هدف: مطالعه حاضر به منظور مقایسه اثر بخشی درمان گروهی شناختی رفتاری با هیپنوتیزم شناختی گروهی بر کاهش افسردگی و اضطراب زنان مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی انجام خواهد شد.
مواد و روش ها: پژوهش به شیوه نیمه آزمایشی و در بین زنان و دختران مراجع به پایگاه بهداشتی وابسته به مرکز بهداشت شماره 12 شهر رشت در سال 1395 انجام خواهد گرفت. سندرم پیش از قاعدگی به مجموعه ای از علائم جسمی وروانی اطلاق می گردد که درفازلوتئال سیکل قاعدگی روی میدهد و با شروع قاعدگی یا چند روز اول بهبود می یابد از میان این شکایات افسردگی و اضطراب شایعتر و آزاردهنده تر می باشند.
به این منظور، با استفاده از نمونه گیری در دسترس تعداد 30 نفر از زنان با سندرم پیش از قاعدگی انتخاب وبه طور تصادفی بین 3 گروه شامل دو گروه آزمایشی و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه شامل سن باروری و وجود سندرم پیش از قاعدگی وشرایط خروج وجود تست اشپیگل منفی می باشد. گروه اول 8 جلسه درمان شناختی رفتاری دریافت خواهند کرد. همچنین گروه دوم درمان شناختی هیپنوتیزم دریافت خواهند نمود و گروه سوم درمانی نخواهند نگرفت. پرسشنامه محقق ساخته جمعیت شناختی 8 سوالی سندرم پیش از قاعدگی و پرسشنامه های افسردگی و اضطراب بک در مراحل پیش آزمون وپس آزمون استفاده خواهد شد، به منظور تحلیل داده ها تحلیل کوواریانس وتوکی استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090228931N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا مقتدر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3350 1139
آدرس ایمیل
moghtaderleila@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-19, ۱۳۹۵/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری و هیپنوتیزم شناختی بر اضطراب و افسردگی زنان مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری و هیپنوتیزم شناختی بر سندرم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن باروری؛ سندرم پیش از قاعدگی ؛
شرایط خروج: تست اشپیگل منفی
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پس از انتخاب نمونه، با قرعه کشی دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل جدا خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی رشت
آدرس خیابان
رشت، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.RASHT.REC.1395.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
F99
توصیف کد ICD-10
Mental disorder, not otherwise specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش اول: 8 جلسه 2 ساعته درمان شناختی رفتاری
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه آزمایش دوم: 8 جلسه 2 ساعته هیپنوتیزم شناختی
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پرستاری جامع نگر
نام کامل فرد مسوول
صدیقه پاک سرشت
آدرس خیابان
رشت، کمربندی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
صدیقه پاک سرشت
آدرس خیابان
رشت، کمربندی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟