تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-09-15, ۱۳۹۷/۰۶/۲۴ 144223
1 2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸ 26625
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر راه رفتن با کفش پاشنه معکوس همراه با درمان رایج فیزیوتراپی بر روی بعضی از علائم ارتروز زانو شامل شدت درد ، ناتوانی ، دامنه حرکتی مفصل زانو ، اندازه طول گام و سرعت راه رفتن در بیماران مبتلا به ارتروز زانو می باشد. معیارهای ورود به مطالعه : افراد مبتلا به ارتروز زانو که شدت ارتروز زانوی انها برابر 2 یا 3 در مقیاس کلگرن و لورنس باشد؛ سن بیماران بین 40 تا 65 سال باشد . بیشترین شدت درد بیماران باید حداقل 30 از 100 در مقیاس دیداری درد ( VAS ) باشد . معیارهای خروج از مطالعه : افراد چاقی که شاخص توده بدنی انها بیشتر از (kg/m2) 30 باشد؛ بیمار مبتلا به ارتریت سیستمیک باشد. جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران شهر تهران که به درمانگاه فرهنگیان مرکزی جهت انجام فیزیوتراپی زانو مراجعه کرده اند می باشد. حجم نمونه حداقل 30 نفر است و نمونه گیری بصورت غیر احتمالی (نمونه های در دسترس) بوده و بصورت تصادفی به دو گروه 15 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. هر دو گروه مداخله و کنترل تحت ده جلسه فیزیوتراپی رایج قرار می گیرند ولی گروه مداخله علاوه بر آن در هر جلسه دو مرتبه بمدت 15 دقیقه قبل و بعد از انجام فیزیوتراپی با کفش پاشنه معکوس پیاده روی می کنند و پیامدهای اولیه که شامل شدت درد ، ناتوانی ، دامنه حرکتی ، طول گام و سرعت راه رفتن می باشند در ابتدا و انتهای مداخله و بیست روز بعد از خاتمه مداخله اندازه گیری می شوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017071535097N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن شمس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7739 2705
آدرس ایمیل
mo.shams@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع شخصی پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر افزودن راه رفتن با کفش پاشنه معکوس به برنامه فیزیوتراپی رایج،بر متغیرهای شدت درد،دامنه حرکتی،طول گام،سرعت راه رفتن و ناتوانی در افراد مبتلا به استئوارتریت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر راه رفتن با کفش پاشنه معکوس در بهبود علایم ارتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سنی بین 40 تا 65 ؛ شدت ارتروز زانو درجه 2--3 در مقیاس کلگرن و لورانس ؛ شروع علائم تدریجی باشد و بدنبال بدنبال ضربه ,تصادف و یا شکستگی ایجاد نشده باشد ؛ بیشترین شدت دردی که بیمار طی هفته گذشته تحمل کرده بالاتر از 30 از 100 در مقیاس دیداری درد ( VAS ) باشد . معیارهای خروج: ؛ انجام تزریق داخل مفصلی در سه ماهه اخیر ؛ افرادی که سابقه اسیب لیگامانهای زانو دارند ؛شاخص توده بدنی بیشتر از 30 (kg/m2) ؛ ابتلا به ارتریت سیستمیک ؛ استفاده از وسایل کمکی مثل عصا حین راه رفتن
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
اوین-بلوار ذانشجو-بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2017-10-18, ۱۳۹۶/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.184

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوارتریت
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله -بلافاصله بعد از اتمام مداخله-20 روز بعدازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

2

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله -بلافاصله بعد از اتمام مداخله-20 روز بعدازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیا متر

3

شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله -بلافاصله بعد از اتمام مداخله-20 روز بعدازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون راه رفتن 10 متر

4

شرح متغیر پیامد
طول گام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله -بلافاصله بعد از اتمام مداخله-20 روز بعدازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری 15 گام پیموده شده سپس تقسیم بر 15

5

شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله -بلافاصله بعد از اتمام مداخله-20 روز بعدازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پیامد صدمات زانو و استیوآرتریت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :راه رفتن بیمار با کفش پاشنه معکوس به مدت 15 دقیقه 2 بار در هر جلسه و بمدت 10 جلسه علاوه بر درمان فیزیوتراپی رایج (شامل :6 دقیقه اولتراسوند پیوسته با فرکانس 1 مگاهرتز و شدت 1 وات بر سانتیمترمربع سپس 20 دقیقه TENS از نوع conventional با فرکانس 100 هرتز و دیوریشن 50 میکروثانیه در حد احساس بیمار همراه با هات پک در قدام و خلف زانو ، انجام تمرینات تقویتی عضلات کوادری سپس ابداکتورهای ران و تری سپس سوره
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل : درمان فیزیوتراپی رایج (شامل :6 دقیقه اولتراسوند پیوسته با فرکانس 1 مگاهرتز و شدت 1 وات بر سانتیمترمربع سپس 20 دقیقه TENS از نوع conventional با فرکانس 100 هرتز و دیوریشن 50 میکروثانیه در حد احساس بیمار همراه با هات پک در قدام و خلف زانو ، انجام تمرینات تقویتی عضلات کوادری سپس ابداکتورهای ران و تری سپس سوره
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فرهنگیان مرکزی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
آدرس خیابان
میدان امام خمینی ، جنب ترمینال اتوبوسرانی فیاض بخش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمید رضا خانکه
آدرس خیابان
تهران، اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7739 4525
فکس
ایمیل
mo.shams@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی وتوانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7739 4525
فکس
ایمیل
mo.shams@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7739 4525
فکس
ایمیل
mo.shams@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...