خلاصه :
مطالعه حاضر با هدف مقایسه تاثیر سوزن خشک بر دردو عملکرد افراد مبتلا به کمردرد انتشاری ناشی از دیسکوپاتی با درمان محافظه کارانه استاندارد انجام شد.
این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سویه کور (بیماران و محقق ) می باشدکه تعداد 58 بیمار مبتلا به کمردرد دیسکوپاتی انتشاری طبق معیارهای ورود و خروج انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه کنترل (29نفر) و آزمون (29نفر) تقسیم شدند. معیار ورود داشتن درد در یک یا هر دو پا و معیار خروج بیماری های انعقادی ، تومور ، عفونت ، شکستگی یا بی ثباتی در ناحیه لومبار بود. گروه کنترل درمان استاندارد فیزیوتراپی و گروه آزمون درمان استاندارد همراه سوزن خشک دریافت کردند. پیامد اولیه درد انتشاری و پیامد ثانویه ناتوانی عملکردی بود که در ابتدا و انتهای درمان و دو ماه بعد ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015071121479N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالکریم کریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 2024
آدرس ایمیل
a_karimi@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مقاله حاصل از پروژه پایان نامه بوده است هزینه های ان توسط دانشگاه علوم پزشکی اصفهان تامین میشود.( شماره ثبت 393082)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-18, ۱۳۹۴/۰۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سوزن خشک بر دردهای انتشاری در افراد مبتلا به کمردرد دیسکوپاتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سوزن خشک در درمان دردهای انتشاری در افراد مبتلا به کمردرد دیسکوپاتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
. شرایط ورود به مطالعه به شرح زیر خواهد بود :( سنین بین 20 تا 45 سال ؛ انتشار درد به یک یا هر دو پا ؛ وجود یافته های ابنرمال در الکترومیوگرافی )
شرایط خروج از مطالعه به شرح زیر خواهد بود :( افراد مبتلا به بیماری های انعقادی ؛ استفاده از داروهای ضد انعقاد خون ؛ بیماران مبتلا به بیماری های روانی ؛ ترس بیمار گونه از سوزن ؛ تشخیص درد به علت غیر از فشار روی دیسک شامل شکستگی ، بی ثباتی و وجود تومور یا عفونت ؛ موارد منع استفاده از سوزن خشک )
سن
از سن 74 ساله تا سن 44 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خ هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
393082
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد دیسکوپاتی
کد ICD-10
M51.1
توصیف کد ICD-10
Lumbar and other intervertebral disc disorders with radiculopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد انتشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای درمان و دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analog scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان و 2ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
Oswestry functional disability questionnaire
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران گروه آزمون فیزیوتراپی استاندارد را برای ده جلسه هر روز و سوزن خشک را برای 5 جلسه دریافت کردند. درمان فیزوتراپی استاندارد به صورت
.thermal modality, TENS (Acupuncture like: Frequency = 1-4Hz, Duration= 250 ms , Time= 20 minute ) , ultrasound ( Frequency = 1MHz , pulsed , intensity = 1 w/cm2 , Time = 1minute / 1 cm2)(28)and exercise therapy( Mckenzie program and stabilizing exercise)
بود. آنها سوزن خشک را در انتهای جلسه دوم ، چهارم ، ششم ، هشتم و دهم جلسات فیزیوتراپی استاندارد دریافت کردند جلسات فیزیوتراپی استاندارد 45 دقیقه و سوزن خشک تقریبا 15 دقیقه طول کشید.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
بیماران گروه فیزیوتراپی استاندارد را برای 10 جلسه (هر روز) دریافت می کردند که زمان هر
جلسه 45 دقیقه می باشددرمان شامل مدالیتی های زیر بود :
.thermal modality, TENS (Acupuncture like: Frequency = 1-4Hz, Duration= 250 ms , Time= 20 minute ) , ultrasound ( Frequency = 1MHz , pulsed , intensity = 1 w/cm2 , Time = 1minute / 1 cm2)(28)and exercise therapy( Mckenzie program and stabilizing exercise)
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایت اله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
مجتبی حشمتی پور
آدرس خیابان
اصفهان ، خ کاشانی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سادات رضاییان
آدرس خیابان
اصفهان ، خ هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالکریم کریمی
موقعیت شغلی
هیئت علمی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده علوم توانبخشی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
a_karimi@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالکریم کریمی
موقعیت شغلی
هیئت علمی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده علوم توانبخشی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
a_karimi@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالکریم کریمی
موقعیت شغلی
هیئت علمی فیزیو تراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده علوم توابخشی