چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر مطالعه ای از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که با هدف مقايسه تأثير دو روش آموزشي ايفاي نقش و سخنراني بر آگاهي، نگرش و اتخاذ تصميم زنان نخست باردار درباره نوع زايمان صورت گرفت.جامعه پژوهش شامل کلیه زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی شماره سه شهر مشهد بود. 67 نفر از زنان باردار واجد معیارهای ورود به پژوهش به روش نمونه گیری چندمرحله اي انتخاب و بطور تصادفي به دو گروه آموزشي ایفای نقش و سخنرانی تخصيص يافتند و در نهایت در گروه ایفای نقش 35 نفر و در گروه سخنرانی 32 نفر قرار گرفتند. در روش ايفاي نقش،آموزش فواید و معایب زایمان طبیعی و سزارین در قالب سه سناريو، طي 7 مرحله ( مدت زمان 90 دقيقه) صورت گرفت. همان مطالب در مدت زمان 90 دقيقه به گروه سخنراني ارائه شد. آگاهي و نگرش (قبل و دو هفته بعد از مداخله) و اتخاذ تصميم (قبل، دو هفته بعد و در هنگام پذيرش در بخش زايمان) با استفاده از پرسشنامه هاي پژوهشگر ساخته روا و پايا سنجيده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015092623370N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-03, ۱۳۹۴/۱۱/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-03, ۱۳۹۴/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم نوائی
نام سازمان / نهاد
پرستاری و مامایی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 4510
آدرس ایمیل
navaee.m@zamuc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-01, ۱۳۸۹/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقايسه تأثير دو روش آموزشي ايفاي نقش و سخنراني بر آگاهي، نگرش و اتخاذ تصميم زنان نخست باردار درباره نوع زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش آموزشی ایفای نقش بر آگاهی، نگرش و اتخاذ تصمیم زنان باردار درباره نوع زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: حاملگی نرمال بین 36-34 هفته؛ سن 35-18 سال؛ نمايش سفاليك؛ وضعیت طبیعی جنین و مایع آمنیوتیک؛ حاملگی تک قلو؛ نمايه توده بدني مادر در محدوده طبيعي (29<BMI<8/19)؛ سطح تحصیلات حداقل پنجم ابتدایی و عدم وجود سابقه ناباروری و بیماری های حاد و مزمن قلبي عروقي و سيستميك،عدم دریافت آموزش قبل از ورود به مطالعه، نداشتن اندیکاسیون سزارین اورژانسی. معيارهاي خروج: عدم تمایل به ادامه آموزش؛ زایمان در بين هفته هاي 36- 34 بارداري؛ در طي پژوهش از منابع دیگری مانند تلویزیون آموزش دیده باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 67
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
ir.mums.rec.1388.822

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آگاهی، نگرش و اتخاذ تصمیم
کد ICD-10
z55.9
توصیف کد ICD-10
Problem related to education and literacy, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی زنان باردار درباره نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پرسشنامه پژوهشگر ساخته جهت بررسی آگاهي زنان باردار درباره نوع زايمان

2

شرح متغیر پیامد
نگرش زنان باردار درباره نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پرسشنامه پژوهشگر ساخته جهت بررسی نگرش زنان باردار درباره نوع زايمان

3

شرح متغیر پیامد
اتخاذ تصمیم زنان باردار درباره نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته بعد از آموزش و نیز هنگام پذيرش در بخش زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط چک ليست پژوهشگر ساخته جهت بررسي اتخاذ تصميم درباره نوع زايماندر قبل و دو هفته بعد از آموزش و نیز هنگام پذيرش در بخش زايمان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پرسشنامه نگرش زایمان هارمن

2

شرح متغیر پیامد
استرس و اضطراب و افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پرسشنامه DASS-21

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در روز مداخله، میزان آگاهی و نگرش زنان باردار درباره نوع زایمان و نیز تصمیم آنان جهت انتخاب نوع زایمان توسط پرسشنامه های پژوهشگر ساخته روا و پایا تعیین شد. سپس آموزش در روش ايفاي نقش در قالب سه سناريو، طي 7 مرحله و در مدت زمان 90 دقيقه صورت گرفت. دو هفته بعد از آموزش، مجدداً پرسشنامه آگاهي و نگرش زنان باردار درباره نوع زايمان و چک ليست بررسي اتخاذ تصميم توسط زنان باردار تکميل شد و سپس پيگيري گروه ها جهت بررسي تصميم نهايي تا زمان ليبر ادامه يافت و تصميم آنها براي انتخاب زايمان طبيعي يا سزارين بعد از پذيرش در بخش زايمان توسط مکالمه تلفني ثبت شد. در نهايت پژوهشگر با رجوع به پرونده بيمارستاني واحدهاي پژوهش، نوع زايمان آنها را ثبت کرد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه سخنرانی، میزان آگاهی و نگرش زنان باردار درباره نوع زایمان و نیز تصمیم آنان جهت انتخاب نوع زایمان توسط پرسشنامه های پژوهشگر ساخته روا و پایا تعیین شد. سپس آموزش درباره فواید و معایب زایمان طبیعی و سزارین با روش سخنرانی و توسط تخته و ماژیک در مدت زمان 90 دقيقه داده شد. دو هفته بعد از آموزش، مجدداً پرسشنامه آگاهي و نگرش زنان باردار درباره نوع زايمان و چک ليست بررسي اتخاذ تصميم توسط زنان باردار تکميل شد و سپس پيگيري گروه ها جهت بررسي تصميم نهايي تا زمان ليبر ادامه يافت و تصميم آنها براي انتخاب زايمان طبيعي يا سزارين بعد از پذيرش در بخش زايمان توسط مکالمه تلفني ثبت شد. در نهايت پژوهشگر با رجوع به پرونده بيمارستاني واحدهاي پژوهش، نوع زايمان آنها را ثبت کرد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جهانی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان رسالت
شهر
مشهد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
سمیرادشتی زاده
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان مطهری
شهر
مشهد

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت سیلو
نام کامل فرد مسوول
سهیلا عرب
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان رسالت
شهر
مشهد

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت خواجه ربیع
نام کامل فرد مسوول
زهرا سائری
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان کلات
شهر
مشهد

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت احمدی
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان قرني
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مریم نوائی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد-مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، بلوار بهداشت
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3344 4510
فکس
ایمیل
helennavaee@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مریم نوائی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد-مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، بلوار بهداشت
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3344 4510
فکس
ایمیل
helennavaee@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مریم نوائی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، بلوار بهداشت زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3344 4510
فکس
ایمیل
helennavaee@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...