تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸ 43952
1 2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲ 23363
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مطالعه حاضر به منظور مقایسه اثر بخشی درمان گروهی شناختی رفتاری با هیپنوتیزم شناختی گروهی بر کاهش افسردگی و اضطراب زنان مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی انجام خواهد شد. مواد و روش ها: پژوهش به شیوه نیمه آزمایشی و در بین زنان و دختران مراجع به پایگاه بهداشتی وابسته به مرکز بهداشت شماره 12 شهر رشت در سال 1395 انجام خواهد گرفت. سندرم پیش از قاعدگی به مجموعه ای از علائم جسمی وروانی اطلاق می گردد که درفازلوتئال سیکل قاعدگی روی میدهد و با شروع قاعدگی یا چند روز اول بهبود می یابد از میان این شکایات افسردگی و اضطراب شایعتر و آزاردهنده تر می باشند. به این منظور، با استفاده از نمونه گیری در دسترس تعداد 30 نفر از زنان با سندرم پیش از قاعدگی انتخاب وبه طور تصادفی بین 3 گروه شامل دو گروه آزمایشی و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه شامل سن باروری و وجود سندرم پیش از قاعدگی وشرایط خروج وجود تست اشپیگل منفی می باشد. گروه اول 8 جلسه درمان شناختی رفتاری دریافت خواهند کرد. همچنین گروه دوم درمان شناختی هیپنوتیزم دریافت خواهند نمود و گروه سوم درمانی نخواهند نگرفت. پرسشنامه محقق ساخته جمعیت شناختی 8 سوالی سندرم پیش از قاعدگی و پرسشنامه های افسردگی و اضطراب بک در مراحل پیش آزمون وپس آزمون استفاده خواهد شد، به منظور تحلیل داده ها تحلیل کوواریانس وتوکی استفاده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016090228931N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا مقتدر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3350 1139
آدرس ایمیل
moghtaderleila@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-19, ۱۳۹۵/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری و هیپنوتیزم شناختی بر اضطراب و افسردگی زنان مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری و هیپنوتیزم شناختی بر سندرم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن باروری؛ سندرم پیش از قاعدگی ؛ شرایط خروج: تست اشپیگل منفی
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پس از انتخاب نمونه، با قرعه کشی دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل جدا خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی رشت
آدرس خیابان
رشت، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-10, ۱۳۹۵/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.RASHT.REC.1395.7

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
F99
توصیف کد ICD-10
Mental disorder, not otherwise specified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایش اول: 8 جلسه 2 ساعته درمان شناختی رفتاری
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه آزمایش دوم: 8 جلسه 2 ساعته هیپنوتیزم شناختی
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پرستاری جامع نگر
نام کامل فرد مسوول
صدیقه پاک سرشت
آدرس خیابان
رشت، کمربندی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
صدیقه پاک سرشت
آدرس خیابان
رشت، کمربندی شهید بهشتی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
لیلا مقتدر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3350 1139
فکس
ایمیل
moghtaderleila@yahoo.com moghtader@iaurasht.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
لیلا مقتدر
موقعیت شغلی
دکتری روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3350 1139
فکس
ایمیل
moghtaderleila@yahoo.commoghtader@iaurasht.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
لیلا مقتدر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت . پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...