بررسی اثر 16 جلسه تمرینات ثبات دهنده مرکزی بر کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن در دو حالت با و بدون حمل بار در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی و مقایسه با گروه کنترل سالم
هدف از این مطالعه بررسی اثر تمرینات ثبات دهنده ستون فقرات بر کینماتیک ستون فقرات در حین راه رفتن می باشد. بیماران با سابقه ابتلا به حداقل 3 ماه کمردرد مزمن غیراختصاصی در دامنه سنی 18 -45 سال پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه می شوند. 15 بیمار در گروه بیمار و 15 فرد سالم نیز در گروه کنترل شرکت خواهند کرد. هر بیمار در صورت عدم وجود معیار خروج (بیماریهای روماتولوژی و نورولوژی، سابقه جراحی و نیز هرگونه شرایطی که جهت تمرین درمانی کنترااندیکاسیون داشته باشد.) پرسشنامه درد و ناتوانی ODI را تکمیل می کند. سپس در جلسه اول، کینماتیک ستون فقرات در آزمایشگاه آنالیز حرکت مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. مارکرهای مورد نظر بر روی لندمارک های لندمارک های تنه (زائده آکرومیان دوطرف و مهره 12 سینه ای)، کمر (مهره 12 سینه ای، مهره 3 کمر و مهره 2 خاجی)، لگن(خار خاصره قدامی فوقانی و خلفی فوقانی دوطرف ) و پا (مرکز خلفی پاشنه و مفصل متاتارسوفالنژیال 5 دو طرف) چسبانده شده و از بیمار خواسته می شود تا مسیر 10 متری را با سرعت دلخواه و روزمره خود 3 بار بدون حمل بار و 3 بار نیز همراه با یک بار به اندازه 10 درصد وزن بدن خود راه بروند. سپس برای هر بیمار 16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته داده خواهد شد. در جلسه انتهایی نیز درد و ناتوانی و نیز کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016080829264N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول باقری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3344 1022
آدرس ایمیل
rasool.bagheri@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی و حمایتی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر 16 جلسه تمرینات ثبات دهنده مرکزی بر کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن در دو حالت با و بدون حمل بار در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی و مقایسه با گروه کنترل سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات اختصاصی ستون فقرات در درمان کمر درد مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
وجود کمردرد از ناحیه انتهای دنده های تحتانی تا ناحیه چین بالابی باسن که بیش از 12 هفته طول کشیده باشد.
دارا بودن VAS بین 3 -6 بر اساس مقیاس 10 سانتی متری درد
معیارهای خروج:
هر وضعیت پزشکی که برای تمرین درمانی کنترااندیکاسیون داشته باشد.
کمردرد حاد یا کمردردی که در کمتر از 12 هفته گذشته اتفاق افتاده باشد.
BMI بالای 25 کیلوگرم بر مترمربع
درگیری ریشه عصب سیاتیک (تست لازگ)
درد ساق پا با انتشار به زیر زانو(گزارش بیمار)
احساس پارستزی در پاها (سوزن سوزن شدن یا بی حسی) (گزارش بیمار)
نقص حرکتی یا درگیری موتور در عضلات اندام تحتانی(تست MMT ، درجه5/3 و کمتر بر اساس درجه بندی کندال)
فتق دیسک بین مهره ای حاد (گزارش MRI یا گزارش پزشک)
سابقه جراحی و شکستگی مهره های کمری و یا دیگر ساختارهای ستون فقرات(گزارش بیمار)
بدخیمی(گزارش پزشکی بیمار)
حاملگی(گزارش بیمار)
علائم رادیکولار حین انجام فعالیت های روزمره خصوصا راه رفتن(گزارش بیمار)
در طول مدت زمات مداخله و مطالعه بیمار از هرگونه فعالیت های ورزشی نیز منع خواهد شد.
داروهای بیمار در پرونده یادداشت می شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
"بزرگراه شهید همت" "جنب بیمارستان میلاد"
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9211342205
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Loin pain, Low back strain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کینماتیک ستون فقرات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم آنالیز حرکت qualysis
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی ODI
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس 100 میلی متری درد VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض درد متعاقب تمرینات ثبات دهنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین جلسات ارزیابی و درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خود اظهاری بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تمرینات ثبات دهنده اختصاصی ستون فقرات بصورت 16 جلسه، در طی 6 هفته و در هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 45 دقیقه طول خواهد کشید.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد. گروه کنترل افراد سالم هستند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
سید رسول باقری
آدرس خیابان
"میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی
آدرس خیابان
"میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران