کارآزمایی بالینی ارزیابی نتایج و عوارض رادیوتراپی حین عمل به عنوان بوست بعد از شیمی درمانی نئوادجوانت در بیماران مبتلا به سرطان پستان غیرمتاستاتیک کاندید درمان جراحی حفظ پستان

در این مطالعه، نتایج و عوارض رادیوتراپی حین عمل به عنوان بوست بعد از شیمی درمانی نئوادجوانت در بیماران مبتلا به سرطان پستان غیرمتاستاتیک کاندید درمان جراحی حفظ پستان ارزیابی می گردد. بیمارگیری در سه مرکز درمانی انجام خواهد شد. معیارهای ورود اصلی عبارتند از: زنان 30 تا 70 سال؛ رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه و بیمار مبتلا به کانسر پستان قابل عمل و کاندید جراحی حفظ پستان. معیارهای خروج اصلی نیز عبارتند از حاملگی و شیردهی؛ بیماری های کلاژن واسکولار فعال؛ سابقه رادیوتراپی قفسه سینه؛ سرطان پستان چند مرکزی در دو بخش مجزا پستان؛ و عدم پاسخ کلینکی مناسب به درمان نئوادجوانت. این مطالعه بدون کور سازی، یک گروهی و به صورت آینده نگر می باشد. بیست بیمار به روش در دسترس انتخاب می شوند و قبل از شروع مداخله، تحت بررسی با شرح حال و معاینه بالینی کامل، ماموگرافی دو طرفه پستان، سونوگرافی پستان و آگزیلا و نیز بررسی از نظر متاستاز دوردست قرار خواهند گرفت. سپس مارکر قابل کشف، تحت هدایت سونوگرافی، در داخل تومور گذاشته می شود. در مرحله بعد، بیماران تحت درمان کموتراپی نئوادجوانت با رژیم استاندارد موسسه تحت درمان قرار خواهند گرفت. بیماران قبل از دریافت هر نوبت کموتراپی، از نظر پاسخ بالینی مورد معاینه قرار خواهند گرفت. در انتهای درمان نئوادجوانت، بیماران از نظر پاسخ بالینی مورد معاینه، سونوگرافی و ماموگرافی قرار خواهند گرفت. بیماران در صورت پاسخ کلینیکی مناسب تومور، پس از دو هفته از اتمام درمان نئوادجوانت، تحت لامپکتومی قرار خواهند گرفت. در حین عمل، بیماران تحت درمان رادیوتراپی با دوز 20 گری با دستگاه اینترابیم زیس قرار خواهند گرفت. بعد از جراحی، بیماران تحت درمان رادیوتراپی خارجی (50 گری به تمام پستان و 45 تا 50 گری به لنف نودهای سوپراکلاویکولار) قرار خواهند گرفت. پیگیری بیماران در سال اول و دوم هر سه ماه و سپس هر شش ماه تا پنج سال توسط معاینه بالینی و ماموگرافی سالیانه خواهد بود. بیماران از نظر عوارض درمان و همچنین بقای عاری از بیماری دو ساله مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد