بررسي اثر بي حسي زيست چسب آمي¬تريپتلين داخل دهاني در دواطلبين سالم

مطالعه به صورت كارآزمايي باليني تصادفي شاهددار دو سويه كور(Controlled, Randomized, double blind clinical trial) بر روي بیست و پنج نفر خانم داوطلب سالم (سنين 20 تا 40 سال) بعد از گرفتن رضایت‌نامه آگاهانه (بر اساس فرم رضايتنامه كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران) انجام مي شود. جهت دریافت بی حسی موضعی، بافت نرم لبیال نزدیک انتهای ریشۀ دندان لترال بالا در سمت راست و چپ در نظر گرفته می‌شود در هر داوطلب به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی زیست چسب حاوی دارو يا پلاسبو در سمت راست یا چپ قرار میگیرد. بعد از گذشت 15 دقیقه قرص كنار زده شده و سوزن تزریق دندانی 27 گیج با زاويه 45 درجه، در ناحيه مذكور فرو برده خواهد شد تا اين كه نوك سوزن با پريوست استخوان تماس يابد و بلافاصله بعد از آن سوزن بيرون كشيده خواهد شد و تست هاي ارزيابي ميزان بي حسي انجام خواهد شد. شدت درد ناشی از فرو بردن سوزن با استفاده از دو روش VAS و PRS ارزيابي مي شود. اين تست جهت تعيين طول مدت بي حسي در زمانهاي 30 و 45 دقيقه بعد از قرارگيري قرص مخاط چسب تكرار مي شود. بدنبال ثبت نتايج ، يافته هاي حاصل، از طريق آزمونهاي آماري wilcoxon و paired t test متغيرها مورد آناليز قرار مي گيرد و بر اساس نتايج حاصله، در باب ارتباط ما بين آنها، استنتاجات و پيشنهادهاي منطقي احتمالي ارائه خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران