بررسی تاثیر تحریک الکتریکی جمجمه ایِ (tRNS) چند کانونی بر بلندی، آزاردهندگی، پاسخهای ناهمخوان منفی و امواج مغزی در افراد مبتلا به وزوز مزمن و آزاردهنده گوش

هدف: بررسی تاثیر تحریک الکتریکی چند کانونی فراجمجمه ای بر بلندی، ازاردهندگی، امواج ناهمخوان منفی وامواج مغزی در بیماران مبتلا به وزوز مزمن گوش.

طراحی: این تحقیق عبارت از تحقیق مداخله ای تک فازی تصادفی و یک سویه کور است. در این تحقیق دو گروه وجود دارد: گروه مداخله که در ان تحریک الکتریکی با استفاده از پروتکل چند کانونی ( ارایه تحریک فرکانس بالا hf-tRNS روی ناحیه پره فرونتال سپس ارایه تحریک فرکانس کم lf-tRNS روی ناحیه قشر شنوایی) ارایه می شود. اما در گروه کنترل تحریک الکتریکی فقط روی ناحیه قشر شنوایی ارایه می شود. برای هر بیماری در این دوتا گروه یک جلسه پلاسبو (تحریک شم) قبل از جلسه تحریک فعال ارایه می شود. در مورد تصادفی سازی بیماران بطور تصادفی وارد گروه ها میشوند اما ارایه جلسات تحریک وشم تصادفی نیست، شروع همیشه باجلسه شم است. برای اختصاص هر بیمار به گروه خود ار روش قرعه کشی (انتخاب عدد بین 1-32 جایی که اعداد بین 1-16 مختص به گروه مداخله است و اعداد بین 17-32 مختص به گروه کنترل می باشد) استفاده میشود. این روش کاملا کامپیوتری است وبا استفاده از نرم افزار متلب انجام میشود.

نحوه اجرا: بعد از امضای فرم رضایتنامه واختصاص دادن هر بیمار به گروه خود، جلسه شم در ابتدا وسپس جلسه تحریک برای هر بیمار ارایه می شود. هر بیمار قبل از ارایه هر جلسه و بلافاصله بعد از تمام شدن جلسه درمان، فرم مقیاس بصری انالوگ بلندی وازاردهندگی وزوز خود را پر میکند. ودر همین حال قبل و بلافاصله بعد از تمام شدن جلسه درمان ثبت امواج مغزی وامواج منفی ناهمخوان انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان: همه بیماران وزوز مزمن گوش باسابقه بیشتر از 6 ماه میتوانند در این تحقیق شرکت کنند با رعایت شرایط زیر: سن بیمار بین 20-50 سال، استانه شنوایی کمتر از 20 دسی بل در فرکانسهایی بین 250-2000 هرتز وکمتر از 40 دسی بل در فرکانس های بین 4000-8000، شدت وزوز متوسط تا شدید، نداشتن مشکل شناختی بارز، نداشتن سابقه اموزش موسیقی، نداشتن سابقه بیماری اتولوژی، نورولوژی، ذهنی، ضربه سر، اضطراب، صرع ویاداشتن باتری قلب.

مداخله تحریک الکتریکی فراجمجمه ای از نوع tRNS است که در گروه مداخله روی ناحیه پره فرونتال ونیز قشر شنوایی ارایه می شود ونتایج ان با گروه کنترل که فقط تحریک قشر شنوایی دارد مقایسه می شود. اما در جلسه شم یا اثر پلاسبو تحریک بطور اتوماتیک با انتخاب گزینه تحریک شم بعداز 10 ثانیه قطع می شود. در همه جلسات ارایه الکترودها بین شم وتحریک مانند هم است و زمان هر جلسه 20 دقیقه رعایت می شود.

متغیرهای پیامد اصلی: در این تحقیق متغیرهای زیر به عنوان متغیرهای اولیه تحقیق انتخاب شده اند؛ بلندی وزوز- ازاردهندگی وزوز- دامنه امواج MMN وسطح زیر منحنی آن، میانگین فرکانس امواج مغزی، قدرت مطلق ونسبی امواج مغزی و فعالیت امواج مغزی در مناطق مهم (انالیر منشا) اما زیروبمی وزوز متغیری که بعنوان متغیر ثانویه این تحقیق انتخاب شده است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران

در مورد تصادفی سازی بیماران بطور تصادفی ساده وارد گروه ها میشوند اما ارایه جلسات تحریک وشم تصادفی نیست، شروع همیشه باجلسه شم است. برای اختصاص هر بیمار به گروه خود ار روش قرعه کشی (انتخاب عدد بین 1-32 جایی که اعداد بین 1-16 مختص به گروه مداخله است و اعداد بین 17-32 مختص به گروه کنترل می باشد) استفاده میشود. این روش کاملا کامپیوتری است وبا استفاده از نرم افزار متلب انجام میشود.

شرکت کنندگان هیچ اطلاعی درباره اختصاص به جلسه (درمان حقیقی وشم) و گروه بندی ندارند. اما مجری تحقیق همه این اطلاعات لازم را برای اجرای تحقیق دارد.