تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-09-27, ۱۳۹۸/۰۷/۰۵ 116228
1 2017-02-26, ۱۳۹۵/۱۲/۰۸ 22882
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
اﻳــﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌــﻪ ﻳــﻚ ﻣﻄﺎﻟﻌــﻪ مداخله ای با گروه کنترل اﺳﺖ. تعداد نمونه ها بر اساس فرمول مقایسه دو میانگین که از مطالعات قبلی به دست آمده است 25 نفر برای هر گروه ( جمعاً 50 نفر) برآورد شد. برای انتخاب نمونه ها، با مراجعه به پزشکان متخصص مغز و اعصاب شهر کرمان از آنها خواسته خواهد شد تا بیماران مبتلا به آلزایمر مراجعه کننده و دارای پرونده را به پژوهشگر معرفی کنند ﻛﻪ اﺑﺘﺪا ﻧﻤﻮﻧﻪﻫﺎي ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﻪ روش ﻧﻤﻮﻧﻪﮔﻴﺮي هدفمند اﻧﺘﺨﺎب می شوند و پیش آزمون از افراد بعمل می آید. پس از آن آزمودنی ها ﺑـــﻪ دو ﮔـــﺮوه مساوی آزمون و ﻛﻨﺘﺮل تقسیم خواهند شد.در مرحله بعد از طریق سایتی که به این منظور طراحی شده است، اطلاعات سلامت مربوط به این بیماری در 12 جلسه در مدت دو ماه به مراقبین ارائه خواهد شد. این اطلاعات بطور عمده در زمینه مفاهیم این بیماری، علائم، تغییرات رفتاری، کنترل استرس مراقبین و نحوه مراقبت ارائه خواهد شد، که تمامی اطلاعات قبل از بارگزاری توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب مورد تایید قرار می گیرند. این اطلاعات بصورت متن، اسلاید، معرفی وب سایت های مفید جهت کسب اطلاعات بیشتر، تصاویر و ویدیو ارائه خواهد شد. پس از پایان مداخله، پس آزمون از هر دو گروه بعمل می آید و نتایج با استفاده از آمار توصیفی واستنباطی مورد بررسی و تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016052828121N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-26, ۱۳۹۵/۱۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-26, ۱۳۹۵/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین صالحی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5418
آدرس ایمیل
s_salehi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارائه اطلاعات سلامت مبتنی بر وب بر عملکرد مراقبتی، بار مراقبتی، دانش و نگرش مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به دمانس شهر کرمان و سنجش میزان رضایت آنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ارائه اطلاعات سلامت بر عملکرد مراقبتی، بار مراقبتی، دانش و نگرش مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به دمانس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: • رضایت برای مشارکت در تحقیق • فرد مراقبت شخصاً مراقبت از بیمار را بر عهده داشته باشد( عمده مسئولیت مراقبت بر عهده او باشد) • دسترسی به اینترنت (حداقل دو بار در هفته) • آشنایی و توانایی کار با اینترنت • علاقمند به دریافت اطلاعات در زمینه این بیماری معیارهای خروج: • عدم تمایل به ادامه همکاری • سپردن مراقبت از بیمار به افراد دیگر • فوت بیمار
سن
از سن 15 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهارراه سمیه، روبروی کلینیک بعثت، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.185

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دمانس در بیماری آلزایمر
کد ICD-10
F00
توصیف کد ICD-10
Alzheimer disease is a primary degenerative cerebral disease of unknown etiology with characteristic neuropathological and neurochemical features. The disorder is usually insidious in onset and develops slowly but steadily over a period of several years

2

شرح
دمانس واسکولار
کد ICD-10
F01
توصیف کد ICD-10
Vascular dementia is the result of infarction of the brain due to vascular disease, including hypertensive cerebrovascular disease. The infarcts are usually small but cumulative in their effect. Onset is usually in later life

3

شرح
دمانس در سایر بیماری ها
کد ICD-10
F02
توصیف کد ICD-10
Cases of dementia due, or presumed to be due, to causes other than Alzheimer disease or cerebrovascular disease. Onset may be at any time in life, though rarely in old age

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اجرای مداخلات و 2 ماه پس از اجرای مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اجرای مداخلات و 2 ماه پس از اجرای مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
دانش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اجرای مداخلات و 2 ماه پس از اجرای مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اجرای مداخلات و 2 ماه پس از اجرای مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: از طریق سایتی که به این منظور طراحی شده است، اطلاعات سلامت مربوط به این بیماری در 12 جلسه در مدت دو ماه به مراقبین ارائه خواهد شد. این اطلاعات بطور عمده در زمینه مفاهیم این بیماری، علائم، تغییرات رفتاری، کنترل استرس مراقبین ارائه خواهد شد، که تمامی اطلاعات قبل از بارگزاری توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب مورد تایید قرار می گیرند. این اطلاعات بصورت متن، اسلاید، معرفی وب سایت های مفید جهت کسب اطلاعات بیشتر، تصاویر و ویدیو ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در طی مطالعه مداخله ای دریافت نمی نمایند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب پزشکان متخصص مغز و اعصاب
نام کامل فرد مسوول
پزشک متخصص مغز و اعصاب
آدرس خیابان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی- معاون پژوهشی
آدرس خیابان
چهارراه سمیه- روبروی کلینیک بعثت
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات انفورماتیک پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ر ضا خواجوئی
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی کرمان،پژوهشکده آینده پژوهی در سلامت، طبقه دوم، واحد 212
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات انفورماتیک پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات انفورماتیک پزشکی
نام کامل فرد مسوول
سیمین صالحی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان،بزرگراه هفت باغ، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی کرمان،پژوهشکده آینده پژوهی در سلامت، طبقه دوم، واحد 212
شهر
کرمان
کد پستی
Iran
تلفن
+98 34 3132 5418
فکس
ایمیل
s_salehinejad@yahoo.com; s_salehi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده مدیریت و اطلاع رسانی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اعظمی
موقعیت شغلی
دکترای کتابداری و اطلاع رسانی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان،بزرگراه هفت باغ، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده مدیریت و اطلاع رسانی پزشکی
شهر
کرمان
کد پستی
Iran
تلفن
+98 34 3132 5394
فکس
ایمیل
mohammadaazami14@gmail.com; m_azami@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات انفورماتیک پزشکی
نام کامل فرد مسوول
سیمین صالحی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان،بزرگراه هفت باغ، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی کرمان،پژوهشکده آینده پژوهی در سلامت، طبقه دوم، واحد 212
شهر
کرمان
کد پستی
Iran
تلفن
+98 34 3132 5418
فکس
ایمیل
s_salehinejad@yahoo.com; s_salehi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...