کارآزمایی بالینی اثرمکمل یاری ملاتونین در مقایسه با پلاسبو بر پارامترهای سلامت روان، پروفایل های متابولیک و پاسخ ژنتیکی در بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ملاتونین بر پارامترهای سلامت روان، پروفایل های متابولیک و پاسخ ژنتیکی در بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون در محدوده سنی 18 تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار تحت درمان نگهدارنده با متادون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک گلابچی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل ملاتونین (n=30) یا پلاسبو (n=30) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ملاتونین و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای اولیه)، پارامترهای سلامت روان و پاسخ ژنتیکی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان