تعیین اثر ترکیب پرومتازین،دگزامتازون،اندانسترون در مقایسه با هالوپریدول،دگزامتازون،اندانسترون جهت پروفیلاکسی تهوع استفراغ پس از جراحی لاپاراسکوپیک چاقی در بیمارستان سینا،سال 1396-1397.

مقایسه اثر ضدتهوع پرومتازین، اندانسترون، دگزامتازون با هالوپریدول، اندانسترون، دگزامتازون بعد از جراحی لاپاراسکوپیک چاقی.

طرح مطالعه بصورت كارآزمايي باليني دو بازو موازی، دوسوکور(فاز 2-3) میباشد. افراد شرکت کننده از میان بیماران 18-65 سال ،کاندید جراحی لاپاراسکوپیک چاقی ،واجد معيارهاي ورود انتخاب می شوند. 80 بیمار بر اساس روش تصادفی سازی ساده ، با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم میشوند.گروه A هالوپریدول، اندانسترون، دگزامتازون و گروه B پرومتازین، اندانسترون، دگزامتازون به عنوان پروفیلاکسی تهوع و استفراغ دریافت می کنند.

طرح مطالعه به صورت کارازمایی بالینی دو بازو موازی دو سو کور در بیمارستان سینا انجام می شود.بیمار و فرد محقق از گروه مداخله هر بیمار اطلاعی نداشته و فالوآپ پس از جراحی توسط فرد محقق انجام شده که بیماران را به نام می شناسد و از داروی تجویز شده اطلاعی ندارد.

معیارهای ورود: • سن 18 تا 65 سال • BMI بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع • نمره شرایط فیزیکی 1-2 براساس سیستم ASA(American society of Anesthesiologist). معیارهای خروج: • ممنوعیت مصرف دگزامتازون، اندانسترون، هالوپریدول، پرومتازین • مصرف مواد مخدر و داروهای هورمونی ضدالتهاب و داروهای ضدتهوع 24 ساعت قبل از جراحی • بروز عوارض جدی مثل شوک، ایست قلبی، خونریزی نیازمند ترنسفیوژن • سابقه QT طولانی

گروه A، رژیم 3 دارویی اندانسترون 4 میلی گرم، دگزامتازون 8 میلی گرم و هالوپریدول 2 میلی گرم دریافت می کنند و گروه B سه داروی اندانسترون 4 میلی گرم، دگزامتازون 8 میلی گرم و پرومتازین 25 میلی گرم را دریافت می کنند.

شدت تهوع و استفراغ پس از جراحی در اتاق ریکاوری؛ 6ساعت و 24 ساعت پس از جراحی؛ اولین زمان تجویز داروی ضد تهوع پس از جراحی تا 24 ساعت؛ دوز تجمعی داروی ضدتهوع تجویز شده پس از جراحی تا 24 ساعت؛ مدت زمان مراقبت در اتاق ریکاوری

دانشگاه علوم پزشکی تهران

بیماران براساس روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 40 نفره A و B تقسیم می شوند، بیمار فرد پرسشگر اطلاعی از چگونگی انجام تصادفی سازی ندارند.

طراحی مطالعه به صورت دو سویه کور می باشد،به نحوی که بیمار فرد پرسشگر اطلاعی از نحوه تصادفی سازی بیماران و گروه بندی آن ها ندارند.فرم های پرسشنامه در سه صفحه تهیه شده است، در اتاق عمل در صفحه ابتدایی که شامل معیار ھای ورود وخروج است نام بیمارو گروه Aو یا Bبر اساس ترتیب جدول اعداد تصادفی ثبت میشود.ودر صفحات بعدی که شامل اطلاعات دموگرافیک و شرایط بیمار بعد از عمل است تنھا نام بیمار یادداشت میشود. صفحه ابتدایی پرسشنامه توسط یکی از ھمکاران در اتاق عمل پر شده و در دو پوشه جداگانه Aو Bنگھداری میشود وسایر صفحات توسط پرسشگر کامل میشوند و پرسشگر تنھا نام بیمار را میداندو از گروه دارویی دریافت شده توسط بیمار اطلاعی ندارد پس از پایان طرح وتکمیل پرسشنامه ھا دو پوشه باز خواھند شد ولیست بیماران براساس گروه دارویی جدا میشوند.