این مطالعه یک كارآزمايي باليني چهارگروهه طرح فاكتوريل 2*2 است. فاكتورهاي مورد مطالعه، روش و زمان آماده سازي قبل از عمل مي باشند. هدف از انجام این پژوهش، تعيين تاثير اجراي برنامه آماده سازي قبل از عمل جراحي با روش و زمان متفاوت بر اضطراب کودکان سن مدرسه و والدين آنها می باشد. جامعه پژوهش کودکان کاندید جراحی انتخابی مراجعه کننده به بیمارستان دکتر شیخ و والدین آنها می باشند. معيارهاي ورود به مطالعه شامل "کودک بین 6 تا12 سال باشد"؛"عمل جراحی کودک جزء اعمال day care (بستری حداکثر یک روز) باشد"؛"کودک و والدین وی از سلامت گفتاری، بینایی و شنوایی برخوردار باشد"؛"کودک و والدین وی سابقه بیماری سایکولوژیک نداشته باشند"؛"کودک تک والد نباشد"؛"کودک سابقه جراحی نداشته باشد"؛"عمل جراحی غیراورژانسی باشد"؛"والدین کودک از پرسنل بیمارستان نباشند". معیارهای خروج از پژوهش: "عمل جراحی کنسل شود"؛"بیمار درتاریخ مشخص شده جهت عمل جراحی مراجعه ننماید"؛"نمرات دروغ سنج پرسشنامه اضطراب آشکار کودکان بیش از 20% باشد"؛"عدم تمایل کودکان و والدین آنها درهر مرحله از پژوهش". نمونه گیری بصورت غیراحتمالی در دسترس بود، سپس توزیع آن به 4گروه بصورت تصادفی انجام شد. در گروه اول پس از ویزیت در درمانگاه و دستور جراحی؛ فیلم آموزشی همراه با توضیحات پرستار نمایش داده شد. درگروه دوم فیلم آموزشی در درمانگاه بدون حضور پرستار نمایش داده شد. در گروه سوم در صبح روز عمل فیلم آموزشی همراه با توضیحات پرستار نمایش داده شد. درگروه چهارم فیلم آموزشی در صبح روز عمل بدون حضور پرستار نمایش داده شد. جهت اندازه گیری میزان اضطراب کودکان ابزار سنجش اضطراب آشكار كودكان (RCMAS) و جهت سنجش اضطراب والدین مقیاس اضطراب آشکار و نهان اسپیل برگر (STAI) استفاده شد و در دو نوبت بار اول قبل از مداخله و نوبت دوم قبل از ورود بیماران به اتاق عمل تکمیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016091829798N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-27, ۱۳۹۵/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-27, ۱۳۹۵/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه شجاع
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 520 0415
آدرس ایمیل
shojam2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانــشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير اجراي برنامه آماده سازي قبل از عمل جراحي با روش و زمان متفاوت بر اضطراب کودکان سن مدرسه و والدين آنها: طرح فاکتوریل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير اجراي برنامه آماده سازي قبل از عمل جراحي بر اضطراب کودکان سن مدرسه و والدين
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل: "کودک بین 6 تا12 سال باشد"؛"عمل جراحی کودک جزء اعمال day care (بستری حداکثر یک روز) باشد"؛"از سلامت گفتاری، بینایی و شنوایی برخوردار باشند"؛"کودک و والدین وی سابقه بیماری سایکولوژیک نداشته باشند"؛"کودک تک والد نباشد"؛"کودک سابقه جراحی نداشته باشد"؛"عمل جراحی غیراورژانسی باشد"؛"والدین کودک از پرسنل بیمارستان نباشند". معیارهای خروج از پژوهش: "عمل جراحی کنسل شود"؛"بیمار درتاریخ مشخص شده جهت عمل جراحی مراجعه ننماید"؛"نمرات دروغ سنج پرسشنامه اضطراب آشکار کودکان بیش از 20% باشد"؛"عدم تمایل کودکان و والدین آنها درهر مرحله از پژوهش".
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این پژوهش برنامه آماده سازی قبل از عمل شامل مجموعه آموزش هایی است که با استفاده از فیلم آموزشی، مصاحبه، پرسش و پاسخ برای کودک بیمار و والدین ارائه می گردد. فیلم آموزشی 8 دقیقه و شامل کلیۀ مراحلی است که کودکان از زمان مراجعه به واحد پذیرش، ورود به بخش جراحی و پذیرش در بخش، آماده شدن کودک جهت اتاق عمل شامل تعویض لباس، انتقال به اتاق عمل و گرفتن بیهوشی و سپس به هوش آمدن، دیدار والدین و انتقال به بخش طی می کنند. اين برنامه به دو روش فیلم آموزشی همراه و بدون توضیحات پرستار و دو زمان متفاوت قبل از عمل و روز عمل اجرا گرديد. آموزش بصورت گروهی و در گروه های 5-3 نفره بود. نمونه گیری بصورت غیراحتمالی در دسترس انجام شد، سپس توزیع آن به 4 گروه بصورت تصادفی بود. تخصيص واحدهاي پژوهش به گروههاي مختلف به صورت روش طبقه ای بلوکی انجام شد. ابتدا بر اساس این که بیماران در بخش یا درمانگاه آموزش می بینند به دو طبقه تقسیم شدند و سپس برای هر طبقه بصورت مجزا یک لیست تصادفی سازی با روش بلوک چهارتایی تهیه شد. در این روش نمایش فیلم آموزشی همراه با توضیحات پرستار را A و نمایش فیلم آموزشی بدون توضيحات پرستار راB می نامیم. بلوک چهارتایی یعنی از هر چهار بیمار دو نفر تحت روش A و دو نفر تحت روش B قرار گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد ، انتهای بلوار شهید فکوری، بین میدان شهید جوان و میدان شهید آل شهیدی، شهرك دانش سلامت
شهر
مشهد
کد پستی
99191-91778
تاریخ تایید
2016-06-01, ۱۳۹۵/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.122
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب کودکان و اضطراب والدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی میزان اضطراب کودکان و والدین در دونوبت، بار اول قبل از آموزش و نمایش فیلم و بار دوم قبل از پذیرش کودک در اتاق عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ابزار RCMAS در کودکان و اسپیل برگر در والدین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1. پس از ویزیت در درمانگاه و دستور پزشک مبنی بر جراحی؛ فیلم آموزشی همراه با توضیحات پرستار نمایش داده شد و پس از مشاهده فیلم به پرسش هاي کودکان و والدین پاسخ داده شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
مداخله 4. در صبح روز عمل،فیلم آموزشی بدون حضور پرستار در بخش نمایش داده شد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
مداخله 2. پس از ویزیت در درمانگاه و دستور پزشک مبنی بر جراحی؛ فیلم آموزشی بدون حضور پرستار نمایش داده شد.
طبقه بندی
رفتاری
4
شرح مداخله
مداخله 3. در صبح روز عمل، فیلم آموزشی همراه با توضیحات پرستار در بخش نمایش داده شد و پس از مشاهده فیلم به پرسش هاي کودکان و والدین پاسخ داده شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
ملیحه شجاع
آدرس خیابان
خیابان دکتر شیخ
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری دانــشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعید اسلامی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
941519
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟