تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-05-19, ۱۴۰۱/۰۲/۲۹ 235796
1 2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵ 26425
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور مبتنی بر اصلاح سبک زندگی برکیفیت زندگی بیماران زن مبتلا به پمفیگوس ولگاریس و عضو فعال خانواده ها می باشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است. شرایط ورود به مطالعه عبارتند از ثبت پمفیگوس ولگاریس طبق تشخیص پزشک در پرونده بهداشتی فرد؛ زنان در محدوده سنی 30 تا 60 سال؛ داشتن حداقل سواد جهت تکمیل پرسشنامه؛ نوع بیماری (پوستی، مخاطی و پوستی – مخاطی)؛ شدت بیماری (خاموش، خفیف، متوسط و شدید)؛ مدت ابتلا به بیماری (کمتر از سه ماه، بین سه ماه تا یکسال، بین یکسال تا سه سال و بیشتر از سه سال) و شرایط خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار یا عضو فعال خانواده به ادامه شرکت در برنامه توانمندسازی؛ ابتلا بیمار به بیماری حاد یا مزمن دیگر؛ ابتلا بیمار به بیماری اعصاب و روان؛ فوت بیمار یا عضو فعال خانواده می باشد. مداخله برای گروه مداخله به صورت توانمندسازی بیماران از طریق آموزش تئوری و عملی انجام می شود و برای گروه کنترل مداخله انجام نمی شود. بعد از مداخله میزان توانمندی پایان مطالعه با میزان توانمندی اولیه مقایسه خواهد شد. به گروه مداخله بر اساس تحلیل پرسشنامه های سبک زندگی، کیفیت زندگی و سنجش توانمندی آموزش ها داده می شود و تاثیر آن بر روی کیفیت زندگی بیماران سنجیده می شود. تعداد حجم نمونه 144 نفر می باشد که در دو گروه 72 نفری تقسیم شده اند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017061934632N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم قاسمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6646 7688
آدرس ایمیل
maryamghasemi254@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور مبتنی بر اصلاح سبک زندگی برکیفیت زندگی بیماران زن مبتلا به پمفیگوس ولگاریس و عضو فعال خانواده در گروه مداخله با عدم اجرای الگو در بیماران و عضو فعال خانواده درگروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور برای بهبود کیفیت زندگی بیماران زن مبتلا به پمفیگوس ولگاریس و عضو فعال خانواده
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ثبت پمفیگوس ولگاریس طبق تشخیص پزشک در پرونده بهداشتی فرد؛ زنان در محدوده سنی 30 تا 60 سال؛ داشتن حداقل سواد جهت تکمیل پرسشنامه. شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل بیمار یا عضو فعال خانواده به ادامه شرکت در برنامه توانمندسازی؛ ابتلا بیمار به بیماری حاد یا مزمن دیگر؛ ابتلا بیمار به بیماری اعصاب و روان؛ فوت بیمار یا عضو فعال خانواده.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 144
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، کد پستی 14115-116
شهر
تهران
کد پستی
14115-116
تاریخ تایید
2016-11-09, ۱۳۹۵/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1395.404

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پمفیگوس ولگاریس
کد ICD-10
L10, L11,
توصیف کد ICD-10
Pemphigus vulgaris

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - دوماه پس ازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی واکر- پندر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی زنان مبتلا به پمفیگوس ولگاریس و عضو فعال خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله – دو ماه پس ازاتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای گروه مداخله (اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور در چهار گام الگو – به مدت هشت جلسه)
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پوست رازی
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم دکتر مریم دانش پژوه
آدرس خیابان
تهران، خ وحدت اسلامی، میدان وحدت اسلامی، بیمارستان پوست رازی، کد پستی ۱۱۹۹۶۶۳۹۱۱
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای دکتر یعقوب فتح‌الهی
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، کد پستی 14115-116
شهر
تهران
ردیف بودجه
121000
کد بودجه
52د/8712
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم دکتر فاطمه الحانی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش بهداشت / دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، کد پستی 14115-116
شهر
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 3898
فکس
+98 21 8288 3898
ایمیل
alhani_f@modares.ac.ir; pres@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم دکتر فاطمه الحانی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش بهداشت / دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، کد پستی 14115-116
شهر
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 3898
فکس
+98 21 8288 3898
ایمیل
alhani_f@modares.ac.ir; pres@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم دکتر فاطمه الحانی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش بهداشت / دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، کد پستی 14115-116
شهر
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 3898
فکس
+98 21 8288 3898
ایمیل
alhani_f@modares.ac.ir; pres@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...