.bahareh91@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدحسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
ameri.bahareh91@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
بهاره عامری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره درمامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
مرکزسلامت امام موسی کاظم (ع)
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3233 3275
فکس
ایمیل
ameri.bahareh91@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهرا متقی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 32395054
فکس
ایمیل
zhrmotaghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
بهاره عامری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره درمامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شاهرود میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3233 3275
فکس
ایمیل
ameri.bahareh91@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست