بر اساس مطالعات موجود، مداخلات جایگزین و درمان های حمایتی، نقش مهمی در پیامد تکاملی نوزادان نارس دارند. از آنجا که تلاوت قرآن با صوت بعنوان یک آواي عرفانی، می تواند استرس را کاهش داده و محرکی برای ایجاد پاسخ های فیزیولوژیک و سایکولوژیک در شنونده باشد، مطالعه حاضر با هدف بررسي تاثير آواي قرآن كريم بر شاخص هاي فيزيولوژيك نوزادان نارس طراحي شده است. در اين كارآزمائي باليني که به صورت دو سو كور انجام خواهد گرفت، تعداد 120 نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید اکبرآبادی تهران، كه شرايط شرکت در مطالعه را دارند، به روش تخصيص تصادفي در يكي از دو گروه آزمون و كنترل قرار گرفته و از نظر 3 متغير تعداد ضربان قلب، تعداد تنفس و اشباع اکسیژن شریانی بررسی خواهند شد. آوای قرآن کریم شامل آیات 23-7 سوره ی یوسف با صدای استاد شحات محمد انور است كه با بلندی صدای 60-50 دسی بل، در شيفت كاري صبح و به مدت 20 دقیقه با استفاده از گوشي برای نوزادان در گروه آزمون، پخش خواهد گردید. پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان در دو گروه از 10 دقیقه قبل از شروع مداخله تا 10 دقیقه بعد از اتمام مداخله، بطور مداوم توسط مونیتور كنترل خواهد گردید و از مقادیر ثبت شده در دقایق بلافاصله قبل از مداخله و 10 ،20،30 دقیقه بعد از شروع مداخله، جهت مقایسه استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138806172324N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-24, ۱۳۸۹/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-24, ۱۳۸۹/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم كشاورز
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي /دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1813
آدرس ایمیل
keshavarz@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشكده پرستاري و مامائي علوم پزشكي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-21, ۱۳۸۸/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير آواي قران كريم بر پاسخ هاي فيزيولوژيك نوزادان نارس بستري در بخش مراقبت هاي ويژه نوزادان مركز آموزشي درماني شهيد اكبر آبادي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آواي قران كريم بر پاسخ هاي فيزيولوژيك نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای پذيرش شامل نوزادان نارس با ملیت ایرانی، سن بارداری 37-28 هفته در زمان تولد، وزن بیش از 1500 گرم، نمره آپگار 7 و بیشتر در دقایق اول و پنجم بدو تولد، تغذيه با شير مادر، اثبات سلامت سیستم شنوایی و عدم وجود سابقه واکنش شدید به تحریکات صوتی در گزارشات پرستاری وعدم وجود تاخیر رشد داخل رحمی ، ناهنجاری و مشکلات سيستم عصبی ، بیماری حاد ، آنمی، ونتیلاسيون، فتوتراپي، استفاده از ابزار برای زایمان، مصرف داروهای آرام بخش مانند فنوباربیتال و سابقه اعتیاد به مواد مخدر در مادر.
معيار هاي خروج از مطالعه: واکنش شدید به تحریکات صوتی حین مداخله با علائم سکسکه، دهن کجی، فشردن چشم، برگرداندن چشم، جلو افتادن زبان، باز کردن انگشتان، گریه، درهم کشیدن چهره. پاسخ هاي فیزیولوژیک غیر طبیعی مانند تعداد ضربان قلب بیشتر از 200 و یا کاهش درصد اشباع اکسیژن شریانی کمتر از 80 درصد در حین مداخله. هر گونه اشکال در ثبت پاسخ های فیزیولوژیک و نیاز نوزاد به هرگونه مداخله پزشکی یا پرستاری یا لمس در طی مطالعه.
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشيد یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
19964
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1323577
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پاسخ فیزیولوژیک نوزادان نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Other preterm infants
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود شاخص هاي فيزيولوژيك نوزادان نارس
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقيقه
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسيله مونيتور
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آواي قرآن كريم
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني شهيد اكبرآبادي
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
آدرس خیابان
خيابان مولوي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشكده پرستاري مامايي دانشگاه علوم پزشكي ايران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي دانشگاه ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان شهيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
19964
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
keshavarz@iums.ac.ir , m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي و عضو هيات علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
19964
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
Keshavarz@iums.ac.ir , m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي دانشگا ه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي وعضو هيات علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان رشيد ياسمي