پژوهش حاضر با هدف بررسی تاثیر نقاشی بر میزان خستگی کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی صورت گرفت
طراحی
در این مطالعه 65 کودک مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی و دارای شرایط ورود به مطالعه که در بیمارستان بستری می شدند انتخاب می شوند. نمونه ها به طور تصادفی در دو گروه مداخله (32 نفر) و کنترل(33 نفر) شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی بستری در بیمارستان سیدالشهداء اصفهان اجرا می شود. برای جمع آوری داده ها از مقیاس چند بعدی خستگی کودکان استفاده می شود. در گروه آزمون مداخله انجام شده و پس از پایان مداخله مجددا پرسشنامه در هر دو گروه تکمیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: دوره ی سنی 7 تا 12 سال، ابتلا به یکی از انواع سرطان، کودکانی که حداقل در نوبت سوم شیمی درمانی باشند، توانایی ترسیم نقاشی و عدم وجود عقب ماندگی جسمی و ذهنی.
شرایط عدم ورود به مطالعه: نارضایتی و عدم تمایل کودک و خانواده به ادامه همکاری، کودکانی که در حین مطالعه قادر به همکاری نبودند، عدم حضور 2 جلسه یا بیشتر از جلسات نقاشی، مواجهه با استرس حاد و شدید در طول مطالعه
گروههای مداخله
کودکانی که در گروه آزمون بودند طی 6 جلسه 25 دقیقه ای، به نقاشی آزاد با استفاده از آبرنگ در اتاق نقاشی می پردازند. پس از گذشت 25 دقیقه همه کودکان نقاشی های خود را تکمیل و برای محقق و سایر کودکان در مورد نقاشی خود صحبت میکنند. در گروه کنترل کلیه مراقبت ها همانند گروه آزمون است با این تفاوت که جلسات نقاشی در این گروه برگزار نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170806035528N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا طهماسبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3424 6333
آدرس ایمیل
tahmasebi.z@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-19, ۱۳۹۴/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نقاشی بر میزان خستگی کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی بستری شده در مرکز آموزشی درمانی سیدالشهداء اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نقاشی بر میزان خستگی کودکان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دوره ی سنی 7 تا 12 سال
ابتلا به یکی از انواع سرطان
کودکانی که حداقل در نوبت سوم شیمی درمانی باشند
توانایی ترسیم نقاشی و عدم وجود عقب ماندگی جسمی و ذهنی
عدم ابتلا به مشکل فیزیکی و اختلال اضطرابی و افسردگی
عدم مصرف داروهای روان گردان یا داروهای ضد افسردگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارضایتی و عدم تمایل کودک و خانواده به ادامه همکاری
کودکانی که در حین مطالعه قادر به همکاری نبودند
عدم حضور 2 جلسه یا بیشتر از جلسات نقاشی
مواجهه با استرس حاد و شدید مثل طلاق والدین، فوت والدین، فوت خواهر و برادر، تغییر محل زندگی در طول مطالعه
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
صورت تخصیص تصادفی( با استفاده از روش قرعه کشی)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهش و فناوری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره 4، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
311081775
تاریخ تایید
2015-08-16, ۱۳۹۴/۰۵/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.3.413
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری عددی، مقیاس چند بعدی خستگی کودکان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از شروع مطالعه، پرسشنامه به طور شفاهی تکمیل شده سپس کودکانی که در گروه مداخله بودند طی 6 جلسه 25 دقیقه ای، به نقاشی آزاد با استفاده از آبرنگ در اتاق نقاشی پرداختند. پس از گذشت 25 دقیقه، همه کودکان نقاشی های خود را تکمیل کرده و برای محقق و سایر کودکان در مورد نقاشی خود صحبت میکنند. بلافاصله پس از پایان مداخله مجددا پرسشنامه تکمیل می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از شروع مطالعه، پرسشنامه به طور شفاهی تکمیل می شود. در گروه کنترل کلیه مراقبت ها همانند گروه آزمون است با این تفاوت که جلسات نقاشی در این گروه برگزار نمی شود ولی کودکان گاهی اوقات در اتاق خودشان به ترسیم نقاشی می پردازند. بلافاصله پس از پایان مداخله مجددا پرسشنامه تکمیل می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی پژوهشی حضرت سیدالشهداء(ع) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معمار زاده
آدرس خیابان
اصفهان، بیمارستان حضرت سیدالشهداء(ع)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
88861183
تلفن
+98 31 3235 0214
ایمیل
omid@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاظمی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73261
تلفن
+98 31 1668 7153
ایمیل
research@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا طهماسبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری کودکان- مربی آموزشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشکده پرستاری بروجن
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8871948747
تلفن
+98 38 3422 6333
فکس
ایمیل
zahratahmasebi92@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا طهماسبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری کودکان- مربی آموزشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشکده پرستاری بروجن
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8871948747
تلفن
+98 38 3424 6333
فکس
ایمیل
zahratahmasebi92@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا طهماسبی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری کودکان- مربی آموزشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشکده پرستاری بروجن
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8871948747
تلفن
+98 38 3424 6333
فکس
ایمیل
zahratahmasebi92@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست