این پژوهش یک کارآزمایی بالینی یک سوکور است که به منظور بررسی تاثیر دو برنامه مراقبت از چشم در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه بیمارستان ولی عصر اراک اتجام می گیرد. تعداد 51 بیمار با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد و بطور تصادفی یک چشم بیمار با روش مراقبت الف و چشم دیگر با روش ب مراقبت داده می شود. این برنامه مراقبت از چشم به مدت یک هفته ادامه می یابد. روزانه چشم بیماران با استفاده از کاغذ فلورسین و چراغ قوه نور ابی معاینه می گردد. معاینه کننده از روش مراقبت در هر چشم مطلع نخواهد بود.
مراقبت از چشم با روش الف: شستن دست ها قبل از مراقبت از چشم. در صورتیکه چشمها بسته است، هر چهار ساعت دو قطره اشک مصنوعی استفاده شود. در صورتیکه لاگوفتالموس وجود دارد، استفاده از پماد چشمی و بستن چشم با چسب. پوشاندن چشم توسط پد در هنگام ساکشن کردن. در صورتیکه آسیب واضح (مانند نقاط سفید یا زرد بر سطح قرنیه و یا قرمزی، ورم و التهاب ملتحمه) وجود دارد به پزشک اطلاع داده شود. در روش ب علاوه بر مراقبت های فوق از قطره نرمال سالین هر 6 ساعت دو قطره استفاده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015053122510N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-24, ۱۳۹۴/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-24, ۱۳۹۴/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره داودابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3369 0601
آدرس ایمیل
davoodabady-z@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش مراقبت از چشم بر بروز کراتوپاتی بی حفاظی در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش مراقبت از چشم بر بروز کراتوپاتی بی حفاظی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران بالای 18سال؛ بیماران بیهوش با نمره GCS کمتر از 10، بدون واکنش پلک زدن؛ نداشتن صدمه واضح به صورت و چشم؛ عدم ابتلا به خشکی چشم قبل از بستری، بر اساس گفته همراهان؛ نداشتن سابقه جراحی چشم به گفته همراهان.
معیارهای خروج: در صورتی که دوره مطالعه بدلیل فوت، انتقال، بهبود و ترخیص بیمار تکمیل نشود؛ بازگشت رفلکس قرنیه و افزایش سطح هوشیاری؛ ایجاد خراش و آسیب ناشی از وسایل یا سایر خطاهای پزشکی؛ مدت زمان بستری کمتر از 7 روز.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2015-06-08, ۱۳۹۴/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.arakmu.rec.1394.49
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کراتوپاتی بی حفاظی
کد ICD-10
H15-H22
توصیف کد ICD-10
Disorders of sclera, cornea, iris and ciliary body
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد کراتوپاتی بی حفاظی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت کراتوپاتی بی حفاظی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مراقبت از چشم با روش الف:
شستن دست ها قبل از مراقبت از چشم. در صورتیکه چشمها بسته است، هر چهار ساعت دو قطره اشک مصنوعی استفاده شود. در صورتیکه لاگوفتالموس وجود دارد، استفاده از پماد چشمی و بستن چشم با چسب. پوشاندن چشم توسط پد در هنگام ساکشن کردن. در صورتیکه آسیب واضح (مانند نقاط سفید یا زرد بر سطح قرنیه و یا قرمزی، ورم و التهاب ملتحمه) وجود دارد به پزشک اطلاع داده شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مراقبت از چشم با روش ب:
در این روش علاوه بر مراقبت های انجام شده در روش الف از قطره نرمال سالین نیز هر 6 ساعت استفاده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی حضرت ولی عصر(عج) اراک
نام کامل فرد مسوول
زهره داودابادی
آدرس خیابان
میدان ولی عصر، مرکز آموزشی درمانی حضرت ولی عصر(عج)
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کوروش رضایی
آدرس خیابان
سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری، مامایی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
زهره داودابادی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 33690601
فکس
+98 33133147
ایمیل
zd921166@gmail.com; davoodabady.z@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کوروش رضایی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری،مامایی
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3502
فکس
+98 33133147
ایمیل
k.rezaei@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
زهره داودابادی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک