Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The present study aims to assess the therapeutic effect of the Bilinaster drop on jaundice in infants undergoing photo therapy. The study population consists of all infants with jaundice. The present randomized double-blind clinical trial is conducted on two groups of infants; Group 1: The infant with jaundice receive placebo. Group 2: The infant with jaundice receive Bilinaster drop. The sample size is determined using mean difference formula as 100 infants in each group, making a total sample size of 200 infants. Conduct and randomization: Bilinaster and placebo drops (medication and placebo) are produced by Sobhan Pharmaceutical Company in similar bottles and packing. placebo contains the same product like bilineaster but without manna. A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to two groups. Adequate medication and placebo for each group will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation. Infants will enter the present study according to inclusion criteria and receive their particular medications. The study setting will be in Bu Alisina Hospital in Sari. This study is done after parents consent. Inclusion criteria include all infants present with jaundice. Exclusion criteria include being having incompatible blood group (RH), suffering from fauvism, being preterm, needing blood transfusion, suffering from infection or being the case of hemolysis.
خالی
The present study aims to assess the therapeutic effect of the Bilinaster drop on jaundice in infants undergoing photo therapy. The study population consists of all infants with jaundice. The present randomized double-blind clinical trial is conducted on two groups of infants; Group 1: The infant with jaundice receive placebo. Group 2: The infant with jaundice receive Bilinaster drop. The sample size is determined using mean difference formula as 100 infants in each group, making a total sample size of 200 infants. Conduct and randomization: Bilinaster and placebo drops (medication and placebo) are produced by Sobhan Pharmaceutical Company in similar bottles and packing. placebo contains the same product like bilineaster but without manna. A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to two groups. Adequate medication and placebo for each group will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation. Infants will enter the present study according to inclusion criteria and receive their particular medications. The study setting will be in Bu Alisina Hospital in Sari. This study is done after parents consent. Inclusion criteria include all infants present with jaundice. Exclusion criteria include being having incompatible blood group (RH), suffering from fauvism, being preterm, needing blood transfusion, suffering from infection or being the case of hemolysis.
هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمانی مصرف قطره بیلی ناستر ساخته شده توسط شرکت سبحان دارو در زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است. جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه نوزادان دچار زردی هستند. این مطالعه يك كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کوراست که پس از گرفتن رشایت نامه از والدین دردو گروه قرار مي گيرند: در گروه اول نوزاد دچار زردی قطره بیلی ناستر به همراه فتوتراپی دریافت می کند. در گروه دوم نوزاد دچار زردی تحت درمان با فتو تراپی، پلاسبو نیز دریافت می کنند. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 100 نوزاد محاسبه شد. کور سازی و تصادفی سازی: در این مطالعه، قطره بیلی ناسترو قطره پلاسبو (دارو و دارو نما) در بسته بندی و شیشه داروی کاملا مشابه توسط شرکت سبحان دارو تولید شده است. محتوئ پلاسبو مانند بیلی ناستر است و فقط شیر خشت ندارد.به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. سپس برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود. در نهایت نوزادان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پاکت داروی مخصوص خود را دریافت می کنند پرسشنامه مربوط به مادر و نوزاد پس از تکمیل توسط مسئول مربوطه، جهت انالیز وارد کامپیوتر می گردد. مرکز مورد مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. شرایط ورود عبارت است از کلیه نوزادانی که با زردی مراجعه می کنند شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
خالی
هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمانی مصرف قطره بیلی ناستر ساخته شده توسط شرکت سبحان دارو در زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است. جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه نوزادان دچار زردی هستند. این مطالعه يك كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کوراست که پس از گرفتن رشایت نامه از والدین دردو گروه قرار مي گيرند: در گروه اول نوزاد دچار زردی قطره بیلی ناستر به همراه فتوتراپی دریافت می کند. در گروه دوم نوزاد دچار زردی تحت درمان با فتو تراپی، پلاسبو نیز دریافت می کنند. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 100 نوزاد محاسبه شد. کور سازی و تصادفی سازی: در این مطالعه، قطره بیلی ناسترو قطره پلاسبو (دارو و دارو نما) در بسته بندی و شیشه داروی کاملا مشابه توسط شرکت سبحان دارو تولید شده است. محتوئ پلاسبو مانند بیلی ناستر است و فقط شیر خشت ندارد.به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. سپس برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود. در نهایت نوزادان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پاکت داروی مخصوص خود را دریافت می کنند پرسشنامه مربوط به مادر و نوزاد پس از تکمیل توسط مسئول مربوطه، جهت انالیز وارد کامپیوتر می گردد. مرکز مورد مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. شرایط ورود عبارت است از کلیه نوزادانی که با زردی مراجعه می کنند شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
خالی
The present study aims to assess the therapeutic effect of the Bilinaster drop on jaundice in neonates undergoing phototherapy.
The present study aims to assess the therapeutic effect of the Bilinaster drop on jaundice in neonates undergoing phototherapy.
خالی
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر درمانی قطره بیلی ناستر بر زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر درمانی قطره بیلی ناستر بر زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است
خالی
The present study is a randomized double-blind clinical trial with parallel groups using the blocking method.
The sample size is determined using the mean difference formula as 50 infants in each group, making a total sample size of 100 neonates.
A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to two groups.
The present study is a randomized double-blind clinical trial with parallel groups using the blocking method. The sample size is determined using the mean difference formula as 50 infants in each group, making a total sample size of 100 neonates. A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to two groups.
خالی
مطالعه حاضر یک كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کور، با گروه های موازی با استفاده از روش بلوک بندی است. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 100 نوزاد محاسبه شد. به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد.
مطالعه حاضر یک كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کور، با گروه های موازی با استفاده از روش بلوک بندی است. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 100 نوزاد محاسبه شد. به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد.
خالی
The study setting will be in Bu Alisina Hospital in Sari. Adequate medication and placebo for each group will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation. Infants will enter the present study according to inclusion criteria and receive their particular medications.
The study setting will be in Bu Alisina Hospital in Sari. Adequate medication and placebo for each group will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation. Infants will enter the present study according to inclusion criteria and receive their particular medications.
خالی
مرکز مورد مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود. در نهایت نوزادان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پاکت داروی مخصوص خود را دریافت می کنند پرسشنامه مربوط به مادر و نوزاد پس از تکمیل توسط مسئول مربوطه، جهت انالیز وارد کامپیوتر می گردد.
مرکز مورد مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود. در نهایت نوزادان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پاکت داروی مخصوص خود را دریافت می کنند پرسشنامه مربوط به مادر و نوزاد پس از تکمیل توسط مسئول مربوطه، جهت انالیز وارد کامپیوتر می گردد.
خالی
Inclusion criteria: All term neonate with jaundice weighted between 2500 -4000 gr and fed with breast milk. Exclusion criteria include babies with the incompatibility of blood groups or RH, suffering from fauvism, being preterm, needing blood transfusion, hemolysis or infection
Inclusion criteria: All term neonate with jaundice weighted between 2500 -4000 gr and fed with breast milk. Exclusion criteria include babies with the incompatibility of blood groups or RH, suffering from fauvism, being preterm, needing blood transfusion, hemolysis or infection
خالی
شرایط ورود عبارت است از نوزادان ترم با وزن 2500 تا 4000 گرم که با زردی مراجعه می کنند و با شیر مادر تغذیه می کنند شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
شرایط ورود عبارت است از نوزادان ترم با وزن 2500 تا 4000 گرم که با زردی مراجعه می کنند و با شیر مادر تغذیه می کنند شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
خالی
Control group: The neonate with jaundice will receive placebo. The number of placebo drops per day is similar to the number of bilinaster drops.
Intervention Group: The neonate with jaundice will receive Bilineaster drop which is manufactured by Sobhan Daru Company and is included manna of cotoneaster ( Shire-khesht). Bilineaster drop is prescribed about 1 g manna per day (15 drop) that is divided into 3 doses and at most until 5 days .
Control group: The neonate with jaundice will receive placebo. The number of placebo drops per day is similar to the number of bilinaster drops. Intervention Group: The neonate with jaundice will receive Bilineaster drop which is manufactured by Sobhan Daru Company and is included manna of cotoneaster ( Shire-khesht). Bilineaster drop is prescribed about 1 g manna per day (15 drop) that is divided into 3 doses and at most until 5 days .
خالی
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می کند. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات بیلی ناستر داده می شود.
گروه مداخله : در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می شود. قطره بیلی ناستر ساخت شرکت سبحان دارو حاوی شیرخشت می باشد و به نوزاد به مقدار 1 گرم شیر خشت روزانه (15 قطره) منقسم به 3 دوز حد اکثر تا 5 روزداده می شود
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می کند. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات بیلی ناستر داده می شود. گروه مداخله : در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می شود. قطره بیلی ناستر ساخت شرکت سبحان دارو حاوی شیرخشت می باشد و به نوزاد به مقدار 1 گرم شیر خشت روزانه (15 قطره) منقسم به 3 دوز حد اکثر تا 5 روزداده می شود
خالی
Baby serum total bilirubin
Baby serum total bilirubin
خالی
بيلي روبين توتال سرم نوزاد
بيلي روبين توتال سرم نوزاد
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
1
1
خیر
بلی
1
خالی
3
3
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
2017-0403-21 00:00:00
خالی
Complete the information
Complete the information
خالی
تکمیل اطلاعات
تکمیل اطلاعات
Assessment of the effect of Bilinaster drop in management of neonatal hyperbilirubinemia: a clinical trial
Assessment of the effect of Bilinaster drop in the management of neonatal hyperbilirubinemia
Assessment of the effect of Bilinaster drop in the management of neonatal hyperbilirubinemia: a clinical trial
All term neonate with jaundice weighted between 2500 -4000 gr and fed with breast milk
All term neonate with jaundice weighted between 2500 -4000 gr and fed with breast milk
نوزادان ترم با وزن 2500 تا 4000 گرم که با زردی مراجعه می کنند و با شیر مادر تغذیه می کنند
نوزادان ترم با وزن 2500 تا 4000 گرم که با زردی مراجعه می کنند و با شیر مادر تغذیه می کنند
blood incompatibility or Rh incompatibility
Fauvism
immaturity
need for blood transfusions
hemolysis
infection
blood incompatibility or Rh incompatibility Fauvism immaturity need for blood transfusions hemolysis infection
نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش
فاویسم
نارسی
نیاز به تعویض خون
ابتلا به همولیز
عفونت
نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش فاویسم نارسی نیاز به تعویض خون ابتلا به همولیز عفونت
Using blocking method
Using blocking method
روش بلوک بندی
روش بلوک بندی
خالی
A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to two groups. Adequate medication and placebo for each group will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation
A computer software program is used to produce random numbers to allocate the medication and placebo to two groups. Adequate medication and placebo for each group will be placed in a special envelope marked with patient number and medication code. Thus, patients, doctor and assessor will have no knowledge of the nature of medication or group allocation
خالی
با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. سپس برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود
با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. سپس برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود
خالی
For blinding in this trial, similarity of interventions in the two treatment groups under study was anticipated. The placebo was prepared in similar packages, with all the same physical and similar properties (in terms of color, odor, consistency, etc.). The amount of ingestion and the number of times a day was the same in both products. The only difference in these two products was the code inserted (numerical code) on the package and the corresponding box. As the mothers and prescriber (nurse) and laboratory technician were not aware of the nature of these two products and the codes entered.
For blinding in this trial, similarity of interventions in the two treatment groups under study was anticipated. The placebo was prepared in similar packages, with all the same physical and similar properties (in terms of color, odor, consistency, etc.). The amount of ingestion and the number of times a day was the same in both products. The only difference in these two products was the code inserted (numerical code) on the package and the corresponding box. As the mothers and prescriber (nurse) and laboratory technician were not aware of the nature of these two products and the codes entered.
خالی
برای اعمال کورسازی در این کارآزمایی، مشابهت مداخلات در دو گروه درمانی تحت مطالعه، پیش بینی شده بود. دارونما در بسته های مشابه، با کلیه خواص فیزیکی و ظاهری مشابه (از نظر رنگ، بو، قوام ظاهری و ...) تهیه شد. مقدار مصرف و تعداد بار مصرف در روز نیز در هر دو فراورده، یکسان بود. تنها تفاوت در این دو فراورده، کد درج شده (کد عددی) بر روی بسته و جعبه مربوطه بود. بطوریکه مادران و تجویز کننده دارو (پرستار) و تکنسین آزمایشگاه از ماهیت این 2 فرآورده و کدهای درج شده مطلع نبودند.
برای اعمال کورسازی در این کارآزمایی، مشابهت مداخلات در دو گروه درمانی تحت مطالعه، پیش بینی شده بود. دارونما در بسته های مشابه، با کلیه خواص فیزیکی و ظاهری مشابه (از نظر رنگ، بو، قوام ظاهری و ...) تهیه شد. مقدار مصرف و تعداد بار مصرف در روز نیز در هر دو فراورده، یکسان بود. تنها تفاوت در این دو فراورده، کد درج شده (کد عددی) بر روی بسته و جعبه مربوطه بود. بطوریکه مادران و تجویز کننده دارو (پرستار) و تکنسین آزمایشگاه از ماهیت این 2 فرآورده و کدهای درج شده مطلع نبودند.
Measuring Bilirubin
Measuring Bilirubin
اندازه گیری بیلی روبین
اندازه گیری بیلی روبین
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
IR.MAZUMS.REC.95.2647
IR.MAZUMS.REC.1395.2647
IR.MAZUMS.REC.95.2647IR.MAZUMS.REC.1395.2647
متغیر پیامد اولیه
#1
The frequency of defecation
خالی
The frequency of defecation
تعداد دفعات دفع مدفوع
خالی
تعداد دفعات دفع مدفوع
Daily
خالی
Daily
روزانه
خالی
روزانه
Examination
خالی
Examination
معاينه
خالی
معاينه
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
The frequency of defecation
The frequency of defecation
خالی
تعداد دفعات دفع مدفوع
تعداد دفعات دفع مدفوع
خالی
Daily
Daily
خالی
روزانه
روزانه
خالی
Examination
Examination
خالی
معاينه
معاينه
گروههای مداخله
#1
Control group: The infant with jaundice will receive placebo. The infants will receive 5 drops of placebo per kg, every 8 hours for 5 days.
Control group: The neonate with jaundice will receive placebo. The number of placebo drops per day is similar to the number of bilinaster drops.
Control group: The infantneonate with jaundice will receive placebo. The infants will receive 5 dropsnumber of placebo drops per kg, every 8 hours for 5 daysday is similar to the number of bilinaster drops.
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می¬کند. قطره پلاسبو به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روز
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می کند. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات بیلی ناستر داده می شود.
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می¬کند. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روزمشابه با تعداد قطرات بیلی ناستر داده می شود.
#2
Intervention Group 1: The infant with jaundice will receive Bilinaster drop. Infants will receive 5 drops of Bilinaster per kg every 8 hours for 5 days.
Intervention group: The neonate with jaundice will receive Bilineaster drop which is manufactured by Sobhan Daru Company and is included manna of cotoneaster ( Shire-khesht). Bilineaster drop is prescribed about 1 g manna per day (15 drop) that is divided into 3 doses and at most until 5 days .
Intervention Group 1group: The infantneonate with jaundice will receive BilinasterBilineaster drop. Infants will receive 5 drops which is manufactured by Sobhan Daru Company and is included manna of Bilinastercotoneaster ( Shire-khesht). Bilineaster drop is prescribed about 1 g manna per kg every 8 hours forday (15 drop) that is divided into 3 doses and at most until 5 days.
گروه مداخله 1 : در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می¬شود . قطره بیلی ناستر به نوزاد به مقدار 5 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت تا 5 روز.قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.
گروه مداخله: در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می شود. قطره بیلی ناستر ساخت شرکت سبحان دارو حاوی شیرخشت می باشد و به نوزاد به مقدار 1 گرم شیر خشت روزانه (15 قطره) منقسم به 3 دوز حد اکثر تا 5 روزداده می شود
گروه مداخله 1 : در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می¬شود. قطره بیلی ناستر ساخت شرکت سبحان دارو حاوی شیرخشت می باشد و به نوزاد به مقدار 51 گرم شیر خشت روزانه (15 قطره) منقسم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد هر 8 ساعت3 دوز حد اکثر تا 5 روز.قطره شیر خشت برای مادر به مقدار 5 میلی لیتر برای مادر هر 8 ساعت تا 5 روز.روزداده می شود
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Boo Ali Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Boo Ali Hospital, Pasdaran Blv, Imam Squ, Sari, Mazandaran, Iran Mazandaran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی ساری
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Boo Ali Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Boo Ali Hospital, Pasdaran Blv, Imam Squ, Sari, Mazandaran, Iran Mazandaran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی ساری
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4817845413
تلفن: +98 11 3334 3018
فکس:
ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Boo Ali Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بوعلی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی آدرس خیابان - انگلیسی: Boo Ali Hospital, Pasdaran Blv, Imam Squ, Sari, Mazandaran, Iran Mazandaran آدرس خیابان - فارسی: ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی ساری شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4817845413 تلفن: +98 11 3334 3018 فکس: ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ahmad Ali Enayati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Moalem square, Sari Sari Mazandaran
آدرس خیابان - فارسی: ساری،میدان معلم، معاونت پژوهشی ساری مازندران ایران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ahmad Ali Enayati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Moalem square, Sari Sari Mazandaran
آدرس خیابان - فارسی: ساری،میدان معلم، معاونت پژوهشی ساری مازندران ایران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4817845413
تلفن: +98 11 3325 7230
فکس:
ایمیل: research@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ahmad Ali Enayati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد علی عنایتی آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Moalem square, Sari Sari Mazandaran آدرس خیابان - فارسی: ساری،میدان معلم، معاونت پژوهشی ساری مازندران ایران شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4817845413 تلفن: +98 11 3325 7230 فکس: ایمیل: research@mazums.ac.ir آدرس صفحه وب:
941316
1395.2647
9413161395.2647
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
1395.2647
1395.2647
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Fharmacy Department, Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Azadbakht
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد آزادبخت
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D of Farmacognosy
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی فارماکوگنوزی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari Sari Mazandaran Iran, Islamic Republic Of
آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران ساری مازندران ایران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 11 3354 3728
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل: mazadbakht110@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Fharmacy Department, Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Azadbakht
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد آزادبخت
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D of Farmacognosy
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی فارماکوگنوزی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4817845413
تلفن: +98 11 3354 3728
تلفن همراه: +98 11 3354 3728
فکس:
ایمیل: mazadbakht110@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Fharmacy Department, Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Azadbakht نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد آزادبخت موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D of Farmacognosy موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی فارماکوگنوزی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 041 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari Sari Mazandaran Iran, Islamic Republic Of آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران ساری مازندران ایران شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4817845413 تلفن: +98 11 3354 3728 تلفن همراه: +98 11 3354 3728 فکس: ایمیل: mazadbakht110@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty Of Medicine, Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Neonatal Specialist
موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصصص نوزادان
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari, Mazandaran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 11 3336 1700
تلفن همراه: +98 911 351 1884
فکس:
ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty Of Medicine, Mazandaran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Neonatal Specialist
موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصصص نوزادان
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari, Mazandaran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4817845413
تلفن: +98 11 3336 1700
تلفن همراه: +98 911 351 1884
فکس:
ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty Of Medicine, Mazandaran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Roya Farhadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: رویا فرهادی موقعیت شغلی - انگلیسی: Neonatal Specialist موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصصص نوزادان آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 074 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Amir Mazandarani Blv, Sari, Mazandaran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4817845413 تلفن: +98 11 3336 1700 تلفن همراه: +98 911 351 1884 فکس: ایمیل: dr_royafarhadi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Medicine, Mazandaran University of Medical sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Moloud Fakhri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود فخری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior lecturer, Ph.D student
موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی، دانشجوی ph.D
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 11 3354 3081
تلفن همراه: +98 911 152 0601
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Medicine, Mazandaran University of Medical sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Moloud Fakhri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود فخری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari
آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4817845413
تلفن: +98 11 3354 3081
تلفن همراه: +98 911 152 0601
فکس:
ایمیل: mmfir@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Medicine, Mazandaran University of Medical sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Moloud Fakhri نام کامل فرد مسوول - فارسی: مولود فخری موقعیت شغلی - انگلیسی: Senior lecturer, Ph.D studentAssistant professor موقعیت شغلی - فارسی: هیات علمی، دانشجوی ph.Dاستادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 058 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical sciences, 18th Km, Khazar Abad Road, Sari آدرس خیابان - فارسی: ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4817845413 تلفن: +98 11 3354 3081 تلفن همراه: +98 911 152 0601 فکس: ایمیل: mmfir@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
undecided
undecided
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
No more information
No more information
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر درمانی قطره بیلی ناستر بر زردی نوزادان تحت درمان با فتوتراپی است
طراحی
مطالعه حاضر یک كار آزمايي باليني تصادفی دو سو کور، با گروه های موازی با استفاده از روش بلوک بندی است. حجم نمونه با استفاده از فرمول حجم نمونه تفاضل میانگین درهر گروه به تعداد 50 نوزاد و جمعاً 100 نوزاد محاسبه شد. به منظور مراعات تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز مورد مطالعه بیمارستان بوعلی ساری می باشد. برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود. در نهایت نوزادان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پاکت داروی مخصوص خود را دریافت می کنند پرسشنامه مربوط به مادر و نوزاد پس از تکمیل توسط مسئول مربوطه، جهت انالیز وارد کامپیوتر می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود عبارت است از نوزادان ترم با وزن 2500 تا 4000 گرم که با زردی مراجعه می کنند و با شیر مادر تغذیه می کنند شرایط خروج عبارت است از نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش، فاویسم، نارسی، نیاز به تعویض خون، ابتلا به هولیز یا عفونت
گروههای مداخله
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می کند. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات بیلی ناستر داده می شود.
گروه مداخله : در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می شود. قطره بیلی ناستر ساخت شرکت سبحان دارو حاوی شیرخشت می باشد و به نوزاد به مقدار 1 گرم شیر خشت روزانه (15 قطره) منقسم به 3 دوز حد اکثر تا 5 روزداده می شود
متغیرهای پیامد اصلی
بيلي روبين توتال سرم نوزاد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تکمیل اطلاعات
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016091828188N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-13, ۱۳۹۶/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-13, ۱۳۹۶/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مولود فخری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7343
آدرس ایمیل
m.fakhri@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بیلی ناستر بر زردی نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر قطره بیلی ناستر بر زردی نوزادان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان ترم با وزن 2500 تا 4000 گرم که با زردی مراجعه می کنند و با شیر مادر تغذیه می کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان با ناسازگاری گروه های خونی یا ارهاش
فاویسم
نارسی
نیاز به تعویض خون
ابتلا به همولیز
عفونت
سن
از سن 1 روزه تا سن 14 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
3
اندازه گیری بیلی روبین
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از برنامه کامپیوتری اعداد تصادفی استخراج و از آنها کدهایی براساس بلوک بندی نوزادان به2گروه تهیه شده و بر روی دارو و دارونما نصب میگردد. سپس برای هر گروه دارو و دارو نما داخل پاکت مخصوص گذاشته شده و روی پاکت شماره بیمار و کد مربوط به دارو درج می گردد. لذا بیمار و پزشک و ارزیابی کننده از ماهیت دارو و نوع گروه بدون اطلاع خواهند بود
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای اعمال کورسازی در این کارآزمایی، مشابهت مداخلات در دو گروه درمانی تحت مطالعه، پیش بینی شده بود. دارونما در بسته های مشابه، با کلیه خواص فیزیکی و ظاهری مشابه (از نظر رنگ، بو، قوام ظاهری و ...) تهیه شد. مقدار مصرف و تعداد بار مصرف در روز نیز در هر دو فراورده، یکسان بود. تنها تفاوت در این دو فراورده، کد درج شده (کد عددی) بر روی بسته و جعبه مربوطه بود. بطوریکه مادران و تجویز کننده دارو (پرستار) و تکنسین آزمایشگاه از ماهیت این 2 فرآورده و کدهای درج شده مطلع نبودند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
مازندران، ساری، میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تاریخ تایید
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1395.2647
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زردی نوزادان
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بيلي روبين توتال سرم نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت تا پنج روز
نحوه اندازهگیری متغیر
تست آزمايشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستري
مقاطع زمانی اندازهگیری
در موقع ترخيص
نحوه اندازهگیری متغیر
از موقع پذيرش تا ترخيص
2
شرح متغیر پیامد
بررسی میزان بروز عوارض ناشی از مصرف شیرخشت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت تا 5 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و تکمیل چک لیست
3
شرح متغیر پیامد
بررسی نوع عوارض ناشی از مصرف شیرخشت در صورت بروز
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت تا 5 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و تکمیل چک لیست
4
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات دفع مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه نوزاد دچار زردی دارونما دریافت می کند. تعداد قطره پلاسبو به نوزاد مشابه با تعداد قطرات بیلی ناستر داده می شود.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه نوزاد دچار زردی مورد درمان با قطره بیلی ناستر واقع می شود. قطره بیلی ناستر ساخت شرکت سبحان دارو حاوی شیرخشت می باشد و به نوزاد به مقدار 1 گرم شیر خشت روزانه (15 قطره) منقسم به 3 دوز حد اکثر تا 5 روزداده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
رویا فرهادی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، ساری، میدان امام، بلوار پاسداران، بیمارستان بوعلی ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3334 3018
ایمیل
dr_royafarhadi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
ساری،میدان معلم، معاونت پژوهشی ساری مازندران ایران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3325 7230
ایمیل
research@mazums.ac.ir
ردیف بودجه
1395.2647
کد بودجه
1395.2647
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
محمد آزادبخت
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فارماکوگنوزی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3354 3728
فکس
ایمیل
mazadbakht110@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
رویا فرهادی
موقعیت شغلی
فوق تخصصص نوزادان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
ساری، بلوار امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
dr_royafarhadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مولود فخری
موقعیت شغلی
هیات علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
ساری، کیلومتر 18 جاده خزرآباد، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817845413
تلفن
+98 11 3354 3081
فکس
ایمیل
mmfir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست