تعیین تاثیر تنفس کنترل شده بر میانگین نمره اضطراب و ترس در بیماران بستری کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان شهید صدوقی یزد
طراحی
این مطالعه، یک مطالعه کارآزمایی بالینی است. کلیه بیماران بستری کاندید آنژیوگرافی در بیمارستان شهید صدوقی یزد جامعه پژوهش را تشکیل می دهند. از میان جامعه پژوهش، بیمارانی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند، 80 نفر به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و در دو گروه آزمون و کنترل تقسیم بندی خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه از پرسشنامه دو قسمتی استفاده می شود که بخش اول شامل متغیرهای دموگرافیک مشتمل بر سن، جنس، سطح تحصیلات و وضعیت تاهل است. بخش دوم مربوط به پرسش نامه اضطراب موقعیتی اسپیل برگر است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
- رضایت آگاهانه
- سن بالای 18 سال
- توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
- GCS :15
معیارهای خروج از مطالعه:
- داشتن سابقه آنژیوگرافی
- استفاده از روش های تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری قبل از آنژیوگرافی
- داشتن بیماری دریچه ای قلب، ابتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و سندروم حاد کرونری
- ابتلا به نوروپاتی و دلیریوم
- وجود اختلالات روانی، استفاده مداوم از داروهای شل کننده عضلانی، خواب آور، روان گردان و ضد اضطراب در 6 ماه اخیر به گفته بیمار
- اعتیاد به مواد مخدر
گروههای مداخله
گروه کنترل: این گروه بدون هیچ گونه آموزش در زمینه تنفس کنترل شده تحت آنژیوگرافی قرار گرفتند.
گروه مداخله: در این گروه تنفس کنترل شده آموزش داده شد و این تنفس به مدت 10 دقیقه قبل از آنژیوگرافی و همچنین در تمام طول آنژیوگرافی توسط بیمار انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ ترس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170701034825N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-27, ۱۳۹۷/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3525 0539
آدرس ایمیل
e.akhondzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تنفس کنترل شده بر اضطراب و ترس یماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تنفس کنترل شده بر اضطراب و ترس در بیماران آنژیوگرافی کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه
سن بالای 18 سال
کاندید آنژیوگرافی
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
GCS :15
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه آنژیوگرافی استفاده از روش های تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری قبل از آنژیوگرافی
داشتن بیماری دریچه ای قلب، ابتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و سندروم حاد کرونری
ابتلا به نوروپاتی و دلیریوم
وجود اختلالات روانی
استفاده مداوم از داروهای شل کننده عضلانی ، خواب آور، روان گردان و ضد اضطراب در 6 ماه اخیر به گفته بیمار
اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت مبتنی بر هدف و با کمک جدول اعداد تصادفی از کلیه بیماران بستری کاندید آنژیوگرافی در بیمارستان شهید صدوقی یزد که شرایط ورود به مطالعه را دارند، 80 بیمار به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد. سپس با بیماران به صورت تلفنی تماس گرفته خواهد شد و در خصوص اهداف پژوهش توضیح داده خواهد شد. به آنها گفته خواهد شد که ممکن است در گروه کنترل یا آزمون قرار گیرند سپس با استفاده از نرم افزار Random Allocation 40 نفر به گروه آزمون و 40 نفر به گروه کنترل اختصاص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تاریخ تایید
2017-08-19, ۱۳۹۶/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1396.72
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کاتتریزاسیون قلبی
کد ICD-10
I20
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله (هر دو مورد قبل از انجام آنژیوگرافی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه اضطراب آشکار اسپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
ترس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از مداخله، پنج دقیقه بعد از آنژیوگرافی و یک روز پس از آنژیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از معیار VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب در دقیقه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از مداخله، پنج دقیقه بعد از آنژیوگرافی (زمان های تکمیل پرسش نامه اضطراب و ترس در دو نوبت اول)
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از آموزش تنفس کنترل شده، از افراد گروه آزمون تقاضا خواهد شد که بیست دقیقه قبل از آنژیوگرافی به مدت ده دقیقه و همچنین در تمام طول آنژیوگرافی تنفس آموزش داده شده را به کار ببرند. بدین صورت که دم را در 2 ثانیه به صورت شمارش 1001، 1002 در ذهن خود و بازدم را در 3 ثانیه به صورت شمارش 1001، 1002، 1003 در ذهن خود انجام دهند.
بخشی از داده مشتمل بر اطلاعات پیامد اصلی و فرعی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال پس از چاپ نتایج، داده های مربوطه قابل دسترسی خواهند بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای تمام گروه هایی که قابلیت استفاده علمی از داده ها را دارند؛ در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورتی که فردی بخواهد مطالعه مشابهی تعریف کند و نیازمند درسترسی به داده های این مطالعه داشته باشد.
در صورتی که فردی قصد داشته باشد از داده های این مطالعه به صورت کاربردی در مباحث درمانئ استفاده کند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود