هدف مطالعه حاضر، بهترشدن کنترل پوسچر با استفاده ازتمرینات تعادلی تنه و یا ویبراسیون عمومی بدن دربیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی است.همچنین می خواهیم تأثیر این دو رژیم درمانی در بیماران فوق مقایسه شود. این طرح بر روی بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی درمحدوده سنی 50-20 سال انجام می شود پارامترهایی نظیر درد براساس مقیاس دیداری درد وناتوانی براساس پرسشنامه رولاند موریس ثبت شده و سپس نمره تعادل استاتیک و دینامیک بیماران توسط تست های فانکشنال ثبت می گردد.پس از آن ضخامت و سطح مقطع عضلات ترانسورس ابدومینوس، اینترنال ابلیک،اکسترنال ابلیک و مالتی فیدوس هردوسمت توسط دستگاه اولتراسونوگرافی اندازه گیری می شود.سپس بیماران بصورت تصادفی بدو گروه تقسیم شده و درمان به مدت 18 جلسه (3 روز در هفته) دریافت می کنند.یک گروه مدالیتی به همراه تمرینات تعادلی تنه و گروه دیگر مدالیتی همراه با ویبراسیون عمومی بدن دریافت می کنند.پس از اتمام جلسات درمان مجددا درد،ناتوانی و تعادل براساس مقیاس های گفته شده ارزیابی شده و میزان بهبودی بیماران از نظر پارامترهای گفته شده مقایسه می گردد.یک ماه پس از اتمام درمان مجددا درد و ناتوانی بیماران ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072229029N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-06, ۱۳۹۵/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-06, ۱۳۹۵/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحناز امامی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 1551
آدرس ایمیل
emamif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر تمرینات تعادلی تنه و ویبراسیون عمومی بدن بر کنترل پوسچر دربیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات تعادلی و ویبراسیون عمومی بدن بر کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل :1- شدت درد بیماران براساس مقیاس دیداری درد بین 7-3 ؛
سطح ناتوانی عملکردی بیماران براساس پرسشنامه رولاند موریس بیشتر از 8;معیارهای خروج از مطالعه شامل:مشکلات بینایی و شنیداری اصلاح نشده ؛سابقه ابتلا به صرع و تشنج ؛وجود انواع فتق اعم ازفتق شکمی و نافی؛وجود عفونت حاد ؛شکستگی استخوان وکشیدگی تاندون در6 هفته اخیر؛سابقه ابتلا به میگرن ؛وجود وسائل فیکس کننده در دستگاه اسکلتی؛وجود سنگ کلیه و مثانه ؛بیماریهای شدید قلبی-عروقی ؛استئوپروز شدید ؛مصرف دارویی که بر روی کنترل پوسچرتأثیر می گذارد؛ وجود اختلالات وستیبولار به تشخیص پزشک ؛اختلالات نورولوژیک مؤثر بر تعادل؛جراحی های عمده ستون فقرات که منجر به محدودیت حرکتی دراین ناحیه شده ؛آسیب های اخیر اندام تحتانی و بیماریهای مفصلی در سه ماه گذشته ؛دفورمیتی های ساختاری ستون فقرات؛وجود تومور در مهره ها و متاستاز ناشی از آن درهرنقطه از بدن؛دیابت به تشخیص پزشک؛سابقه درمانهای فیزیوتراپی و شرکت در تمرینات ورزشی منظم در یک ماه گذشته ؛حاملگی و زایمان در یک سال گذشته؛اختلاف طول اندام های تحتانی بیش از 1 سانتی متر.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خ زند، جنب سازمان هلال احمر
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.72
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل دینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادلی وای
2
شرح متغیر پیامد
تعادل استاتیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایستادن بر یک پا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات سطح مقطع عضلات ترانسورس ابدومینوس،اینترنال ابلیک،اکسترنال ابلیک و مالتی فیدوس هردوسمت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اولتراسونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه، یک ماه پس از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
3
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه، یک ماه پس از اتمام مطالعه
درگروه تمرینات تعادلی ، درمان به مدت 18 جلسه بصورت یک روز درمیان و به مدت 6 هفته است. درابتدا تنس با فرکانس پایین 4-1هرتز و دیورشن 400-100 میکروسکندو آمپلی تیود در حد تحمل بیمار وهات پک به مدت 20 دقیقه برای وی استفاده شده و سپس دستگاه اولتراسوند با فرکانس 1 مگاهرتز و وشدت 1.5وات بر سانتی
متر مربع بمدت 5دقیقه استفاده می شود
سپس ورزشهای تعادلی در5سطح به بیمار داده می شود این ورزشها از ساده به سخت بوده که در صورتیکه درد بیمار افزایش یافت و یا قادر به بالارفتن بهسطح بالاتر نبود در همان سطح می ماند تا مشکل حل شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
درگروه ویبراسیون عمومی بدن درمان به مدت 18 جلسه بصورت یک روز درمیان و به مدت 6 هفته است. درابتدا تنس با فرکانس پایین 4-1هرتز و دیورشن 400-100 میکروسکندو آمپلی تیود در حد تحمل بیمار وهات پک به مدت 20 دقیقه برای وی استفاده شده و سپس دستگاه اولتراسوند با فرکانس 1 مگاهرتز و وشدت 1.5وات بر سانتی متر مربع بمدت 5دقیقه استفاده می شودسپس دستگاه ویبراسیون عمومی بدن با مشخصات امواج سینوسی ، فرکانس 20 هرتز،آمپلی تیود 4میلی متر و شتاب جاذبه 5.8 برابر شتاب جاذبه برای آنها استفاده می شود افراد با زاویه 20 خم شدگی زانو روی دستگاه ایستاده و دستها حالت کشیده به جلو دارد.در هرجلسه 5 بوت به بیمارداده می شود که فاصله آنها 1 دقیقه خواهد بودمدت زمان هر بوت در دوهفته اول 30 ثانیه ،دوهفته دوم 45 ثانیه و دوهفته آخر 1 دقیقه است.هفته اول تمرینات استاتیک بوده از هفته دوم تمرینات دینامیک شروع
می شود طول دوره درمان و تعداد جلسات مشابه گروه قبل می باشد
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
فرحناز امامی
آدرس خیابان
بلوار چمران- خ ابیوردی 1
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خ زند، جنب هلال احمر
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟