چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه مقایسه اثر روش مکنزی و روش معمول فیزیوتراپی در درمان درد جلوی زانو است.
طراحی
این مطالعه کار آزمایی کنترل شده تصادفی بالینی است. تعداد 22 بیمار با درد جلوی زانو دارای شرایط ورود و نداشتن شرایط خروج که به بیمارستان دوران شیراز مراجعه میکنند انتخاب می شوند و بطور تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار داده می شوند. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
برنامه درمانی شامل مدالیتی و تمرین درمانی است. مدالیتی ها گرمای سطحی و تحریکات الکتریکی هستند که در هر دو گروه از جلسه اول تا جلسه دهم ثابت خواهد بود. از جلسه سوم برنامه تمرین درمانی در هر گروه دریافت خواهد شد. محل انجام مطالعه بخش فیزیوتراپی بیمارستان دوران شیراز است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن بین 16تا40سال، داشتن حداقل دو ماه درد جلوی زانو; میزان درد حداقل سه سانتی متر با مقیاس خطی دیداری درد؛ پاسخ مثبت به حداقل 2 مورد از سوال های پرسشنامه کوجالا. شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار در هر مرحله از انجام تحقیق؛ داشتن سابقه قفل شدگی واقعی زانو; سابقه در رفتگی کشکک; التهاب مفصل; عفونت فعال; وجود هر گونه ناهنجاری در رادیو گرافی مفصل زانو; صدمات لیگامانی; بد خیمی; اختلاف طول واقعی اندام ها; سابقه قبلی فیزیوتراپی زانو; مصرف هر گونه داروی آرامبخش در طی 48 ساعت قبل از ارزیابی; وجود هر گونه اختلالات آناتومیکی در ناحیه سینه، اندام های بالایی و پایینی.
گروه‌های مداخله
. برنامه درمانی شامل10 جلسه مدالیتی های هات پک و تنس است که در هر دو گروه ثابت میباشد. از جلسه سوم در گروه آزمون تمرینات مکنزی بر طبق جهت ترجیحی که برای هر فرد متفاوت است و توسط روش مکنزی تعیین می شود داده خواهد شد. این تمرینات هر دو ساعت ده مرتبه تکرار خواهند شد. تمرینات اصلاح و حفظ وضعیت طیبعی بدن و همچنین توصیه به پرهیز از انجام حرکاتی خلاف جهت ترجیحی جزء برنامه گروه آزمون است. در گروه کنترل تمرینات تقویتی عضلات ران و زانو با 50 % یک تکرار حداکثر و افزایش 20% روزانه (خلاف جاذبه و بدون وزنه)، همینطور تمرینات تقویتی تنه با توپ داده خواهد شد. این تمرینات2 نوبت در روز و هر نوبت 10 بار تکرار خواهند شد. قبل و بعد از تمرینات گرم و سرد کردن لحاظ می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
متغییر های پیامد اصلی شامل میزان درد، چگونگی عملکرد، قدرت عضله کوادریسپس و همسترینگ، طول عضلات کوادریسپس و همسترینگ، دامنه حرکنی خم و راست کردن زانو و نمره ترس، اجتناب و عقاید است.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150314021459N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
akbari.mo@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-03, ۱۳۹۶/۰۴/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-03, ۱۳۹۶/۰۶/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-03, ۱۳۹۶/۰۴/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر تمرین درمانی با روش مکنزی و روش معمول بر درمان بیماران با درد جلوی زانو: .یک کارآزمایی بالینی کنترل شده.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش های مکنزی در درمان درد جلوی زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن آنها بین 16تا40سال باشد. حداقل دو ماه درد جلوی زانو داشته باشند. میزان درد حداقل سه سانتی متر با مقیاس خطی دیداری درد باشد. به حداقل 2 مورد از سوال های پرسشنامه کوجالا پاسخ مثبت بدهند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار در هر مرحله از انجام تحقیق رضایت نداشته باشد. سابقه قفل شدگی واقعی زانو داشته باشد. سابقه در رفتگی کشکک داشته باشد. التهاب مفصل داشته باشد. عفونت فعال داشته باشد. ناهنجاری در رادیو گرافی مفصل زانو داشته باشد. هرگونه صدمات لیگامانی داشته باشد. هرگونه بد خیمی داشته باشد. اختلاف طول واقعی اندام های تحتانی را داشته باشد. مصرف هر گونه داروی آرامبخش در طی 48 ساعت گذشته قبل از ارزیابی داشته باشد. هر گونه اختلالات آناتومیکی در ناحیه سینه، اندام های بالایی و پایینی داشته باشد. سابقه قبلی فیزیوتراپی زانو داشته باشد.
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
حجم نمونه تحقق یافته: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده و محدود بود که با استفاده از قانون تخصیص تصادفی انجام شد بدین منظور یک حجم کلی 22 تایی از اعداد 1و2 تعیین شد که شامل 11 عدد 1 مربوط به گروه مداخله و 11 عدد 2 مربوط به گروه کنترل بودند که در یک ظرف قرعه کشی قرار گرفتند.پنهان سازی با استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی انجام شد.سپس پاکت ها بدون جایگزینی از ظرف خارج میشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بین بزرگراه همت و شیخ فضل الله، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ایران، معاونت تحقیقات و فن اوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تاریخ تایید
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.041130009

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد جلوی زانو
کد ICD-10
M95, M96,
توصیف کد ICD-10
Other disorders of the musculoskeletal system and connective tissue

2

شرح
درد جلوی زانو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خطی دیداری درد

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوجالا

3

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول عضله همسترینگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شیب سنج

2

شرح متغیر پیامد
طول عضله کوادریسپس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شیب سنج

3

شرح متغیر پیامد
قدرت عضله همسترینگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دینامومتر دستی

4

شرح متغیر پیامد
قدرت عضله کوادریسپس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دینامومتر دستی

5

شرح متغیر پیامد
نمره ترس اجتناب و عقاید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه، 10 روز و یک ماه بعد از شروع مطالعه.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه FABQ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله2: ابتدا فیزیو تراپی استاندارد شامل کیسه داغ همراه با تنس با مشخصات تعیین شده انجام میشود.محل های الکترود گذاری مطابق با نقاط اکوپانکچر است.تمرین درمانی شامل تقویت عضلات راست کننده و دور کننده و چرخاننده به خارج ران و خم کننده و راست کننده زانو . قبل از شروع تمرینات گرم کردن (پنج دقیقه پیاده روی) و بعد از تمرین سرد کردن (استرچ عضلات همسترینگ و کوادریسپس و گستروکنمیوس پنج ثانیه نگه داشته و سه بار تکرار شود) تعیین تک تکرار حداکثر (بدون وزنه و خلاف جاذبه تا مرز بین درد و خستگی)و شروع تمرینات با 50% حداکثر تکرار با افزایش 20% حذاکثر تکرار روزانه تا 10 روز. تمرینات تقویتی تنه با سوئیس بال به 3 روش : (طاقباز زانوی صاف و پاها روی توپ-طاقباز با زانوی خم پاها روی توپ-نشسته روی توپ پاها از روی زمین بلند شود) از 10 ثانیه تا 2 دقیقه بسته به تحمل فرد 2 بار در روز.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دوران
نام کامل فرد مسوول
ژاله فرهمند فرزانه
آدرس خیابان
بلوار مدرس .پایگاه هوایی شهید دوران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7158779317
تلفن
+98 71 3626 7440
ایمیل
jalehfarahmand4@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بین بزرگراه همت و شیخ فضل الله، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ایران، معاونت تحقیقات و فن اوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2225 8769
ایمیل
Admin@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي، دانشكده علوم توانبخشي، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مجتبی کامیاب
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میرداماد. میدان مادر. خ شاه نظری .خ مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2225 8769
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
kamyab@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فيزيوتراپي، دانشكده علوم توانبخشي، دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد اکبری
موقعیت شغلی
استاد گروه فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، کوچه مددکاران. دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8052
فکس
ایمیل
Akbari.Mo@Iums.Ac.Ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فيزيوتراپي، دانشكده علوم توانبخشي، دانشگاه علوم پزشكی ایران
نام کامل فرد مسوول
ژاله فرهمند فرزانه
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار مدرس، پایگاه هوایی شهید دوران. بیمارستان شهید دوران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7183793353
تلفن
+98 71 3626 7440
فکس
ایمیل
jalehfarahmand4@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
درگیری بیش از حد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...