مقایسه اثربخشی خولنجان و دارونما بر اسپرموگرام مردان مبتلا به اختلالات اسپرم

این مطالعه، یک مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی اثر خولنجان بر فاکتورهای اسپرموگرام می باشد.

جامعه هدف این مطالعه، بیماران واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل با تشخیص اختلال در اسپرماتوژنز می باشد. این مطالعه در دو گروه به صورت موازی و به مدت سه ماه انجام می شود. بر اساس سایر مطالعات مشابه ، تعداد حجم نمونه در هر گروه، 30 نفر تعیین شده است. با تایید متخصص ارولوژی ، بیماران با اختلال در اسپرماتوژنز( اولیگواسپرمی، تراتواسپرمی واستنواسپرمی ) که معیارهای ورود را داشته باشند با نمونه گیری آسان پیاپی و با رضایت کامل وارد این مطالعه می شوند.

این مطالعه تنها در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل و به صورت دو سویه کور انجام می شود . قبل از تجویز دارو، Semen Analysis اخذ خواهد شد. دارو های کدبندی شده نیز به کد A و B نامگذاری می‏شوند. در گروه مداخله پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی بسته بندی شده و به بیماران به مدت سه ماه ( با دوز روزانه سه گرم ) داده می شود . گروه کنترل هم به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند . در پایان سه ماه مجددا تست اسپرموگرام از بیماران گرفته می شود . نتایج آن با آزمایش اولیه بیماران از لحاظ حجم سیمن ، تعداد اسپرم ، حرکت و مورفولوژی آن مقایسه خواهد شد .

معیار های ورود: وجود اختلال اليگواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال استنواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال تراتواسپرمي ايديوپاتيك . معیار های خروج: وجود آزواسپرمي ؛ وجود اختلال Pretesticular از قبیل بیماریهای اندوکرین ( هیپرپرولاکتینمیا، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، ...) ؛ وجود اختلالات کروموزومی از قبیل کلاین فلتر ، مردان XX ، XYY ؛ وجود اختلال شناخته شده Testicular مثل واریکوسل یا ارکیت یا کریپتورکیدیسم ؛ وجود اختلال شناخته شده Post testicular از قبیل انسداد مکانیکی ؛ اختلال در انتقال نطفه یا انسداد فونکسیونل ، وازکتومی و ... ؛ وجود سابقه دريافت دارو جهت درمان ناباروري در سه ماه گذشته ؛ وجود سابقه دريافت داروهای موثر بر semen ؛ وجود وجود سابقه مصرف داروهاي آنتي متابوليت و آلكيلاتور ؛ وجود سابقه شيمي درماني ؛ بیماران دیابتی ؛ بیماران با مشکلات هیپو و هیپرتیروییدی ؛ وجود سابقه بيماريهاي عروق مغزي ؛ وجود سابقه راديوتراپي و يا قرار گرفتن در معرض تشعشعات راديو اكتیو

در گروه مداخله سه گرم پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی روزانه برای مدت سه ماه داده خواهد شد . گروه کنترل به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند.

فاکتورهای اسپرموگرام ازجمله حجم اسپرم ؛ تعداد اسپرم ؛ مورفولوژی اسپرم ؛ حرکت اسپرم

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل

تصادفی سازی ساده

شرکت کنندگان، محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند .