هدف از این مطالعه ارزيابي اثرات پیادهروی در منزل بر خودکارآمدی و توانایی عملکرد بيماران همودياليزي مي باشد. جامعه پژوهش در این مطالعه60 بیماران تحت درمان با دیالیز در بیمارستان فاطمه زهرا (س) و امام خمینی(ره) مازندران میباشند. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شاهدار می باشد.
معیارهای ورود به مطالعه شامل سن 18 تا 65 سال، سابقه همودیالیز حداقل برای 6 ماه، توانایی انجام پیادهروی به شکل مستقل، نداشتن سابقه آنژین صدری ناپایدار و حمله قلبی در یک ماه گذشته، تنگی نفس و نارسایی قلبی شدید که مانع از انجام برنامه ورزشی شود، اجازه پزشک معالج جهت انجام پیاده روی در منزل و معیارهای خروج شامل عدم شرکت در برنامه ورزشی به میزان چهار مرتبه در کل آزمون و انصراف فرد از ادامه شرکت در پژوهش می باشد.
بیمار همودیالیزی به روش تخصیص تصادفی در2 گروه ، تمرینات ورزشی و شاهد قرار میگیرند. ابتدا توانایی عملکرد و خود کارآمدی بیماران با تست پیاده روی 6 دقیقهای و پرسشنامه های خودکارآمدی بیماران مزمن و خودکارآمدی ورزشی و پرسشنامه جمعیت شناختی بررسی خواهد شد. گروه مداخله 2 هفته ورزش های تقویت کنندهی اندام تحتانی را حین دیالیز انجام می دهند و سپس 6 هفته در منزل پیاده روی خواهند کرد (3 جلسه در هفته، هر جلسه حدود 30 دقيقه). توانایی عملکرد با تست پیاده روی 6 دقیقه ای و خود کارآمدی با دو پرسشنامه خود کارآمدی ورزشی و خودکارآمدی بیماری های مزمن، قبل ، 2و 8 هفته بعد از مداخله سنجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111824342N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-02, ۱۳۹۵/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-02, ۱۳۹۵/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ویدا شفیع پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7342
آدرس ایمیل
v.shafipour@mazuma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات ورزشی بر خودکارآمدی و توانایی عملکرد بیماران تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی بر خودکارآمدی و توانایی عملکرد بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل سن 18 تا 65 سال، سابقه همودیالیز حداقل برای 6 ماه، توانایی انجام پیادهروی به شکل مستقل، نداشتن سابقه آنژین صدری ناپایدار و حمله قلبی در یک ماه گذشته، تنگی نفس و نارسایی قلبی شدید که مانع از انجام برنامه ورزشی شود، اجازه پزشک معالج جهت انجام پیاده روی در منزل، تمایل ورود به مطالعه، نداشتن سابقه بستری در بیمارستان طی 6 ماه گذشته، عدم شرکت در برنامه ورزشی منظم طی 6 ماه اخیر، عدم داشتن مشکل ارتوپدی در اندامهای تحتانی مانند مفاصل لگن، زانو و مچ پا که مانع از پیادهروی شود، میباشند.
معیارهای خروج شامل عدم شرکت در برنامه ورزشی به میزان چهار مرتبه در کل آزمون و انصراف فرد از ادامه شرکت در پژوهش می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-25, ۱۳۸۹/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.AC.IR.95.2428
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
hemodialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توانایی عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله- 2 هفته پس از شروع مطالعه - 2ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پیاده روی 6 دقیقه ای(6MWt)
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی ورزشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله- 2 هفته پس از شروع مطالعه - 2ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی ورزشی(ESES)
3
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی بیماری های مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله- 2 هفته پس از شروع مطالعه - 2ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماری های مزمن(CDSES)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کفایت دیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله- دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول کفایت دیالیز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1(گروه مداخله)
قبل از شروع مداخله توانایی عملکرد با تست پیاده روی 6 دقیقهای و خود کارآمدی بیماران با پرسشنامه های خودکارآمدی بیماران مزمن و خودکارآمدی ورزشی و پرسشنامه جمعیت شناختی بررسی خواهد شد. گروه مداخله ابتدا 2 هفته ورزش های تقویت کنندهی اندام تحتانی را حین دیالیز انجام می دهند پس از سپری شدن این دو هفته توانایی عملکرد و خودکارآمدی بیماران با تست های ذکر شده در بالا سنجیده میشود سپس از بیماران درخواست میشود به مدت 6 هفته در منزل پیاده روی کنند (3 جلسه در هفته، هر جلسه حدود 30 دقيقه) پس از سپری این 6 هفته، مجددا توانایی عملکرد و خودکارآمدی بیماران سنجیده می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
مداخله2 (گروه کنترل)
گروه کنترل مراقبت های معمول پزشکی را دریافت میکنند. توانایی عملکرد آن ها با تست پیاده روی شش دقیقه ای و خودکارآمدی آنها با تست های خوذکارآمدی ورزشی و خودکارآمدی بیمارای های مزمن قبل از شروع مداخله، دو هفته پس از شروع مطالعه و 8 هفته پس از شروع مطاله سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمه زهرا (س)
نام کامل فرد مسوول
مریم علی زاده
آدرس خیابان
میدان شهرداری-بلوار ارتش
شهر
ساری
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره)
نام کامل فرد مسوول
حبیب اله دیلمی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی(ره)- بلوار نماز
شهر
فریدونکنار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر روانبخش اسماعیلی
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران