بررسی تأثیر مکمل ال کارنیتین بر ترکیب بدن، شاخص های استرس اکسیداتیو و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به ایسکمی شریان کرونری: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

مطالعه ی حاضر یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور می باشد که پس از تصویب و کسب مجوز از معاونت پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه ، نمونه ها از بین بیماران قلبی مراجعه کننده به مطب یکی از متخصصین قلب و عروق سطح شهر انتخاب می شوند. مبنای تشخیص همه بیماران شریان کرونری (stable and unstable CAD) با میزان گرفتگی مساوی یا بیش از 50 درصد (50% stenosis ) در حداقل یکی از شریان های کرونری اصلی می باشد و بیمارانی که PTCA (آنژیوپلاستی) دریافت می کنند. بیماران مبتلا به دیابت، اختلالات غده تیروئید، بیماری کبدی و کلیوی از مطالعه حاضر حذف می شوند. پس از اخذ رضایت از افراد واجد شرایط، نمونه های منتخب به طور تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده مکمل ال کارنیتین و دارونما تقسیم می شوند. گروه مکمل به مدت 12 هفته روزانه دو عدد قرص خوراکی 500 میلی گرمی ال کارنیتین(ساخت شرکت کارن) دریافت می کنند و گروه دارو نما نیز قرص های کاملا مشابه که حاوی نشاسته قابل حل می باشد، با دوز مشابه دریافت می کنند. در ابتدا و انتهای مطالعه 10 میلی لیتر نمونه خون وریدی بعد از 14-12 ساعت ناشتایی، از بیماران اخذ می گردد. متغیرهای بیوشیمیایی شامل فاکتورهای التهابی (شامل CRP )، استرس اکسیداتیو (نیتروتیروزین و میلوپراکسیداز)، ظرفیت کل آنتی اکسیدانی ( TAC) در آغاز مطالعه و مجددا در پایان مطالعه (12 هفته بعد) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. اندازه گیری های تن سنجی و ترکیب بدن (شامل قد، وزن، BMI، دورکمر و دور باسن، درصد توده چربی بدن، درصد توده بدون چربی و ...) در ابتدای کار آزمایی، پایان هفته ششم و دوازدهم انجام خواهد شد. جهت بدست آوردن اطلاعات درباره مصرف مواد غذایی پرسشنامه 24 ساعته یاد آمد خوراک برای 3 روز اول مطالعه و پایان هفته ششم و دوازدهم (برای 2 روز عادی و یک روز تعطیل) از طریق مصاحبه تکمیل خواهد گردید. پرسشنامه بین المللی فعالیت فیزیکی نیز در آغاز مطالعه، پایان هفته ششم و دوازدهم در دو گروه مداخله و کنترل مورد استفاده قرار خواهد گرفت تا سطح فعالیت بدنی به عنوان فاکتور مداخله گر قبل و بعد از بررسی مورد ارزیابی قرار گیرد.

هزینه های این طرح از بودجه تخصیصی در نظر گرفته شده برای طرح های پژوهشی در دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه تأمین اعتبار خواهد شد.