در این مطالعه کارائی و عوارض دو داروي شیاف مورفین و شیاف دیکلوفناك در مقایسه با پتدین تزریقی به عنوان یک روش ایمن در کنترل درد پس از جراحی آپاندکتومی و هرنی اینگوئینال مورد بررسی قرار گرفته است .جمعیت مورد مطالعه شامل بیمارانی که با تشخیص آپاندیسیت حاد و هرنی اینگوئینال در بیمارستان فاطمی تحت عمل جراحی قرار می گیرند (و در محدوده سنی 18-70 سال قرار دارند) انتخاب می شوند. بیماران حامله و بيماران با بيماري عصبي يا اختلالات رواني و سایر بیماری های سیستمیک همراه وارد مطالعه نشدند. حجم نمونه 75 نفر که با روش تخصیص تصادفی سیستماتیک در 3 گروه 25 نفری بصورت دو سوکور وارد مطالعه شدند. گروه اول، شیاف مورفین10 میلیگرمی را در ساعات 2، 6، 12 و 24 پس از جراحي و گروه دوم شیاف دیکلوفناک 100 میلیگرمی را در ساعات فوق پس از جراحي دریافت کردند. در گروه سوم نیز در صورتی که بیمار دارای درد بعد از عمل بود، برای کنترل درد از پتیدین عضلانی به صورت 50 میلی گرم (PRN) در مواقعی که بیمار نمره درد بالای چهار داشت، استفاده شد. برای اندازه گیری نمره درد بيمار براساس معيار VAS با خط کش مدرج صفر تا 10 (طبق جدول متغیر ها)، برای انازه گیری نمره تهوع استفراغ بيمار، مقياس N&V و برای اندازه گیری نمره آرام بخشی بیمار، معیار رامزی سداسیون استفاده شد و در فرم هايي که به اين منظور تهيه شده بود ثبت گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017071134841N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد قاضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3324 8888
آدرس ایمیل
a.gazi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-27, ۱۳۹۲/۰۱/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی و عوارض شیاف مورفین و دیکلوفناک سدیم با پتیدین عضلانی درکنترل درد بعد ازعمل جراحی آپاندکتومی و هرنی اینگوئینال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی و عوارض شیاف مورفین و دیکلوفناک سدیم با پتیدین عضلانی درکنترل درد بعد ازعمل جراحی آپاندکتومی و هرنی اینگوئینال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به آپاندکتومی و هرنی اینگوئینال در محدوده سنی 70-18 سال بودند .بیمارن حامله ،بيماران با بيماري عصبي يا اختلالات رواني ، با سابقه تشنج،با بيماري کليوي حاد يا مزمن ، با سابقه زخم گوارشي،مصرف کنندگان داروهاي روانگردان ،با سوء مصرف الکل و يا مواد مخدر و مبتلایان به هموروئید و یا اختلال در آنوس وارد مطالعه نشدند .
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
5618985991
تاریخ تایید
2013-04-28, ۱۳۹۲/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
arums.rec.1392.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کنترل درد بعد ازعمل جراحی آپاندکتومی
کد ICD-10
k35, k36,
توصیف کد ICD-10
Diseases of appendix
2
شرح
کنترل درد بعد از عمل جراحی هرنی اینگوئینال
کد ICD-10
k40
توصیف کد ICD-10
Inguinal hernia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعات 2و6و12و24 بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری متغیر های نهایی مورد بررسی ،نمره درد بيمار براساس معيار Visual Analogue Scale (VAS) با خط کش مدرج صفر تا 10 (طبق جدول متغیر ها) ثبت گردید
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آرام بخشی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعت 2، 6، 12، 24 بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری نمره آرام بخشی بیمار، معیار رامزی سداسیون استفاده شد
2
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعات 2، 6، 12 و 24 بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
ميزان تهوع و استفراغ توسط مقياس N&V Score ثبت گردید
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول ، شیاف مورفین10 میلی گرمی را در ساعات 2، 6، 12 و 24 پس از جراحي تجویز گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرمی را در ساعات2، 6، 12 و 24 پس از جراحي تجویز گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
درگروه کنترل یا گروه سوم در صورتیکه بیمار دارای درد بعد از عمل بود، برای کنترل درد از پتیدین داخل عضلانی به صورت 50 میلی گرم بصورت عضلانی در مواقعی که بیمار نمره درد بالای چهار داشت ، استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر فاطمی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر قدرت اخوان اکبری
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی آموزشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی آموزشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
شهرام قالیچه چی
موقعیت شغلی
اینترن
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل