کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of omega-3 plus vitamin E supplementation on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors in in patients with Parkinson's. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: in Patients with Parkinson's and aged 50 to 90 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 40 patients with Parkinson's of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E (n=20) or placebo (n=20). Omega-3 plus vitamin E and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of omega-3 plus vitamin E supplementation on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors in in patients with Parkinson's. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: in Patients with Parkinson's and aged 50 to 90 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 40 patients with Parkinson's of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E (n=20) or placebo (n=20). Omega-3 plus vitamin E and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به پارکینسون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 90سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 40 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n=20) یا پلاسبو (20=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به پارکینسون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 90سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 40 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n=20) یا پلاسبو (20=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of omega-3 plus vitamin E supplementation on levels of gene expression related with glycemic control, lipid and inflammatory factors in in patients with Parkinson's.
The aim of this study is to determine the effects of omega-3 plus vitamin E supplementation on levels of gene expression related with glycemic control, lipid and inflammatory factors in in patients with Parkinson's.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون است.
خالی
This study is a parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
This study is a parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
خالی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی است
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی است
خالی
40 patients with Parkinson's of eligible and referred to Shahid Beheshti Clinic , Kashan, Iran in the study will be selected.
40 patients with Parkinson's of eligible and referred to Shahid Beheshti Clinic , Kashan, Iran in the study will be selected.
خالی
40 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
40 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria is PD patients aged 50–80 years old. Exclusion criteria are subjects who were already taking omega-3 and/or vitamin E, taking DDP4 inhibitors, statins and anti-inflammatory drugs, have depression and have severe psychosis.
Inclusion criteria is PD patients aged 50–80 years old. Exclusion criteria are subjects who were already taking omega-3 and/or vitamin E, taking DDP4 inhibitors, statins and anti-inflammatory drugs, have depression and have severe psychosis.
خالی
معیار وورد بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 80 سال است. معیارهای خروج از مطالعه افرادی هستند که که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند ، از مهار کننده های DDP4 ، استاتین و داروهای ضد التهابی استفاده می کردند و افسردگی و سایکوز شدید دارند.
معیار وورد بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 80 سال است. معیارهای خروج از مطالعه افرادی هستند که که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند ، از مهار کننده های DDP4 ، استاتین و داروهای ضد التهابی استفاده می کردند و افسردگی و سایکوز شدید دارند.
خالی
Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E (n=20) or placebo (n=20). Omega-3 plus vitamin E and placebos capsules are similar in shape and size.
Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E (n=20) or placebo (n=20). Omega-3 plus vitamin E and placebos capsules are similar in shape and size.
خالی
بیماران برای دریافت یا مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n=20) یا پلاسبو (20=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
بیماران برای دریافت یا مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n=20) یا پلاسبو (20=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. Levels of gene expression related with glycemic control, lipid and inflammatory factors will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. Levels of gene expression related with glycemic control, lipid and inflammatory factors will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
90
80
9080
1
1
1
1
1
1
Clinical trial of the effect of omega-3 plus vitamin E supplementation compared with the placebo on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors in patients with Parkinson's
Clinical trial of the effect of omega-3 plus vitamin E supplementation compared with the placebo on levels of gene expression related with glycemic control, lipid and inflammatory factors in patients with Parkinson's
Clinical trial of the effect of omega-3 plus vitamin E supplementation compared with the placebo on levels of gene expression related with glycemic control, lipid and inflammatory factors in patients with Parkinson's
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به پارکینسون
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون
Patients with Parkinson's; aged 50 to 80 years.
Patients with Parkinson's; aged 50 to 80 years.
بیماران مبتلا به پارکینسون؛ در محدوده سنی 50 تا 80 سال
بیماران مبتلا به پارکینسون؛ در محدوده سنی 50 تا 80 سال
Subjects who were already taking omega-3 and/or vitamin E
Subjects who were taking DDP4 inhibitors, statins and anti-inflammatory drugs
Subjects who had depression and had severe psychosis.
Subjects who were already taking omega-3 and/or vitamin E Subjects who were taking DDP4 inhibitors, statins and anti-inflammatory drugs Subjects who had depression and had severe psychosis.
افرادی که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند
افرادی که از داروهای مهار کننده DDP4 ، استاتین ها و داروهای ضد التهابی استفاده می کردند
افراد مبتلا به افسردگی و سایکوز شدید
افرادی که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند افرادی که از داروهای مهار کننده DDP4 ، استاتین ها و داروهای ضد التهابی استفاده می کردند افراد مبتلا به افسردگی و سایکوز شدید
خالی
At study baseline, after balance randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either vitamin E plus omega-3 supplements (n = 20) or placebo (n = 20). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline, after balance randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either vitamin E plus omega-3 supplements (n = 20) or placebo (n = 20). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به صورت تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ویتامین E بعلاوه امگا-3 (n = 20) و پلاسبو (n = 20) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به صورت تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ویتامین E بعلاوه امگا-3 (n = 20) و پلاسبو (n = 20) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Shahid Beheshti Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Shahid Beheshti Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Interleukin-1
Interleukin-1
خالی
اینترلوکین-1
اینترلوکین-1
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
PCR
PCR
خالی
PCR
PCR
#2
خالی
Interleukin-8
Interleukin-8
خالی
اینترلوکین-8
اینترلوکین-8
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
اینترلوکین-6گيرنده فعال کننده پروليفراسيون پروکسي زوم γ
#2
خالی
Low Density Lipoprotein Receptor (LDLR)
Low Density Lipoprotein Receptor (LDLR)
خالی
گیرنده لیپوپروتئین با دانسیته کم (LDLR)
گیرنده لیپوپروتئین با دانسیته کم (LDLR)
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
PCR
PCR
خالی
PCR
PCR
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Omega-3 fatty acid plus vitamin E capsule, 1800 mg omega-3 fatty acid plus 200 IU vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid plus vitamin E capsule, 1000 mg omega-3 fatty acid plus 400 IU vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid plus vitamin E capsule, 18001000 mg omega-3 fatty acid plus 200400 IU vitamin E, daily for 12 weeks orally.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 1800 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 200 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 400 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 18001000 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 200400 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kasham
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Daneshvar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا دانشور
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kasham
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715981151
تلفن: +98 31 5554 0026
فکس:
ایمیل: redaneshvar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: NaghaviShahid Beheshti Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقویشهید بهشتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah AsemiReza Daneshvar نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمیرضا دانشور آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee AvenueGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجاییبلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kasham شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715981151 تلفن: +98 31 5554 0026 فکس: ایمیل: redaneshvar@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715981151
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715981151 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
Kashan University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715981151
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715981151 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715981151
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715981151 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Omid Reza Tamtaji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امید رضا تمتاجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student of medical physiology
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5562 1157
تلفن همراه: +98 938 842 5546
فکس:
ایمیل: tamtaji_or@yahoo.comtamtaji-or@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Omid Reza Tamtaji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امید رضا تمتاجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student of medical physiology
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715981151
تلفن: +98 31 5562 1157
تلفن همراه: +98 938 842 5546
فکس:
ایمیل: tamtaji_or@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Omid Reza Tamtaji نام کامل فرد مسوول - فارسی: امید رضا تمتاجی موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc student of medical physiology موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 069 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715981151 تلفن: +98 31 5562 1157 تلفن همراه: +98 938 842 5546 فکس: ایمیل: tamtaji_or@yahoo.comtamtaji-or@kaums.ac.iryahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون است.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی است
نحوه و محل انجام مطالعه
40 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار وورد بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 80 سال است. معیارهای خروج از مطالعه افرادی هستند که که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند ، از مهار کننده های DDP4 ، استاتین و داروهای ضد التهابی استفاده می کردند و افسردگی و سایکوز شدید دارند.
گروههای مداخله
بیماران برای دریافت یا مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n=20) یا پلاسبو (20=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061234497N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید رضا تمتاجی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات فیزیولوژی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5562 1157
آدرس ایمیل
tamtaji-or@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-20, ۱۳۹۶/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و لیپیدی در بیماران مبتلا به پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر درمان بیماران مبتلا به پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به پارکینسون؛ در محدوده سنی 50 تا 80 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند
افرادی که از داروهای مهار کننده DDP4 ، استاتین ها و داروهای ضد التهابی استفاده می کردند
افراد مبتلا به افسردگی و سایکوز شدید
سن
از سن 50 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به صورت تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ویتامین E بعلاوه امگا-3 (n = 20) و پلاسبو (n = 20) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.Kaums.REC.1396.3
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinson disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروزیس آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
3
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-8
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گيرنده فعال کننده پروليفراسيون پروکسي زوم γ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
گیرنده لیپوپروتئین با دانسیته کم (LDLR)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 400 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رضا دانشور
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0026
ایمیل
redaneshvar@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
امید رضا تمتاجی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5562 1157
فکس
ایمیل
tamtaji_or@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست