کارآزمایی بالینی اثر مکمل ملاتونین در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در بیماران دیابتی تیپ 2 با بیماری کرونر قلبی

Among diabetic patients and CHD referred to Cardiology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.

از بین بیماران مبتلا به دیابت و قلبی عروقی ارجاع شده به کلینیک قلب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.

Inclusion criteria: Individuals aged 45-85 years diagnosed with type 2 diabetes patients with coronary heart disease will be included in this study. Exclusion criteria: Exclusion criteria: Consuming melatonin supplements within the last 3 months, having an acute myocardial infarction and cardiac surgery within the past 3 months, and patients with the night shift workers.

Intervention group: Melatonin capsule (NUTRALab, Canada, 10 mg, daily, for 12 weeks orally. Control group: Placebo capsule (Barij Essence, Kashan, Iran), daily, for 12 weeks orally.

گروه مداخله: کپسول ملاتونین (نوترالب، کانادا)، 10 میلی گرم، روزانه، به صورت خوراکی به مدت 12 هفته. گروه کنترل: کپسول پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی به مدت 12 هفته

Inclusion Criteria: Subjects aged 45-85 years; diagnosed with type 2 diabetes, CHD and overweight.

Exclusion criteria: Consuming melatonin supplements within the last 3 months
Having an acute myocardial infarction and cardiac surgery within the past 3 months
Patients with the night shift workers

To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<65 and ≥65 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.

برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.