Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
73
73
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
20172018-1210-0607 00:00:00
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
20182019-01-05 00:00:00
خالی
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
2018-10-07 00:00:00
خالی
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
2019-01-05 00:00:00
خالی
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
2019-06-05 00:00:00
خالی
modification the study process
modification the study process
خالی
اصلاح روند مطالعه
اصلاح روند مطالعه
خالی
80
خالی
80
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Diabetes Research Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: saeid hossein khalilzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید حسین خلیل زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Diabetes Research Center, Talar-e-Honar Alley, Shahid Sadoughi Blvd, Yazd, Iran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید صدوقی- ابتدای میدان باهنر به طرف میدان آزادی- کوچه تالار هنر - مرکز تحقیقات دیابت
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8917693571
تلفن: +98 35 3728 0226
فکس: +98 35 3728 0216
ایمیل: drc@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=1287
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Diabetes Research Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeid Hossein Khalilzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید حسین خلیل زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Diabetes Research Center, Talar-e-Honar Alley, Shahid Sadoughi Blvd, Yazd, Iran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید صدوقی- ابتدای میدان باهنر به طرف میدان آزادی- کوچه تالار هنر - مرکز تحقیقات دیابت
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8917693571
تلفن: +98 35 3728 0226
فکس: +98 35 3728 0216
ایمیل: drc@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=1287
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Diabetes Research Center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: saeid hossein khalilzadehSaeid Hossein Khalilzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید حسین خلیل زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Diabetes Research Center, Talar-e-Honar Alley, Shahid Sadoughi Blvd, Yazd, Iran آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید صدوقی- ابتدای میدان باهنر به طرف میدان آزادی- کوچه تالار هنر - مرکز تحقیقات دیابت شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8917693571 تلفن: +98 35 3728 0226 فکس: +98 35 3728 0216 ایمیل: drc@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب: http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=1287
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mostafa Javadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مصطفی جوادی
آدرس خیابان - انگلیسی: BooAli line, Timsar Fallahi street,Yazd, Iran
آدرس خیابان - فارسی: یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 916877443
تلفن: +98 35 3824 1751
فکس:
ایمیل: info@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Central Administration, Bahonar Sq, Yazd. Iran
آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916978477
تلفن: +98 35 3149 2248
فکس:
ایمیل: mmirzaei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mostafa JavadiDr. Masoud Mirzaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مصطفی جوادیمسعود میرزایی آدرس خیابان - انگلیسی: BooAli lineCentral Administration, Timsar Fallahi street,YazdBahonar Sq, Yazd. Iran آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد – صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9168774438916978477 تلفن: +98 35 3824 17513149 2248 فکس: ایمیل: infommirzaei@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش مشارکتی همتا- پرستار بر کیفیت زندگی و خود مراقبتی در سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو در سال 1396
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در مرکز تحقیقات دیابت یزد به صورت مبتنی بر هدف و با کمک جدول اعداد تصادفی از تمام پرونده های بیماران 60 تا 70 ساله موجود در مرکز تحقیقاتی دیابت که شرایط ورود به مطالعه را داشتند، 80 بیمار گرفته شدند و به عنوان نمونه پژوهش انتخاب شدند. سپس با بیماران به صورت تلفنی تماس گرفته شد و در خصوص اهداف پژوهش توضیح داده شد. به آنها گفته شد که ممکن است در گروه کنترل یا آزمون قرار گیرند سپس با استفاده از نرم افزار Random Allocation از میان سالمندان 40 نفر به گروه آزمون و 40 نفر به گروه کنترل اختصاص داده شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تمایل به همکاری؛ گذشتن حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوم آنها توسط پزشک متخصص؛ امکان برقراری تماس تلفنی مستقیم؛ محدوده سنی بین 60 تا 70 سال؛ توانایی صحبت کردن به زبان فارسی معیارهای خروج: مشکلات شناختی که تشخیص داده شده و تحت درمان باشد؛ داشتن معلولیت جسم؛ مصرف داروهای ضد اضطرب و افسردگی (با یا بدون تشخیص پزشک)؛ معیارهای ریزش: عدم شرکت در دو جلسه کلاس های آموزشی؛ عدم همکاری بیمار در حین مطالعه و تجدید نظر وی مبنی بر ترک فرایند تحقیق؛ فوت بیمار
گروههای مداخله
از میان سالمندان 40 نفر به گروه آزمون و 40 نفر به گروه کنترل اختصاص داده می شوند. گروه مداخله شش جلسه آموزش طی شش هفته پی در پی توسط همتایان و پژوهشگر( پرستار) شامل ماهیت بیماری دیابت؛ عوارض بیماری دیابت؛ فعالیت بدنی و مقابله با استرس؛ تغذیه و رژیم غذایی؛ مراقبت از پای سالم و دارو درمانی را دریافت میکنند. در حالی که گروه کنترل فقط از آموزش و خدمات مراقبتی درمانی مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد ( شامل آموزش توسط پزشک، پرستاران، پوسترهای داخل بخش) بهره مند می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی بیماران دیابتی؛ خودمراقبتی افراد دیابتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اصلاح روند مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170815035709N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-20, ۱۳۹۷/۰۶/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-20, ۱۳۹۷/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید السادات حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پرستاری مامایی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 1751
آدرس ایمیل
n.hosseini@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مشارکتی همتا - پرستار بر کیفیت زندگی و خود مراقبتی سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر کیفیت زندگی و خود مراقبتی سالمندان دیابتی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به همکاری
تشخیص گذشتن حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوم توسط پزشک متخصص
امکان برقراری تماس تلفنی مستقیم با بیمار یا عضو فعال خانواده
محدوده سنی بین 60 تا 70 سال
توانایی صحبت کردن به زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات شناختی که تشخیص داده شده توسط پزشک متخصص و تحت درمان باشد
داشتن معلولیت جسمی
مصرف داروهای ضد اضطرب و افسردگی (با یا بدون تشخیص پزشک)
عدم شرکت در دو جلسه کلاس های آموزشی
عدم همکاری بیمار در حین مطالعه و تجدید نظر وی مبنی بر ترک فرایند تحقیق
فوت بیمار
سن
از سن 60 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت مبتنی بر هدف و با کمک جدول اعداد تصادفی از تمام پرونده های بیماران 60 تا 70 ساله موجود در مرکز تحقیقاتی دیابت که شرایط ورود به مطالعه را داشتند، 80 بیمار گرفته شدند و به عنوان نمونه پژوهش انتخاب شدند. سپس با بیماران به صورت تلفنی تماس گرفته شد و در خصوص اهداف پژوهش توضیح داده شد. به آنها گفته شد که ممکن است در گروه کنترل یا آزمون قرار گیرند سپس با استفاده از نرم افزار Random Allocation از میان سالمندان 40 نفر به گروه آزمون و 40 نفر به گروه کنترل اختصاص داده شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
قبل از مداخله؛ بلافاصله پس از مداخله و شش ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کلینیکی خلاصه شده کیفیت زندگی بیماران دیابتی؛ پرسشنامه خود مراقبتی بیماران دیابتی
2
شرح متغیر پیامد
خود مراقبتی بیماران دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ بلافاصله پس از مداخله و شش ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود مراقبتی در بیماران دیابتی(SDSCA)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکولیزه (HbA1c)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ شش ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد
2
شرح متغیر پیامد
کنترل وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ شش ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیلوگرم
3
شرح متغیر پیامد
دور شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ شش ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتیمتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از آماده سازی همتایان، افراد گروه آزمون شش جلسه دو ساعته طی دو ماه و سپس تا شش ماه هر ماه یک جلسه دوساعته آموزش مشارکتی همتا و پرستار مبنی بر ماهیت بیماری دیابت؛ عوارض بیماری دیابت؛ فعالیت بدنی و مقابله با استرس؛ تغذیه و رژیم غذایی؛ مراقبت از پای سالم و دارو درمانی را دریافت می کنند. و همچنین افراد همتا در پایان هر جلسه آموزشی تجربیات موفق خود را با سالمندان به اشتراک میگذارند. روش آموزشی در این جلسات شامل آموزش رو در رو، استفاده از اسلاید، وایت برد، سخنرانی و پرسش و پاسخ بود. . در پایان جلسات آموزشی پی در پی کتابچه دیابت در اختیار تمام افراد گروه آزمون قرار داده شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: سالمندان گروه کنترل از آموزش روتین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد ( شامل آموزش توسط پزشک، پرستاران، پوسترهای داخل بخش) بهره مند می شوند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول
سعید حسین خلیل زاده
آدرس خیابان
بلوار شهید صدوقی- ابتدای میدان باهنر به طرف میدان آزادی- کوچه تالار هنر - مرکز تحقیقات دیابت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3728 0226
فکس
+98 35 3728 0216
ایمیل
drc@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir/cms/index.php?id=1287
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3149 2248
ایمیل
mmirzaei@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟