اثر عصاره گیاه بادرنجبویه بر شاخص های گلایسمی، پروفایل لیپیدی، آپولیپوپروتئین B، آپولیپوپروتئین 1-A، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و hs-CRP در مقایسه با گروه کنترل در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو

هدف این مطالعه بررسی اثرات عصاره گیاه بادرنجبویه بر شاخص های گلایسمی، پروفایل لیپیدی، آپولیپوپروتئین B، آپولیپوپروتئین 1-A، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و hs-CRP در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو می باشد.

پس از تقسیم تصادفی به دو گروه، گروه مداخله به مدت 3 ماه گروه مداخله عصاره هیدروالکلی بادرنجبویه هر روز دو کپسول mg 350 و گروه شاهد روزانه دو کپسول mg 350 دارونما ( آرد سوخاری ) دریافت خواهند کرد. غلظت ليپيدهاي سرم، آپولیپوپروتئین B، آپولیپوپروتئین 1-A، وضعیت گلایسمی، hs-CRP، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و نیز فشارخون و شاخص هاي تن سنجي در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری و مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت. همچنین دريافت هاي غذايي و فعاليت فيزيکي نیز ارزیابی خواهند شد.

در اين کارآزمايي بالینی تصادفی شده (دو سویه کور)، 70 بيمار (در محدوده ی سنی 65-20 سال ) مبتلا به دیابت نوع 2 داوطلب مراجعه کننده به انجمن دیابت ایران و انستیتو غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی ایران، انتخاب خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل: محدوده سنی 20 تا 65 سال در هر دو جنس؛ میزان نمایه توده بدن آنها کم تر از 35؛ باردار یا شیرده نبودن؛ تری گلیسیرید کمتر از 400؛ HbA1c < %8؛ مصرف داروهای رایج دیابت. معیار های خروج از مطالعه شامل: بیماران مبتلا به اختلالات و بیماری های کلیوی، قلبی عروقی، کبدی، عفونی، تیروئیدی، آلرژی، مبتلا به گلوکوم (آب سیاه چشم)؛ مصرف داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDS)، استروژنی و پروژسترونی.

گروه مداخله: مصرف عصاره هیدروالکلی بادرنجبویه به صورت دو عدد کپسول 350 میلی گرمی بعد از وعده غذایی نهار و شام. کپسول ها توسط پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي تهیه میشوند. گروه دارونما: مصرف کپسول های مشابه با دوزاژ مشابه حاوی آرد سوخاری.

قند خون ناشتا، انسولین ناشتا، ظرفیت تام انتی اکسیدانی، A-1 آپو، B آپو، هموگلوبین گلیکوزیله، تری گلیسیرید، کلسترول تام، HDL-C، LDL-C، hs-CRP، حساسیت به انسولین

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران

تصادفی سازی به صورت تصادفی به دو گروه انجام می پذیرد.

تصادفی سازی با استفاده از قرعه کشی انجام می پذیرد.