تاثیر پروبیوتیک خوراکی بر کاهش طول مدت اسهال در کودکان مبتلا به کولیت حاد: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور کنترل شده با دارونما

تعیین تاثیر پروبیوتیک در مقایسه با دارونما بر طول مدت اسهال در بیماران مبتلا به کولیت حاد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 94 بیمار.تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS 22 انجام شد.

این مطالعه در بیمارستان آموزشی درمانی ابوذر اهواز انجام شد همچنین مطالعه دوسوکور می‌باشد.پودر پروبیوتیک و دارو نما از نظر شکل ظاهر، مزه و بو شبیه هم هستند.پروبیوتیک و دارو نما که کاملا مشابه هم هستندبه روش استریل در بسته هایی قرار داده شد و به هر بسته کدهای واحد اختصاص داده شد.بیمار فرد تحویل دهنده ی دارو به بیمار و پرکننده ی پرسشنامه ها از نوع داروی درون بسته بی خبر بودند.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران 3 ماه تا 14 سال که به دلیل کولیت حاد عفونی در بیمارستان بستری شده‌اند، وارد مطالعه می‌شوند. تشخیص کولیت توسط پزشک اوژانس داده شده و بیماران که تب و دفع مدفوع آبکی بیش از 3 بار در روز داشته و کمتر از 14 روز از شروع بیماری گذشته باشد و همراه دیسانتری یا وجود بیش از 5 عدد WBC و هر تعداد RBC در آزمایش مدفوع به عنوان کولیت در نظر گرفته می‌شود. معیارهای خروج از مطالعه: نقص ایمنی، دیستانسیون شدید شکمی، عفونت شدید یا سپسیس بوده و یا شرح حال جراحی دستگاه گوارش یا استفاده از آنتی بیوتیک یا پروبیوتیک طی دو هفته اخیر داشته‌اند و بیمارانی که در طول بستری به دلیل عدم تحمل خوراکی یا عدم پاسخ به درمان نیاز به آنتی بیوتیکی به غیر آزیترومایسین شوند از مطالعه خارج خواهند شد.

94 بیمار وارد مطالعه شدند.بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند که گروه کنترل اقدامات حمایتی شامل مایع درمانی وریدی و یا خوراکی، درمان آنتی بیوتیکی و روی را دریافت کرد و گروه مداخله علاوه بر درمان‌های فوق ساکارومایسز بولاردی را به صورت کپسول پروبیوتیک با نام تجاری yomogi 250 دریافت کرد.

طول مدت اسهال.Vesikari score.طول مدت بستری.

تخصیص بیماران به هر یک از گروه‌های مداخله و کنترل با استفاده از نرم افزار winpepi(روش تصادفی بلوکی )و با به کارگیری بلوک‌های شش تایی انجام خواهد شد.

پودر پروبیوتیک و دارو نما از نظر شکل ظاهر، مزه و بو شبیه هم هستند.پروبیوتیک و دارو نما که کاملا مشابه هم هستندبه روش استریل در بسته هایی قرار داده شد و به هر بسته کدهای واحد اختصاص داده شد.بیمار فرد تحویل دهنده ی دارو به بیمار و پرکننده ی پرسشنامه ها از نوع داروی درون بسته بی خبر بودند.