چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مقایسه اثربخشي آموزش درمان هاي CBT و ACT بر اضطراب و افسردگی مادران دارای نوزاد نارس طراحي انجام مطالعه: تصادفي(روش پاکت های دربسته)، بدون كنترل با دارو نما، تك مركزي جمعيت مورد مطالعه: کلیه زنان زائو 18-45 ساله معیارهای ورود: نوزاد نارس زنده باشد؛ نوزاد تک قل باشد؛ عدم از اختلالات همبودی؛ عدم سوء مصرف مواد مخدر، مشروبات الکلی و داروهای روان گردان؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ عدم استفاده از دارو؛ سه روز از زایمان سپری شده باشد. معیارهای خروج: غیبت دو جلسه یا بیشتر از جلسات درمانی؛ عدم پاسخ دهی به 5 سوال یا بیشتر از سوالات پرسشنامه. حجم نمونه، مداخله، زمان مداخله، پيامدهاي مورد مطالعه: حجم نمونه این مطالعه 45 نفر در 3 گروه 15 نفری (2 گروه مداخله و 1 گروه کنترل) می باشد. گروه مداخله 1 (CBT - درمان شناختی- رفتاری ): جلسات درمان در 10 جلسه (هفته یک جلسه 60 دقیقه ای طی 2 ماه) طبق پروتکل(کندی و همکاران ، 2012) اجرا می شود. قبل و با فاصله پس از پایان درمان، مجدداً سنجش ها صورت می گیرند. گروه مداخله 2 (ACT - درمان مبتني بر پذيرش و تعهد ): جلسات درمان در 10 جلسه (هفته یک جلسه 60 دقیقه ای طی 2 ماه) طبق پروتکل(فرمن و هربرت ،2008) اجرا می شود. قبل و با فاصله پس از پایان درمان، مجدداً سنجش ها صورت می گیرند. گروه کنترل: گروه 15 نفره کنترل، که هیچ مداخله ای بروی آنها انجام نمی شود و تنها به منظور مقایسه نتایج با گروه های مداخله می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017073125732N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-25, ۱۳۹۶/۰۶/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-25, ۱۳۹۶/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-25, ۱۳۹۶/۰۵/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشي آموزش درمان هاي CBT و ACT بر اضطراب و افسردگی مادران دارای نوزاد نارس و ارزیابی میزان شیوع این اختلال ها
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشي آموزش درمان هاي CBT و ACT بر اضطراب و افسردگی مادران دارای نوزاد نارس و ارزیابی میزان شیوع این اختلال ها
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نوزاد نارس زنده باشد؛ نوزاد تک قل باشد؛ عدم از اختلالات همبودی؛ عدم سوء مصرف مواد مخدر، مشروبات الکلی و داروهای روان گردان؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ عدم استفاده از دارو؛ سه روز از زایمان سپری شده باشد. معیارهای خروج: غیبت دو جلسه یا بیشتر از جلسات درمانی؛ عدم پاسخ دهی به 5 سوال یا بیشتر از سوالات پرسشنامه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.semums.REC.1396.103

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بعد از زایمان ادینبورگ

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب زانک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 (CBT - درمان شناختی- رفتاری ): جلسات درمان در 10 جلسه (هفته یک جلسه 60 دقیقه ای طی 2 ماه) طبق پروتکل(کندی و همکاران ، 2012) اجرا می شود. قبل و با فاصله پس از پایان درمان، مجدداً سنجش ها صورت می گیرند.
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 (ACT - درمان مبتني بر پذيرش و تعهد ): جلسات درمان در 10 جلسه (هفته یک جلسه 60 دقیقه ای طی 2 ماه) طبق پروتکل(فرمن و هربرت ،2008) اجرا می شود. قبل و با فاصله پس از پایان درمان، مجدداً سنجش ها صورت می گیرند.
طبقه بندی
تشخیصی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه 15 نفره کنترل، که هیچ مداخله ای بروی آنها انجام نمی شود و تنها به منظور مقایسه نتایج با گروه های مداخله می باشد.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر
نام کامل فرد مسوول
رقیه عمرانی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار مصطفی خمینی
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا عسگری
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد سمنان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل کرمی
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد سمنان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل کرمی
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد سمنان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل کرمی
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...