چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیر آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب زنان سالمند می باشد. طراحی:مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله و کنترل بدون کور سازی می باشد. حجم نمونه: به روش تصادفی محدود، ۳۵ نفر در گروه کنترل و ۳۵ نفر در گروه مداخله قرار خواهند گرفت. نحوه انجام: مداخله در کانون جهاندیدگان در مرکزاستان گلستان(گرگان) انجام خواهد شد. محتوای آموزشی به مدت ۵هفته ، توسط پژوهشگر آموزش داده خواهد شد. در ابتدای جلسه اول پیش آزمون و در پایان جلسه پنجم، پس آزمون با پرسشنامه پیتزبرگ انجام خواهد شد. شرایط ورود اصلی: سن بین ۶۰ تا ۷۴ سال، مقیم بودن در شهر گرگان، توانایی انجام مراقبت از خود و کسب نمره بالاتر از ۷ در پرسشنامه اپوورث خواهد بود. شرایط خروج اصلی :زنان دارای تجربه حادثه ناگوار از قبیل فوت بستگان درجه یک در سال گذشته، عدم حضور در جلسات آموزشی بهداشت خواب، می باشد. مداخلات: محتوای آموزشی جلسه اول به مدت ۴۵ دقیقه، جلسه دوم به مدت ۵۰ دقیقه، جلسه سوم ۴۰ دقیقه،جلسه چهارم ۴۰ دقیقه و جلسه پنجم ۳۰ دقیقه آموزش داده خواهد شد و فواصل جلسات دقیقا یک هفته می باشد.این آموزش هاشامل پرهیز از عوامل مخرب خواب، مناسب بودن محیط خواب، نقش رژیم غذایی و ورزش بر بهبود کیفیت خواب، تاثیر مصرف سیگار بر خواب، آموزش مداخلات رفتاری ازجمله تکنیک تنفس عمیق جهت ریلکسیشن، تصویرسازی ذهنی، آسوده سازی عضلانی می باشد. برای گروه کنترل صرفا دو بار به فاصله یک ماه پرسشنامه پیتزبرگ تکمیل می گردد. متغیر پیامد اصلی کیفیت خواب می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016090429694N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-02, ۱۳۹۶/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-02, ۱۳۹۶/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرناز منتظری لمراسکی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بابل -دانشکده پرستاری رامسر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 5522 1584
آدرس ایمیل
info@moubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-22, ۱۳۹۶/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب زنان سالمند.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب زنان سالمند با مقایسه دو گروه کنترل و مداخله.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود شامل: سن بین 60 تا 74 سال، مقیم بودن در شهر گرگان، توانایی انجام مراقبت از خود با استفاده از ابزار (ADL) و فقدان اختلالات شناختی با کسب نمره بالای 6 بامقیاسMAT و کسب نمره بالاتر از 7 براساس ابزار خواب اپوورث و تمایل به شرکت و همکاری در پژوهش خواهد بود. شرایط خروج شامل: زنان دارای تجربه حادثه ناگوار از قبیل فوت بستگان درجه یک در سال گذشته، استفاده از رژیم غذایی خاص (آب درمانی، گیاه خواری، خام گیاهخواری)، عدم حضور در جلسات آموزشی بهداشت خواب، انجام ورزش یوگا در زمان انجام مطالعه.
سن
از سن 60 ساله تا سن 73 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی محدود به روش قانون تخصیص تصادفی خواهد بود. پس از تعیین حجم نمونه کل، اسامی افراد داخل ظرف قرعه کشی قرار خواهد گرفت و سپس به صورت تصادفی اسامی ۳۵ نفر اول ،از ظرف خارج و گروه مداخله خواهد بود و ۳۵ نفر بعدی، جزء گروه کنترل خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717647745
تاریخ تایید
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
MUBABOL.REC.1395.102

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
G47
توصیف کد ICD-10
Sleep disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، انتهای پنجمین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت ذهنی خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
تاخیر در به خواب رفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
میزان بازدهی خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمان خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
استفاده از داروهای خواب آور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
اختلالات خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

7

شرح متغیر پیامد
اختلال عملکرد روزانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کیفیت خواب یکبار پیش از مداخله و بار دوم در پایان جلسه آخر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: محتوای آموزشی جلسه اول به مدت ۴۵ دقیقه، جلسه دوم به مدت ۵۰ دقیقه، جلسه سوم ۴۰ دقیقه، جلسه چهارم ۴۰ دقیقه و جلسه پنجم ۳۰ دقیقه آموزش داده خواهد شد و فواصل جلسات دقیقا یک هفته می باشد. این آموزش ها شامل پرهیز از عوامل مخرب خواب، مناسب بودن محیط خواب، نقش رژیم غذایی و ورزش بر بهبود کیفیت خواب، تاثیر مصرف سیگار بر خواب، آموزش مداخلات رفتاری ازجمله تکنیک تنفس عمیق جهت ریلکسیشن، تصویرسازی ذهنی، آسوده سازی عضلانی می باشد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: صرفا دو بار به فاصله یک ماه پرسشنامه پیتزبرگ تکمیل می گردد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون جهان دیدگان گرگان
نام کامل فرد مسوول
مریم بیگم قریشی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، عدالت۲، کانون جهان دیدگان گرگان
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیژنی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
9542422
کد بودجه
3701
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل، دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا(س) رامسر
نام کامل فرد مسوول
مهرناز منتظری لمراسکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان انقلاب، بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا(س) رامسر
شهر
رامسر
کد پستی
4691714141
تلفن
+98 11 5522 6393
فکس
-
ایمیل
montazeri3000@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://ramsar.mubabol.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
عباس شمسعلی نیا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان انقلاب، بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا(س) رامسر
شهر
رامسر
کد پستی
4691714141
تلفن
+98 115225151
فکس
+98 115226413
ایمیل
a.shamsalinia@mubabol.ac.ir; abbasshamsalinia@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://ramsar.mubabol.ac.irا

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل، دانشکده پرستاریی و مامایی فاطمه زهرا(س) رامسر
نام کامل فرد مسوول
مهرناز منتظری لمراسکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد سالمندان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان انقلاب، بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا(س) رامسر
شهر
رامسر
کد پستی
4691714141
تلفن
+98 115226413
فکس
+98 11 5222 6413
ایمیل
montazeri3000@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://ramsar.mubabol.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...