هدف از این مطالعه مقایسه دو برنامه تمرینی حس عمقی و ثبات مرکزی بر تعادل و پارامترهای کینماتیکی راه رفتن دانش آموزان ناشنوا است.
طراحی
در این مطالعه 30 دانشآموز ناشنوا و دارای شرایط ورود به مطالعه، از مدرسه باغچه بان شهر رشت انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تجربی حس عمقی (10 نفره) و ثبات مرکزی (10 نفره) و یک گروه کنترل (10 نفره) تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر کار آزمایی بالینی جهت مقایسه دو برنامه تمرینی حس عمقی و ثبات مرکزی بر تعادل و پارامترهای کینماتیکی راه رفتن دانش آموزان ناشنوا است. از تست BESS برای اندازهگیری تعادل ایستا، از تست SLS برای اندازه گیری کنترل پاسچر، از تست Y برای اندازهگیری تعادل پویا، از دستگاه الکتروگونیامتر برای اندازهگیری حس عمقی مفاصل و از مجموعه آزمونهای استقامتی عضلات ثبات مرکزی برای اندازهگیری استقامت عضلانی ثبات مرکزی استفاده خواهد شد؛ و جهت ارزیابی پارامترهای کینماتیکی راه رفتن از دوربینهای دیجیتال و پس از آن از نرم افزار کینوا، استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 15 تا 18 سال؛ دامنه شنوایی بیش از 75 دسی و عدم استفاده از داروهای اثرگذار بر تعادل در طول روند تحقیق و معیارهای خروج؛ عدم شرکت در جلسات مربوطه و کامل نکردن طول دوره تمرینی؛ دارای مشکلات قلبی و تنفسی.
گروههای مداخله
گروه تجربی اول تمرینات حس عمقی (با حذف ورودی بینایی) و گروه تجربی دوم تمرینات ثبات مرکزی را به مدت 8 هفته انجام خواهند داد. در این مدت گروه کنترل هیچگونه برنامه تمرینی را دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
- توانبخشی ناشنوایان
- بهبود تعادل ناشنوایان
- بهبود کنترل پاسچر ناشنوایان
- بهبود راه رفتن ناشنوایان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
EBD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170312033029N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-08, ۱۳۹۶/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2017-12-08, ۱۳۹۶/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-08, ۱۳۹۶/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد زارعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3536 3540
آدرس ایمیل
zareei.hamed71@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو برنامه تمرینی حس عمقی و ثبات مرکزی بر تعادل و پارامترهای کینماتیکی راه رفتن دانش آموزان ناشنوا
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرین درمانی بر عملکرد های اجرایی ناشنوایان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در تحقیق
عدم استفاده از داروهای اعصاب و یا اثرگذار بر روی تعادل
عدم انجام کاشت حلزون
دامنه شنوایی بیش از 75 دسیبل
اجتناب از انجام تمرینات ورزشی و یا فعالیتهای شدید در طول انجام تحقیق
نداشتن سابقه آسیب اندام تحتانی در طول 6 ماه گذشته و یا مشکلات عصبی و عضلانی
عدم اختلال بینایی
عدم وجود ناهنجاری وضعیتی اثرگذار در روند تحقیق (در اندام تحتانی و فوقانی)
نداشتن سابقه عمل جراحی در یک سال گذشته
نداشتن سابقه شکستگی در اندام فوقانی و تحتانی تا یک سال قبل از انجام تحقیق
عدم بیماری دیابت وابسته به انسولین
آزمودنی های پسر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در دو جلسه تمرینی متوالی یا سه جلسه تمرینی غیر متوالی
به وجود آمدن دردهای عضلانی اسکلتی پس از انجام تمرینات
دانش آموزان دارای کمتوانی چندگانه
دانش آموزان دارای مشکلات قلبی تنفسی
دانش آموزان دارای مشکلات مفصلی و ارتوپدیکی مانند: درد گردن؛ کمردرد؛ روماتیسم مفصلی و اختلاف ظاهری در طول اندامها
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
در هر فرد تست های تعادل، کنترل پاسچر و پارامترهای کینماتیکی راه رفتن اندازه گیری می شود.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی ها بر اساس پاکت های دربسته به دو گروه کنترل و تجربی تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
استان تهران، تهران، منطقه ۷، بن بست پنجم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR. SSRI. REC. 1396. 146
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تعادل و پارامتر های کینماتیکی راه رفتن
کد ICD-10
Z02.5
توصیف کد ICD-10
Encounter for examination for participation in sport
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست BESS و تست Y
2
شرح متغیر پیامد
کنترل پاسچر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست SLS
3
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکتروگونیامتر
4
شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات ثبات مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مجموعه آزمون های ثبات مرکزی
5
شرح متغیر پیامد
پارامترهای کینماتیکی راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دوربین دیجیتالی و نرم افزار کینووا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تمرینات حس عمقی به مدت 8 هفته (هر هفته سه جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه) در جلسات تمرینی شرکت خواهند کرد و وضعیت آنها قبل و دو ماه بعد از مداخله ارزیابی خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه تمرینات ثبات مرکزی به مدت 8 هفته (هر هفته سه جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه) در جلسات تمرینی شرکت خواهند کرد و وضعیت آنها قبل و دو ماه بعد از مداخله ارزیابی خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه ناشنوایان باغچه بان
نام کامل فرد مسوول
حامد زارعی
آدرس خیابان
شهر رشت، بلوار گیلان، میدان تربیت معلم، جنب دانشگاه تربیت معلم
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
سید ضیاء الدین میرحسینی
آدرس خیابان
کیلومتر 12 جاده رشت-قزوین، دانشکده تربیت بدنی، دانشگاه گیلان.
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
حامد زارعی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
کیلومتر 12 جاده قزوین- رشت، دانشگاه گیلان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 81 3536 3540
فکس
ایمیل
zareei.h@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
حامد زارعی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
کیلومتر 12 جاده رشت- قزوین، دانشگاه گیلان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
6557197411
تلفن
+98 81 3536 3540
فکس
ایمیل
zareei.h@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
حامد زارعی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
کیلومتر 12 جاده قزوین-رشت، دانشگاه گیلان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 81 3536 3540
فکس
ایمیل
zareei.h@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد جامعه می توانند از آن استفاده کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
- برای حیطه های توانبخشی ناشنوایان.
- برای مربیان و معلمان علوم ورزشی.
- در حیطه های کاردرمانی.
- در حیطه های ورزش معلولان.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان برای دریافت داده های مورد نظر به مجلات توانبخشی و علوم ورزشی می توانند مراجعه فرمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقضیان می توانند 6 ماه بعد از چاپ نتایج به ادرس ایمیل ذیل مراجعه و درخواست مورد نظر خود را اعلام فرمایند. ادرس ایمیل: zareei.h@yahoo.com