چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش کار آزمایی بالینی موازی با هدف تعیین تاثیر انرژی درمانی ریکی بر کنترل درد بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر انجام خواهد شد. پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق پژوهش دانشگاه علوم پزشکی زابل و ارائه آن به دانشگاه مسئولین علوم پزشکی زاهدان نمونه واجد شرایط به صورت تصادفی انجام خواهد شد. نمونه ها به روش نمونه گیری تصادفی به دوگروه آزمون و شاهد ریکی تقسیم خواهند شد. گروه فت. آزمون به مدت 12-15 دقیقه تحت انرژی درمانی قرار خواهند گرفت. اما برای گروه کنترل 12-15 دقیقه فقط وانمود به انتقال انرژی خواهد شد. معیارهای ورود و خروج به مطالعه شامل سن بالای 40 سال و کمتر از 70سال، عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل، عدم سابقه ابتلا به دیابت بیش از 15 سال، عدم ابتلا به درد های مزمن، عدم ابتلا به نقایص شدید بینایی، عدم وجود مشکلات روانی مشهود و عدم استفاده از شریان پستانی در عمل جراحی خواهند بود. شدت درد بعد از تشویق به سرفه و تنفس عمیق قبل و بعد انرژی درمانی ریکی با استفاده از پرسشنامه درد مک گیل سنجیده خواهد شد (10-15 دقیقه ). درد سینه و پا ها متغیر وابسته و دریافت انرژی متغیر وابسته خواهند بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016080829247N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام شیبک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل.
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3328 4391
آدرس ایمیل
elhamsheyback@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر انرژی درمانی ریکی بر کنترل درد بیماران پس از عمل پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انرژی درمانی ریکی بر کنترل درد بیماران پس از عمل پیوند عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن بالای 40 سال و کمتر از 70سال، عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل، عدم سابقه ابتلا به دیابت بیش از 15 سال، عدم ابتلا به درد های مزمن، عدم ابتلا به نقایص شدید بینایی، عدم وجود مشکلات روانی مشهود و عدم استفاده از شریان پستانی در عمل جراحی.
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
خیابان فردوسی
شهر
زابل
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
ZBMU.IR.REC.1394.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Coronary (artery):•atheroma •atherosclerosis •disease •sclerosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد سینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10-15 دقیقه پس از انرژی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش درد مک گیل و مقیاس بصری سنجش درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10-15 دقیقه قبل و بعد از انرژی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری سنجش درد .پرسشنامه درد مک گیل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انرژی درمانی ریکی در گروه مداخله: انرژی درمانی ریکی توسط درمانگر از طریق دست، بدون تماس به بدن بیمار به هاله، چاکراهای قلب و ریشه یک بار به مدت 12-15 دقیقه پس از تشویق بیمار به تنفس و عمیق سرفه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
انرژی درمانی ریکی در گروه شاهد: درمانگر وانمود خواهد نمود که از طریق دست، بدون تماس به بدن بیمار به هاله، چاکراهای قلب و ریشه یک بار به مدت 12-15 دقیقه پس از تشویق بیمار به تنفس و عمیق سرفه انرژی انتقال خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی علی بن ابیطالب زاهدان
نام کامل فرد مسوول
الهام شیبک (دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری)
آدرس خیابان
بیمارستان فوق تخصصی علی بن ابیطالب زاهدان، میدان دکتر حسابی
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سپهری
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زابل، خیابان شهید رجایی
شهر
زابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
الهام شیبک
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان فردوسی
شهر
زابل
کد پستی
تلفن
+98 54 3222 1271
فکس
ایمیل
elhamsheyback@gmail.com; elhamsheyback@zbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالغنی عبدالهی محمد
موقعیت شغلی
استادیار/ دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان فردوسی
شهر
زابل
کد پستی
تلفن
+98 54 3222 1271
فکس
ایمیل
abdollahi@zbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
الهام شیبک
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان فردوسی
شهر
زابل
کد پستی
تلفن
+98 54 3222 1271
فکس
ایمیل
elhamsheyback@gmail.com; elhamsheyback@zbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...