ههدف از انجام این مطالعه بررسي اثر طب فشاري بر ديسمنوره اوليه بود. تعداد 200 نفر از دانشجویان 18 تا 21 ساله مركز تربيت معلم نسيبه ساكن خوابگاه در سال 1387 که مجرد بوده و دوره های قاعدگی منظم داشته و امتیاز درد قاعدگی آنان بر اساس معيار Wong-baker faces 4 تا 10 بود، وارد مطالعه شدند. مداخله مورد مطالعه عبارت بود از انجام طب فشاري در نقطه liv3 یا نقطه پلاسبو و پیامد اولیه عبارت بود از شدت و مدت ديسمنوره اوليه و علائم درگيري كانال كبدي که به مدت 4 سیکل قاعدگي اندازه گیری شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138808272731N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-02-16, ۱۳۸۸/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-02-16, ۱۳۸۸/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بازرگاني پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 0209
آدرس ایمیل
bazarganipour@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربيت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-22, ۱۳۸۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-19, ۱۳۸۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر طب فشاري بر ديسمنوره اوليه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر طب فشاري بر ديسمنوره اوليه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 21-18 سال، مجرد، داشتن دوره هاي منظم قاعدگي (طول دوره 8-3 روز و فاصله بين دو قاعدگي 21 تا 35 روز)، داشتن امتياز درد قاعدگي 10- 4 طبق معيار Wong-Baker Faces Pain Rating Scale، وجود علائم درگيري كانال كبدي- وجود سه معيار اول الزامي است: درد فيكس و تيز يا سنگين در قسمت پائين شكم2 -1روز قبل از سيكل قاعدگي، احساس اتساع شكم و سينه، خونريزي تيره رنگ همراه با دفع لخته، تحريك پذيري يا افسردگي و گاهي بي خوابي قبل از شروع سيكل قاعدگي، رنگ زبان حاوي دانه هاي قرمز رنگ، بدتر شدن درد يا اعمال فشار روي شكم( ولي ممكن است با ماساژ بهبود پيدا كند، عدم وجود هرگونه بيماري دستگاه ژنيتال، گذشتن 2 ساعت از آخرين وعده غذايي، عدم درد در تمام طول سيكل و يا در تمام مدت خون ريزي قاعدگي
معيارهاي خروج: وجود اختلالات رواني متوسط تا شديد به خصوص افسردگي متوسط تا شديد (كسب امتياز 19 و بيشتر طبق معيار افسردگي،Beck-21 ، استفاده از داروهاي ضد بارداري خوراكي و يا داروهايي كه در چرخه تخمك گذاري اختلال ايجاد كند مثل NSAID ها و آنالژزيك ها، مهاركننده سنتز پروستاگلاندينها (عدم مصرف 4 ساعت قبل از اعمال فشار)، سابقه جراحي شكمي و لگني، سيكل قاعدگي كمتر از 21 روز و بيشتر از 35 روز، مصرف انواع دخانيات (سيگار، قليان، مواد مخدر) یا الكل، مشكلات گفتاري، شنيداري، یا ذهني، بيماري قلبي، كليوي، ديابت، آسم، كم كاري و پركاري تيروئيد، تنفسي، وجود استرس هاي شديد رواني در 6 ماه اخير (به طور مثال فوت نزديكان، اعمال جراحي)، وجود زخم، واريس، بيماري التهابي يا پوستي در ناحيه مورد نظر
سن
از سن 18 ساله تا سن 21 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تربيت مدرس
آدرس خیابان
تهران،تقاطع جلال آل احمد-چمران،پل گيشا
شهر
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
15064459
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديسمنوره اوليه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم كبدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
سيكل اول-سيكل چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه علائم كبدي و مصاحبه با بيمار
2
شرح متغیر پیامد
شدت ديسمنوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
سيكل اول-سيكل چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
multidimensional scoring system و مصاحبه با بيمار
3
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه و مصاحبه با بيمار
4
شرح متغیر پیامد
مدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه و مصاحبه با بيمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله فشار در نقطه فشاري liv 3 (پشت پا، در شيار بين اولين و دومين انگشت پا در محل اتصال استخوانها)3 -7 روز قبل از قاعدگي به مدت 20 دقيقه در روز انجام شد و به مدت 4 سيكل قاعدگي تحت پيگيري قرار گرفتند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل فشار در نقطه پلاسبو (پشت پا، در شيار بين اولين و دومين انگشت پا در محل اتصال استخوانها)3 -7 روز قبل از قاعدگي به مدت 20 دقيقه در روز انجام شد و به مدت 4 سيكل قاعدگي تحت پيگيري قرار گرفتند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تربيت معلم نسيبه
نام کامل فرد مسوول
رئيس مركز و دانشجويان ساكن خوابگاه مركز در طي دوره مطالعه
آدرس خیابان
تهران – بلوار مرزداران – خیابان (کوچه) نسیبه، زیر پل یادگار امام -مسیر شرق به غرب مرزداران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
نام کامل فرد مسوول
معاونت مححترم پژوهشي دانشگاه
آدرس خیابان
تهران،تقاطع جلال آل احمد-چمران،پل گيشا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟