چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی با گروه کنترل و طرح موازی می باشد. جمعیت مورد مطالعه زنان باردار نخستزا مراجعه کننده به راکز درمانی یزد می باشند، 30زن باردار واجد شرایط انتخاب می شوند. سپس با استفاده ازنرم افزار تخصیص تصادفی نمونه های پژوهش به به روش نمونه گیری تصادفی به دو گروه آزمون وکنترل هر گروه 15 نفر تقسیم می شوند. معیار ورود زنان باردار 20-30 هفته،نولی پار 2-توانایی تکلم و فهم زبان فارسی 3-حاملگی کم خطر 4-تک قلو 5-داشتن سلامت جسمی و روانی معیار خروج از مطالعه: 1-داشتن عوارض دوران بارداری 2-داشتن سابقه اختلالات روانپزشکی جدی و ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻮدن ﺑﻪاﺿﻄﺮاب واﻓﺴﺮدﮔﻲ 3-داشتن سابقه نازایی 4-استفاده از روش‌های کمک باروری 5-مصرف داروهای روانپزشکی 6-وابستگی به مواد و مصرف داروﻫـﺎي روان ﮔـﺮدا ن ﻗﺒـﻞ ویا درﺣـﻴﻦ ﺑﺎرداري 7- وابستگی به مواد ومصرف دارو های روانپزشکی توسط همسر( بنا به اظهار فرد) 8- ﻋﺪم اﺑﺘﻼ ﻧﺎﮔهانی ﺑﻪ اﺳﺘﺮس ﻫﺎي ﻏﻴﺮ ﻃﺒﻴﻌﻲ ﻧﺎﺷﻲ از وﻗﺎﻳﻊ ناگوار زﻧﺪﮔﻲ در 1ماه اخیر مانند : ﻓﻮت ﻫﻤﺴـﺮ،ﻃﻼق، ﺟـﺪاﻳﻲ و ﻗﻬﺮﺑـﺎ ﻫﻤﺴﺮ،زﻧﺪاﻧﻲ ﺷﺪن، ﻓﻮت ﻳﻚ ﻋﻀﻮ ﻧﺰدﻳﻚ ﺧﺎﻧﻮاده گروه مداخله در 8جلسه ذهن آگاهی که یکبار در هفته به مدت 1/5 ساعت است و توسط پژوهشگر برگزار می شود شرکت می کنند. گروه شاهد هیچ گونه مداخله ای غیر از مراقبت روتین دریافت نمی کنند. قبل از انجام مداخله و پس از پایان جلسات ویک ماه بعد از مداخله پرسشنامه های رضایت زناشویی ونگرانی بارداری توسط نمونه ها در هر دوگروه تکمیل می شود. اهداف: تعیین و مقایسه میانگین نمره رضایت زناشویی درگروه آزمون در زمان های قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله 3- تعیین و مقایسه میانگین نمره نگرانی بارداری در گروه آزمون قبل، بلافاصله بعد ویک ماه بعداز مداخله 4- تعیین و مقایسه میانگین نمره رضایت زناشویی درگروه کنترل قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله 5- تعیین و مقایسه میانگین نمره نگرانی بارداری در دو گروه آزمون و کنترل قبل، بلافاصله بعد و یک ماه بعدازمداخله متغیر ها :رضایت زناشویی باپرسشنامه رضایت زناشویی اینریچ اندازه گیری می شود 2- نگرانی بارداری باپرسشنامه نگرانی بارداری اندازه گیری می شود 3- مشاوره ذهن آگاهی .امقیاس ان انجام یا عدم انجام می باشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017070534906N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید صدوقی یزد(دانشکده پرستاری مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 1751
آدرس ایمیل
shabanifatemeh69@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-26, ۱۳۹۶/۰۶/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی بر رضایت زناشویی ونگرانی بارداری در مادران نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاوره گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی بر رضایت زناشویی ونگرانی بارداری
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: 1 -زنان باردار 20-30 هفته،2-نولی پار 3حاملگی کم خطر 4-تک قلو 5-داشتن سلامت جسمی و روانی 6 - توانایی خواندن ونوشتن 7-حضور همسر در طول دوران بارداری معیار خروج: داشتن عوارض دوران بارداری 2-داشتن سابقه اختلالات روانپزشکی جدی و ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻮدن ﺑﻪاﺿﻄﺮاب واﻓﺴﺮدﮔﻲ 3-داشتن سابقه نازایی 4-استفاده از روش‌های کمک باروری 5-مصرف داروهای روانپزشکی 6-وابستگی به مواد و مصرف داروﻫـﺎي روان ﮔـﺮدا ن ﻗﺒـﻞ ویا درﺣـﻴﻦ ﺑﺎرداري 7- وابستگی به مواد ومصرف دارو های روانپزشکی توسط همسر( بنا به اظهار فرد) 8- ﻋﺪم اﺑﺘﻼ ﻧﺎﮔهانی ﺑﻪ اﺳﺘﺮس ﻫﺎي ﻏﻴﺮ ﻃﺒﻴﻌﻲ ﻧﺎﺷﻲ از وﻗﺎﻳﻊ ناگوار زﻧﺪﮔﻲ در 1ماه اخیر مانند : ﻓﻮت ﻫﻤﺴـﺮ،ﻃﻼق، ﺟـﺪاﻳﻲ و ﻗﻬﺮﺑـﺎ ﻫﻤﺴﺮ،زﻧﺪاﻧﻲ ﺷﺪن، ﻓﻮت ﻳﻚ ﻋﻀﻮ ﻧﺰدﻳﻚ ﺧﺎﻧﻮاده ا
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر بلوار شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1396.78

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نگرانی بارداری ورضایت زناشویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نگرانی بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله .بعد ویک ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نگرانی بارداری

2

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله .بعد ویک ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی اینریچ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه کنترل مشاوره ای صورت نمیگیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
برای نمونه های گروه مداخله،جلسات به مدت 8 جلسه ،هرهفته به مدت 5/1 ساعت تشکیل خواهد شدکه شامل 5 دقیقه سلام واحوالپرسی،30 دقیقه تئوری،و30-40 دقیقه تمرینات ذهن آگاهی و10 دقیقه پرسش وپاسخ اختصاص دارد. محتوای جلسات، شامل سلام وخوشآمدگویی، بیان تغییرات طبیعی جسمی وروانی دوران بارداری ازجمله تغییرات گوارشی، پوستی ارائه تعریف ذهن آگاهی ،بیان رابطه استرس وتغییرات ،ومراقبه خوردن کشمش وتوضیح فعالیت منزل در جلسه اول ،جلسه دوم بررسی تکالیف ،بیان تغییرات تناسلی، عضلانی اسکلتی, تمرین وارسی بدن وتوضیح فعالیت منزل ،جلسه سوم: بررسی تکالیف ،مشاوره درموردتغییرات قلبی ،تنفسی وغدد،مراقبه نشسته وتوضیح فعالیت منزل ،جلسه چهارم:بررسی تکالیف ،بیان تغییرات روابط جنسی ،خواب واستراحت وکار ومسافرت ، تنفس آگاهانه وتوضیح فعالیت منزل، در جلسه پنجم : بررسی تکالیف منزل ،تمرین هاتا یوگا و مشاوره تغییرات عاطفی وروانی، اضطراب، ترس، افسردگی, جلسه ششم: بررسی تکالیف، مرور مطالب، تمرین افکار حقایق نیستند، توضیح فعالیت منزل, جلسه هفتم : ثبت روخدادهای خوشایند وناخوشایند، توضیح فرآیند زایمان وجلسه هشتم استفاده از آموخته ها وجمع بندی مطالب گذشته می باشد..
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت جامعه شهیدجعفری رحمت آباد
نام کامل فرد مسوول
خانم جلالی کارشناس مامایی
آدرس خیابان
یزد رحمت اباد بلوار شهید دشتی
شهر
یزد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت جامعه موسی بن جعفر آزادشهر
نام کامل فرد مسوول
خانم خزل پور کارشناس مامایی
آدرس خیابان
یزد آزادشهر کوچه مخابرات
شهر
یزد

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت جامعه فارابی
نام کامل فرد مسوول
خانم بیک کارشناسی مامایی
آدرس خیابان
یزد بلوار شهید دشتی کوچه شهیدان دشتی
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر بلوار شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبانی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ تیمسار فلاحی کوچه بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+353 8241751
فکس
ایمیل
maryam_dafei@yahoo.comshabani fatemeh89@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم دافعی
موقعیت شغلی
دکترا بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزخیابان تیمسار فلاحی کوچه بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+353 8241751
فکس
ایمیل
maryam_dafei@yahoo.comshabanifatemeh89@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...