تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-06-24, ۱۳۹۹/۰۴/۰۴ 153172
1 2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰ 21480
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:بررسی تاثير سوزن زدن خشک عضلات تنار بر درمان بيماران مبتلا به سندرم تونل کارپ. معیار ورود: بیمارانی که تستهای Phalen و Tinelشان مثبت است؛ بیمارانی الکترومیوگرافی (EMG ) دارای کاهش سرعت هدایت عصب مدین. معیار خروج : وجود بیماری با علائم CTS ؛ مصرف داروهایی که باعث نوروپاتی می شود؛ بارداری و شیردهی؛ سابقه جراحی های قبلی و یا تزریق استروئیدال به مچ دست؛ تومور یا دفورمیتی ناحیه آرنج و مچ دست. جمعيت مورد مطالعه و حجم نمونه: جمعيت مورد مطالعه و حجم نمونه را بیماران مراجعه کننده به مراکز فیزیوتراپی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، از اسفند 1394 لغایت 1395 که توسط پزشک متخصص با تشخیص سندرم تونل کارپ ارجاع شده اند، با روش نمونه گیری ساده غیرتصادفی بوده به طور میانگین حدود 100 بیمار تشکیل می دهند. مداخله مورد مطالعه وزمان آن و پيامد هاي اوليه: ابتدا مطالعه ی الکترودیاگنوستیک عصب مدین شامل بررسی NCV(nerve conduction velocity) و زمان تاخیر انتهایی (distal latency) بر روی بیماران صورت می گیرد. سپس پرسشنامه بوستون(BQ) توسط داوطلبان پر می شود. همچنین عملکردهای فانکشنال دست شامل حداکثر قدرت pinching و griping ارزیابی می شود و عضلات تنار از لحاظ هایپرتروفی و وجود درد میوفشیال تریگرپوینت(myofascial trigger point pain) بررسی می شوند. پس از آن داوطلبان بصورت تصادفی در دو گروه درمانی قرار می گیرند. در گروه تحت مداخله DN ، دو جلسه درمان با DN به فاصله ی دو روز از هم، صورت می گیرد. جهت بررسي پايايي اثر درمان، تمامي ارزيابي ها دو هفته بعد هم انجام مي شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016032625732N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-24, ۱۳۹۴/۱۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-23, ۱۳۹۵/۱۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير Dry needling عضلات تنار بر درمان بيماران مبتلا به سندرم تونل کارپ
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير سوزن زدن خشک عضلات تنار (عضله پایین شست) بر درمان بيماران مبتلا به گیر کردن عصب در مچ دست
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود: بیمارانی که تستهای Phalen و Tinelشان مثبت است؛ بیمارانی که در مطالعه الکترومیوگرافی شان(EMG )کاهش سرعت هدایت عصب مدین تاييد شده است؛ بیمارانی که در ارزیابی تریگر پوینت در عضلات تنارشان براساس معیارهای تشخیص تریگرپوینت simons تاييد شده است. معیارهاي خروج: وجود بیماریهایی که علائم CTS را تقلید می کند مثل: پلی نوروپاتی، رادیکولوپاتی گردنی، سندرم دهانه خروجی قفسه سینه و double-crush syndrome ؛ وجود بیماریهایی مانند هایپرتیروئیدیسم، نقرس، سیستمیک لوپوس اریتماتوس، آرتریت روماتوئید، دیابت، نقص مزمن کلیه و آکرومگالی؛ مصرف داروهایی که باعث نوروپاتی می شود؛ بارداری و شیردهی؛ سابقه جراحی های قبلی و یا تزریق استروئیدال به مچ دست؛ تومور یا دفورمیتی ناحیه آرنج و مچ دست که بر روی ابعاد کانال کارپ تاثیرگذار میباشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2016-02-24, ۱۳۹۴/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1394.185

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثير Dry needling عضلات تنار بر درمان بيماران مبتلا به سندرم تونل کارپ
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکردهای فانکشنال دست شامل حداکثر قدرت pinching و griping f
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو جلسه درمان با DN به فاصله ی دو روز از هم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی الکترودیاگنوستیکی بهمراه تستهای عملکردی فانکشنال دست و پرکردن پرسشنامه بوستون توسط داوطلبان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
داوطلبان بصورت تصادفی در دو گروه درمانی قرار می گیرند. در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نمی گیرد. در هردو گروه بلافاصله بعد از جلسه دوم مجددا ارزیابی الکترودیاگنوستیکی بهمراه تستهای عملکردی فانکشنال دست و پرکردن پرسشنامه بوستون توسط داوطلبان تکرار می شود. جهت بررسي پايايي اثر درمان، تمامي ارزيابي ها دو هفته بعد هم انجام مي شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
داوطلبان بصورت تصادفی در دو گروه درمانی قرار می گیرند. در گروه تحت مداخله DN ، دو جلسه درمان با DN به فاصله ی دو روز از هم، صورت می گیرد. در هردو گروه بلافاصله بعد از جلسه دوم مجددا ارزیابی الکترودیاگنوستیکی بهمراه تستهای عملکردی فانکشنال دست و پرکردن پرسشنامه بوستون توسط داوطلبان تکرار می شود. جهت بررسي پايايي اثر درمان، تمامي ارزيابي ها دو هفته بعد هم انجام مي شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا عسگری
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکترای فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8950
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکترای فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8950
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
موقعیت شغلی
دکترای فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8950
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...