تعیین تاثیر بازی درمانی گروهی بر افسردگی و احساس تنهایی در سالمندان
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی بوده و جامعه مورد بررسی 60 سالمند 60 سال و بالاتر مراجعه کننده به مراکز بهداشت صدف و دانش آموز مشهد می باشند. افراد بصورت مبتنی بر هدف وارد مطالعه خواهند شد و پس از آن بصورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند. پره تست در هر دو گروه انجام شده سپس جلسات بازی درمانی در گروه مداخله بصورت 12 جلسه انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه دو مرکز بهداشت صدف و دانش آموز می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن 60سال و بالاتر؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ رضایت کتبی جهت شرکت در پژوهش؛ توانایی برقراری ارتباط با پژوهشگر؛ کسب نمره حداقل 7 از پرسشنامه كوتاه شناختی؛ عدم وجود اختلال بینایی و شنوایی در حدی که باعث ایجاد اختلال در فعالیت شود؛ عدم مصرف داروهای ضد افسردگی در طی تحقیق؛ عدم ابتلا به بیماریهای حاد و مزمن ناتوان کننده مثل بیماریهای کلیوی؛ سرطان و نارسایی قلبی و عدم ابتلا به اختلالات روان؛ وجود حداقل افسردگی خفیف (کسب نمره حداقل 5 از مقیاس افسردگی سالمندان)؛ وجود احساس تنهایی (كسب نمره حداقل 21 از مقیاس احساس تنهایی).
شرایط خروج از مطالعه: امتناع از ادامه مشارکت در مطالعه و همکاري با پژوهشگر؛ غیبت بیش از 3جلسه در جلسات؛ فوت شدن واحدهای پژوهش؛ ابتلا به بیماری حاد یا بستری شدن در بیمارستان در طول مطالعه.
گروههای مداخله
افراد به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. پره تست در هر دو گروه انجام می شود.سپس جلسات بازی درمانی در گروه مداخله بصورت 12 جلسه و هرهفته 2جلسه ی یک ساعته اجرا می گردد. جلسات بصورت گروهی و گروههای 10 نفره انجام می شود. مداخلات بازی درمانی توسط پژوهشگر که قبلا گواهی لازم زیر نظر روانشناس و متخصص بازی درمانی آموزش دیده در این امر را کسب نموده است، برگزار خواهد شد. گروه کنترل از خدمات متداول مرکز (برگزاری کلاسهای آموزشی مخصوص سالمندان، انجام ویزیت پزشک عمومی و متخصص داخلی بصورت روتین و دوره ای، انجام آزمایشات دوره ای، انجام اقدامات تخصصی روانشناسی و تمامی خدمات دیگری که توسط مرکز بهداشت ارائه می گردد) استفاده می کند. بعد از اتمام مداخله، پس آزمون در هر دو گروه صورت می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی
احساس تنهایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170619034650N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جامعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3621 3673
آدرس ایمیل
jameif1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-27, ۱۳۹۶/۰۹/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بازی درمانی گروهی بر افسردگی و احساس تنهایی در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بازی درمانی گروهی بر افسردگی و احساس تنهایی در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط ورود به مطالعه: سن 60سال و بالاتر؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ رضایت کتبی جهت شرکت در پژوهش؛ توانایی برقراری ارتباط با پژوهشگر؛ کسب نمره حداقل 7 از پرسشنامه كوتاه شناختی؛ عدم وجود اختلال بینایی و شنوایی در حدی که باعث ایجاد اختلال در فعالیت شود؛ عدم مصرف داروهای ضد افسردگی در طی تحقیق؛ عدم ابتلا به بیماریهای حاد و مزمن ناتوان کننده مثل بیماریهای کلیوی؛ سرطان و نارسایی قلبی و عدم ابتلا به اختلالات روان؛ وجود حداقل افسردگی خفیف (کسب نمره حداقل 5 از مقیاس افسردگی سالمندان)؛ وجود احساس تنهایی (كسب نمره حداقل 21 از مقیاس احساس تنهایی).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط خروج از مطالعه: امتناع از ادامه مشارکت در مطالعه و همکاري با پژوهشگر؛ غیبت بیش از 3جلسه در جلسات؛ فوت شدن واحدهای پژوهش؛ ابتلا به بیماری حاد یا بستری شدن در بیمارستان در طول مطالعه.
سن
از سن 60 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد بصورت مبتنی بر هدف وارد مطالعه خواهند شد و پس از آن بصورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بازی های موجود در مطالعه تحت نظر متخصص بازی درمانی انتخاب شده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد مقدس، انتهای بلوار شهید فکوری، بین میدان شهید جوان و میدان شهید آل شهیدی، شهرك دانش سلامت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99191-91778
تاریخ تایید
2017-11-23, ۱۳۹۶/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.248
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
احساس تنهایی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگي سالمندان GDS
2
شرح متغیر پیامد
احساس تنهايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه احساس تنهايي ورژن 3
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله یک به شرح زیر است:جلسات بازی درمانی در گروه مداخله بصورت 12 جلسه و هرهفته 2جلسه ی یک ساعته اجرا می گردد. جلسات بصورت گروهی و گروههای 10 نفره انجام می شود. جلسه اول بصورت معارفه کلی و شرح فعالیتها ، توضیح اهداف پژوهش و وظیفه هرفرد در طول انجام مداخله برگزار می گردد و جلسات بعدی بر اساس برنامه تنطیم شده انجام خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل از خدمات متداول مرکز (برگزاری کلاسهای آموزشی مخصوص سالمندان، انجام ویزیت پزشک عمومی و متخصص داخلی بصورت روتین و دوره ای، انجام آزمایشات دوره ای، انجام اقدامات تخصصی روانشناسی و...) استفاده می کند. هیچ اقدام خاصی در این گروه انجام نمی شود.