چکیده پروتکل

چکیده
هدف: هدف از تحقیق حاضر بررسی تاثیر 8 هفته تمرینات آبی و خشکی بر کنترل پاسچر و استراتژی بازیابی تعادل و همچنین تعیین ارتباط آنها با قدرت، حس عمقی و سرعت عکس العمل مردان سالمند می باشد. طراحی: در اين کارآزمايی بالينی 45 نفر به صورت تصادفی به سه گروه تمرینات آبی، تمرینات خشکی و کنترل تقسيم خواهند شد. نحوه انجام: گروه تمرینات آبی و خشکی به مدت 8 هفته در جلسات تمرینی شركت خواهند كرد در حالیکه گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای را دریافت نخواهد کرد. شرايط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرايط ورود به مطالعه: سن بین 70-60؛ عدم انجام فعالیت ورزشی خاص طی مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: وجود اختلالات مادرزادی؛ عمل جراحی یا آسیب قبلی بویژه در اندام تحتانی؛ استفاده از داروی آرام بخش و ضد درد که حس عمقی و به تبع آن تعادل را مختل می کنند (مخصوصا 24 ساعت قبل از آزمون)؛ داشتن شاخص توده بدنی غیر نرمال؛ ابتلا به بیماری های خاص؛ استفاده از عصا و واکر برای راه رفتن؛ ابتلا به بیماری ها و اختلالات بینایی، دهلیزی و عصبی-عضلانی؛ ناتوانی در انجام آزمون های قبل و پس از مداخله؛ انجام تمرین های موثر در بهبود تعادل و کامل نشدن جلسات تمرینی. مداخلات: تمرينات آبی و تمرينات خشکی. متغيرهای پيامد اصلی: قبل و بعد از مداخله، تمامی آزمودنی ها از لحاظ کنترل پاسچر، استراتژی بازیابی تعادل، سرعت عکس العمل، قدرت و حس عمقی مورد بررسي قرار خواهند گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016031227022N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رامین بیرانوند
نام سازمان / نهاد
شهید باهنر کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1422 1367
آدرس ایمیل
r_beyranvand@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شهید باهنر کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 8 هفته تمرینات آبی و خشکی بر کنترل پاسچر و استراتژی بازیابی تعادل و تعیین ارتباط آنها با قدرت، حس عمقی و سرعت عکس العمل مردان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر 8 هفته تمرینات آبی و خشکی بر کنترل پاسچر و استراتژی بازیابی تعادل مردان سالمند
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: سن بین 70-60؛ عدم انجام فعالیت ورزشی خاص طی مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: وجود اختلالات مادرزادی؛ عمل جراحی یا آسیب قبلی بویژه در اندام تحتانی؛ استفاده از داروی آرام بخش و ضد درد که حس عمقی و به تبع آن تعادل را مختل می کنند (مخصوصا 24 ساعت قبل از آزمون)؛ داشتن شاخص توده بدنی غیر نرمال؛ ابتلا به بیماری های خاص؛ استفاده از عصا و واکر برای راه رفتن؛ ابتلا به بیماری ها و اختلالات بینایی؛ دهلیزی و عصبی-عضلانی؛ ناتوانی در انجام آزمون های قبل و پس از مداخله؛ انجام تمرین های موثر در بهبود تعادل و کامل نشدن جلسات تمرینی.
سن
از سن 60 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، چهار راه سمیه
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1394.598

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
W01
توصیف کد ICD-10
Fall on same level from slipping, tripping and stumbling

2

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
W10
توصیف کد ICD-10
Fall on and from stairs and steps

3

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
W17
توصیف کد ICD-10
Other fall from one level to another

4

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
W18
توصیف کد ICD-10
Other fall on same level

5

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
W19
توصیف کد ICD-10
Unspecified fall

6

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
R29.6
توصیف کد ICD-10
Tendency to fall, not elsewhere classified

7

شرح
افتادن (از دست دادن تعادل)
کد ICD-10
R54
توصیف کد ICD-10
Senility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کنترل پاسچر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، حین (تست میانی) و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله بایودکس

2

شرح متغیر پیامد
استراتژی بازیابی تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، حین (تست میانی) و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله سیستم آنالیز حرکت

3

شرح متغیر پیامد
قدرت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، حین (تست میانی) و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله Hand Held Dynamometer

4

شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، حین (تست میانی) و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله عکس برداری

5

شرح متغیر پیامد
سرعت عکس العمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، حین (تست میانی) و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله سیستم آنالیز حرکت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای را دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه تمرینات آبی به مدت 8 هفته در جلسات تمرینی شركت خواهند كرد و وضعیت آن ها قبل ،حین و بعد از مداخله ارزيابي خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه تمرینات خشکی به مدت 8 هفته در جلسات تمرینی شركت خواهند كرد و وضعیت آن ها قبل ،حین و بعد از مداخله ارزيابي خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه مهر بازنشستگان
نام کامل فرد مسوول
آقای سلیمانی
آدرس خیابان
کرمان، بلوار جمهوری اسلامی، چهارراه فرهنگیان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم احتشام زاده
آدرس خیابان
کرمان، میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شهید باهنر کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
رامین بیرانوند
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 66 1422 1367
فکس
ایمیل
ramin_beyranvand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
رامین بیرانوند
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 66 1422 1367
فکس
ایمیل
ramin_beyranvand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
رامین بیرانوند
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 66 1422 1367
فکس
ایمیل
ramin_beyranvand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...