تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2023-04-12, ۱۴۰۲/۰۱/۲۳ 264220
1 2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹ 21274
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: بررسی تاثیر یک دوره آب درمانی بر تعادل بیماران مبتلا به پارکینسون طراحی: نيمه تجربي و پیش آزمون-پس آزمون با گروه کنترل نحوه انجام: 36 مرد مبتلا به پارکینسون بصورت در دسترس انتخاب و سپس بصورت داوطلبانه در دو گروه تجربی (20 نفر) و کنترل (16نفر) قرار خواهند گرفت. شرایط ورود: کسب رضایت نامه از بیمار جهت شرکت داوطلبانه؛ قرار داشتن در مراحل خفیف تا متوسط (I- III) بیماری طبق تشخیص متخصص مغز و اعصاب؛ تمایل و توانایی انجام ورزش؛ عدم ابتلا به مشكلات عضلاني-استخواني؛ نقص عضو؛ بيماري‌هاي قلبي- عروقي يا بيماري‌هاي حاد؛ عدم انجام فعالیت ورزشی یا درمان فیزیوتراپی شرایط خروج: ناتوانی در انجام تمرینات آب درمانی؛ قرار داشتن در مراحل پیشرفته تر بیماری (IV&V) بر اساس مقیاس Hoehn &Yahr مداخلات: گروه تجربي علاوه بر درمان دارويي، به مدت 12 هفته، سه جلسه ‌60 دقیقه ای در تمرينات آب درمانی منتخب شرکت می کنند، در حالیکه گروه کنترل فقط تحت درمان دارویی هستند و هیچ برنامه ورزشی منظمی دریافت نخواهند کرد. متغیرهای پیامد اصلی: تعادل

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015120825436N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حکیمه بازیار
نام سازمان / نهاد
-
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3422 7674
آدرس ایمیل
hakimehbaziyar@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر آب درمانی بر تعادل بیماران مبتلا به پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آب درمانی بر درمان پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: کسب رضایت نامه از بیمار جهت شرکت داوطلبانه در تحقیق؛ قرار داشتن در مراحل خفیف تا متوسط (I- III) بیماری طبق تشخیص متخصص مغز و اعصاب؛ تمایل و توانایی انجام ورزش؛ عدم ابتلا به مشكلات عضلاني-استخواني؛ نقص عضو؛ بيماري‌هاي قلبي- عروقي يا بيماري‌هاي حاد و همچنین عدم انجام فعالیت ورزشی یا درمان فیزیوتراپی شرایط خروج از مطالعه: ناتوانی در انجام تمرینات آب درمانی؛ قرار داشتن در مراحل پیشرفته تر بیماری (IV&V) بر اساس مقیاس Hoehn &Yahr
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-18, ۱۳۹۱/۱۰/۲۹
کد کمیته اخلاق
-

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G30, G31,
توصیف کد ICD-10
Other degenerative diseases of the nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تعادلی برگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان دارويي و مداخله آب درمانی به مدت 12 هفته، سه جلسه در هفته، هر جلسه یک ساعت
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان دارویی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد چیت ساز
آدرس خیابان
اصفهان، بزرگراه شهید کشوری، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی کارگرفرد
آدرس خیابان
دانشگاه اصفهان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
-
نام کامل فرد مسوول
حکیمه بازیار
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بروجن، بلوار بوعلی، کوچه 27، پلاک17
شهر
بروجن
کد پستی
تلفن
+98 38 3422 7674
فکس
ایمیل
Hakimehbaziyar@yahoo.com; Hakimehbaziyar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
-
نام کامل فرد مسوول
حکیمه بازیار
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بروجن، بلوار بوعلی، کوچه27، پلاک17
شهر
بروجن
کد پستی
تلفن
+98 913 979 4823
فکس
ایمیل
Hakimehbaziyar@yahoo.com; Hakimehbaziyar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
حکیمه بازیار
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
بروجن
کد پستی
تلفن
+98 38 3422 7674
فکس
ایمیل
Hakimehbaziyar@yahoo.com; Hakimehbaziyar@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...