مطالعه با هدف: مقایسه تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر و مراقبت از راه دور (تله هلث) برکیفیت خواب زنان باردار انجام خواهد شد.
طراحی مطالعه: اين پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی خواهد بود.
روش انجام: به این صورت که 90 نفر از زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر مشهد، به روش تخصیص تصادفی به سه گروه مراقبت پیگیر،تله هلث و کنترل تقسیم خواهند شد. به این ترتیب که هر مرکز بهداشت به یکی از سه گروه ذکر شده اختصاص خواهد یافت.
شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان شامل: زنان 35-18 سال؛ حاملگی تک قلو با سن حاملگی 16-20 هفته و کسب نمره 5 یا بالاتر در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ(PSQI) می باشد.
مداخلات: برای گروه مداخله مراقبت پیگیر، ابتدا یک جلسه آشنایی برگزار میگردد (آشناسازی)، سپس 4 جلسه آموزشی طی 4 هفته، برگزار میگردد و ارتباط با خانواده وی از طریق تلفن و کتابچه آموزشی برقرار میگردد(حساس سازی). سپس، طی سه هفته، هرهفته یک تماس تلفنی10 دقیقه ای برقرار خواهد شد (کنترل) و در نهایت، کیفیت خواب، بلافاصله و 4 هفته بعد(مجموعا 12 هفته) بررسی خواهد شد (ارزشیابی). در گروه تله هلث، ابتدا یک جلسه آشناسازی برگزار میگردد، سپس 4 سی دی کد گذاری شده در اختیار مادران قرار داده میشود و توصیه میشود هر هفته یک سی دی را مشاهده نمایند، طی این 4 هفته و 4 هفته پس از آن ( 8 هفته)، مشاوره تلفنی به مدت 15-10 دقیقه (یکبار در هفته) انجام میگیرد و کیفیت خواب بلافاصله و 4 هفته بعد از مداخله( مجموعا 12 هفته) ارزیابی خواهد شد .
متغیر های پیامد اصلی: کیفیت خواب زنان باردار
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017060734378N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-15, ۱۳۹۶/۰۴/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-15, ۱۳۹۶/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جلال مروی
نام سازمان / نهاد
آزاد اسلامی/دانشگاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3751 5211
آدرس ایمیل
jalalmarvif941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مشهد; خیابان دانشگاه; جنب سینما هویزه; دانشگاه علوم پزشکی مشهد; معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه; شماره تماس 38411538-051
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر و مراقبت از راه دور (تله هلث) برکیفیت خواب زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر و تله هلث برکیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه : رضایت آگاهانه کتبی; ایرانی و ساکن مشهد; عدم مشکلات گفتاری، شنیداری یا لهجه ای; سن حاملگی بین16 تا 20 هفته ; حاملگی تک قلو; سن مادر بین 18 تا 35 سال; مادر و همسرش حداقل سواد پنجم دبستان; در پاسخ به پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ نمره 5 و بالاتر کسب کند; در پاسخ به پرسشنامه ارزیابی پای بیقرار نمره بین 3-0 را کسب کند; در پاسخ به پرسشنامه آپنه انسدای خواب نمره بین 2-0 را کسب کند; در پاسخ به سوال 1 از پرسشنامه شدت بیخوابی نمره بین 5-0 را کسب کند; در پاسخ به پرسشنامه استرس، اضطراب، افسردگی نمره کمتر از 10، 14، 17 به ترتیب از بعد افسردگی، اضطراب و استرس را کسب کند; سابقه اختلالات خواب در قبل از بارداری نداشته باشد; حادثه مهم و ناگوار در طی سه ماه قبل از شروع مطالعه رخ نداده باشد; بیماری طبی نداشته باشد; بیماری روحی و روانی نداشته باشد; مشکلات مامایی نداشته باشد; سابقه ناباروری نداشته باشد و بارداری فعلی در نتیجه درمان ناباروری نباشد; شاخص توده بدنی قبل از بارداری، مساوی و یا بیشتر از 30 نباشد; به انواع دخانیات( قلیان، سیگار، چپق، مواد مخدر) یا الکل و داروهای روان گردان، واحد پژوهش و یا همسرش، اعتیاد نداشته باشد; طی پژوهش شیفت کار شبانه نداشته باشد; شماره تلفن ثابت و یا همراه داشته باشد.
شرایط عمده خروج از مطالعه : عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه داشته باشد; مشکلات مامایی در حین مطالعه رخ داده باشد; حوادث مهم و ناگوار در حین مطالعه رخ داده باشد; در کلاس ها و یا برنامه های آموزشی پیرامون خواب شرکت داشته باشد; در حین مطالعه زایمان کرده باشد; اقداماتی چون مسافرت و تغییر مکان را در طول مدت مطالعه انجام دهد; درگروه آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر، یکی از اعضای خانواده در جلسه" آشناسازی" شرکت نداشته باشد و یا در طی مداخله با پژوهشگر همکاری لازم را نداشته باشد; در گروه آموزش مبتنی بر مراقبت پیگیر، واحد پژوهش، در یکی از جلسات شرکت نداشته باشد; سابقه بستری در بیمارستان در طول مدت مطالعه، را داشته باشد; در طول بارداری، دچار اختلالات خواب شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد; خیابان دانشگاه; جنب سینما هویزه; دانشگاه علوم پزشکی مشهد; معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه; شماره تماس 38411538-051
شهر
مشهد
کد پستی
91388-13944
تاریخ تایید
2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.68
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خواب
کد ICD-10
G47.0
توصیف کد ICD-10
Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnia]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص کیفیت خواب پیتزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت بیخوابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص شدت بیخوابی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های معمول مرکز بهداشت را طی 8 هفته دریافت میکند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
مداخله 2: در گروه تله هلث، ابتدا در هفته 16 تا 20 بارداری افراد با مراحل پژوهش آشنا میشوند (45-30 دقیقه)، سپس 4 سی دی کد گزاری شده (65-60 دقیقه) با محتوی اموزشی اصول بهداشت و رفتار های بهداشتی خواب در اختیار مادران قرار داده میشود و توصیه میشود هر هفته یک سی دی را مشاهده نمایند، طی این 4 هفته و 4 هفته پس از آن ( 8 هفته)، مشاوره تلفنی به مدت 15-10 دقیقه بر اساس نیاز مددجو (یکبار در هفته) انجام میگیرد، هر مشاوره تلفنی شامل 2 بخش است، بخش اول مشاوره براساس محتوای سی دی اموزشی ان هفته و بخش دوم به نیاز های خاص هر مددجو و ارایه راه حل های پیشنهادی به وی اختصاص خواهد یافت. سپس کیفیت خواب بلافاصله و 4 هفته بعد از مداخله( مجموعا 12 هفته) مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
مداخله 1: در گروه اموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر، درجلسه اول (45-30 دقیقه)زنان باردار به همراه یکی از اعضای خانواده در هفته 16تا 20 بارداری، ابتدا پس از تکمیل ابزار پژوهش، با مراحل پژوهش آشنا می شوند(آشناسازی)، سپس 4 جلسه اموزشی 90-60 دقیقه ای همراه با مشاوره، بحث و پرسش و پاسخ، با محتوی اصول بهداشت و رفتارهای بهداشتی خواب طی 4 هفته، برگزار میگردد و ارتباط با خانواده وی از طریق تلفن و کتابچه اموزشی برقرار میگردد( حساس سازی) به منظور بررسی مشکلات جدید و حفظ ارتباط با مادر و پاسخگویی به سوالات وی و بررسی چک لیست ها طی 3 هفته جلسات با تماس تلفنی(10 دقیقه) و درصورت نیاز حضورا برگزار میگردد(کنترل) و در مرحله ارزشیابی، کیفیت خواب، بلافاصله و 4 هفته بعد(مجموعا 12 هفته) بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت ایثارگران
نام کامل فرد مسوول
دکتر طبیب زاده
آدرس خیابان
بلوار هدایت نبش هدایت 1
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه بهداشتی امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جواد جمال خو
آدرس خیابان
خیابان رسالت; رسالت 45
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه بهداشتی نیکنام
نام کامل فرد مسوول
دکتر اثنی عشری
آدرس خیابان
خیابان عبادی; کوچه حجتی; درمانگاه حجتی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد; خیابان دانشگاه; جنب سینما هویزه; دانشگاه علوم پزشکی مشهد; معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه; شماره تماس 38411538-051
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟