کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب امگا-3 و ویتامین D در مقایسه با پلاسبو بر علایم بالینی و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب امگا-3 و ویتامین D بر علایم بالینی و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: افراد 60-20 ساله مبتلا به بیماری مالتیپل اسکلروزیس. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس ارجاع شده به کلینیک بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت ترکیب ویتامین D و امگا-3 (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های امگا-3 و ویتامین D با پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: علایم بالینی و فاکتورهای التهابی (پیامدهای اولیه) و مارکرهای متابولیسم انسولین، پروفایل لیپیدی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان