چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک مطالعه نیمه تجربی دوسو کور به روش مداخله ای می باشد. هدف مطالعه:بررسی تاثیر ورزش های هوازی بر کیفیت و کمیت خواب و پروفایل های متابولیکی سالمندان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی - درمانی شهرستان لار می باشد. روش نمونه گیری به صورت تصادفی وروش اختصاص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به روش بلوک بندی است. حجم نمونه 60 نفر می باشد. پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه، پرسشنامه ها و چک پروفایل های متابولیکی قبل از شروع مداخلات توسط پرسشگر انجام میشود. معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت آگاهانه، درک زبان فارسی، سن 75-60 سال، فاقد مشکل قلبی-عروقی یا آنژین ناپایدار، نقایص جسمی -حرکتی و پوکی شدید استخوان که ورزش هوازی را محدود کند، عدم ابتلا به بیماری های شناختی و روانی، نداشتن فعالیت ورزشی منظم، عدم شرکت در مطالعه مشابه بطور همزمان معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری، غیبت دو جلسه یا بیشتر در برنامه ورزشی، وخیم شدن حال سالمند، وجود ضعف در اندام ها به هر علتی، مصرف داروهای خواب آور و کاهنده چربی خون ، شکستگی اخیر پاها و بستری شدن در بیمارستان. گروه آزمون در 12 هفته متوالی، هر هفته 3 روز و هر روز 60 دقیقه در برنامه ورزشی هوازی ( ترکیبی از پیاده روی، حرکات کششی و شنا در آب گرم است) شرکت می نمایند. ( به ازای 9 جلسه ورزش هوازی 1 جلسه شنا در آب گرم در نظر گرفته شده است). گروه کنترل در این مدت هیچگونه فعایت اضافه بر برنامه های عادی روزانه خود انجام نمی دهند. بررسی و تکمیل مجدد پرسشنامه ها و خونگیری جهت سنجش پروفایل های متابولیکی 48 ساعت، پس از پایان مداخلات از هر دو گروه انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201304102812N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-04, ۱۳۹۲/۰۹/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-04, ۱۳۹۲/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرخنده شریف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1212 2401
آدرس ایمیل
fsharif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش های هوازی بر کیفیت و کمیت خواب و پروفایل های متابولیکی در سالمندان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی-درمانی شهرستان لار :1391
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش هوازی بر میزان خواب و چربی خون افرادسالمند
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت آگاهانه، درک زبان فارسی، سن 75-60 سال، فاقد مشکل قلبی-عروقی یا آنژین ناپایدار، نقایص جسمی -حرکتی و پوکی شدید استخوان که ورزش هوازی را محدود کند، عدم ابتلا به بیماری های شناختی و روانی، نداشتن فعالیت ورزشی منظم، عدم شرکت در مطالعه مشابه بطور همزمان معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری، غیبت دو جلسه یا بیشتر در برنامه ورزشی، وجود ضعف در اندام ها به هر علتی، مصرف داروهای خواب آور و کاهنده چربی خون، شکستگی اخیر پاها و بستری شدن در بیمارستان
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
14336-71348
تاریخ تایید
2013-11-05, ۱۳۹۲/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
92/280280

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمیت و کیفیت خواب
کد ICD-10
G47
توصیف کد ICD-10
(Disorder of initiating and maintaining sleep ( insomnia

2

شرح
پروفایل های متابولیکی
کد ICD-10
E78
توصیف کد ICD-10
Disorder of lipoprotein metabolis and other lipidaemias

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پروفایل های متابولیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

2

شرح متغیر پیامد
کمیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد ازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات درگروه آزمون: گروه آزمون به مدت 12 هفته، هر هفته 3روز و هر بار 60 دقیقه در برنامه ورزشی هوازی که ترکیبی از پیاده روی، حرکات کششی و شنا در آب گرم است شرکت می نمایند (به ازای هر 9 جلسه ورزش هوازی 1 جلسه. شنا در آب گرم در نظر گرفته شده است)
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این مدت (12 هفته) هیچگونه فعالیتی، اضافه بر برنامه عادی روزانه خود انجام نمی دهند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع) لار
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد امانت
آدرس خیابان
لار، شهرجدید، بزرگراه دکتر دادمان، بیمارستان امام رضا
شهر
لار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم صدیق
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، دانشكده پرستاري مامايي حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71164745458
فکس
ایمیل
seddigh.maryam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرخنده شریف
موقعیت شغلی
دکترا پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، دانشكده پرستاري مامايي حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
1311971936
تلفن
+98 71 1647 4251
فکس
ایمیل
fsharif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...