هدف از این مطالعه تعیین تاثیر مراقبت مشارکتی برکیفیت زندگی بیماران پس از آنژیوپلاستی عروق کرونر بود. پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی، دو گروهی و دو مرحله ای با طرح آزمون قبل و بعد می باشد. در این پژوهش نمونه ها به روش آسان انتخاب و بطور تصادفی در دو گروه آزمون (25 نفر) و کنترل (25 نفر) تخصیص داده شدند. مدل مراقبت مشارکتی بمدت 3 ماه در گروه مداخله اجرا گردید. معیارهای ورود به مطالعه شامل سن بیشتر از 18 سال و کمتر از 70 سال، داشتن شرایط بالینی مناسب بر اساس تایید پزشک متخصص و نداشتن محدودیت برای انجام مداخلات بود. همچنین بیماران در صورت غیبت بیش از 2 جلسه در گروه آزمون در جلسات اموزشی و فوت بیماراز مطالعه خارج شدند. در گروه آزمون برنامه مشارکت درمانی بصورت گروهی و در 5 جلسه برقرار شد و برای گروه کنترل دو جلسه مباحثه گروهی در مورد اهمیت رژیم دارویی، رژیم غذایی و ورزش برگزار شد. داده ها با استفاده ازپرسشنامه مشخصات دموگرافیک و پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36 در قبل و 3 ماه پس از مداخله جمع آوری گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
_
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120120912N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-03, ۱۳۹۴/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-03, ۱۳۹۴/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن شهریاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 2915
آدرس ایمیل
shahriari@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت مشارکتی بر کیفیت زندگی بیماران پس از آنژیوپلاستی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشارکت تیم درمان و بیمار بر کیفیت زندگی بیماران پس از انژیوپلاستی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بیشتر از 18 سال و کمتر از 70 سال؛ هوشیار بودن؛ توانایی برقراری ارتباط؛ آگاهی از بیماری خود؛ قادر به خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به بیماری حاد قلبی و عروقی؛ دیابت نوع 1 و 2؛ اختلات هورمونی؛ کلیوی و بیماری های روانی؛ داشتن شرایط بالینی مناسب بر اساس تأیید پزشک متخصص و نداشتن محدودیت برای انجام مداخلات.
شرایط خروج از مطالعه: غیبت بیش از 2 جلسه در جلسات اموزشی برای گروه آزمون؛ فوت بیمار و یا هرگونه مشکل به نحوی که بیمار قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، بلوارهزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
394174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران بعد از انژیوپلاستی عروق کرونر
کد ICD-10
Z95.5
توصیف کد ICD-10
Presence of coronary angioplasty implant and graft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SF-36
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه مشارکت درمانی بصورت گروهی و در 5 جلسه برقرار شد. بدین صورت که 3 جلسه مراقبت مشارکت آموزشی هر هفته و 2 جلسه مراقبت مشارکت پیگیر به فاصله هر دو هفته برگزار گردید که مدت زمان هر جلسه 45 تا 60 دقیقه بطول انجامید. محتوای آموزشی در ابتدا توسط پرستار پژوهشگر بر اساس متون معتبر و منابع اصلی تهیه شده و سپس در جلسه مشارکتی با حضور پزشک متخصص و بیماران، محتوای آموزشی مطرح و با توافق فردی با نمونه ها برنامه مراقبت مشارکتی نهایی گردید. در طی جلسات از روش های سخنرانی، پرسش و پاسخ، بحث گروهی و فردی استفاده شد. پس از اجرای برنامه مراقبت مشارکتی، از طریق تماس تلفنی و پاسخ به سئوالات و مشکلات نمونه ها بر اساس توافق بعمل آمده پیگیری انجام شد. در جلسه اول بیماران با بیماری فعلی و تهدیدات و عوارض آن، رژیم غذایی و فعالیت بدنی مناسب و نحوه صحیح مصرف دارو در بیماران عروق کرونر توسط پزشک متخصص و پرستار و بصورت سخنرانی آشنا شدند. در جلسه دوم با مشارکت بیمار، پزشک و پرستار درباره برنامه آموزشی ارائه شده بحث شد و بر روی رژیم غذایی و فعالیت بدنی مناسب توافق بعمل آمد و با نظر بیمار برنامه نهایی اجرا شد. در جلسه سوم با مشارکت بیمار، پزشک و پرستار درباره برنامه آموزشی ارائه شده بحث گردید و بر نحوه صحیح مصرف دارو توافق بعمل آمد و با نظر بیمار برنامه نهایی اجرا گردید. جلسات مشارکت پیگیر با هدف استمرار برنامه مراقبتی و درگیری مددجویان برگزار گردید. جلسات هر هفته و در دو نوبت برای هر مددجو اجرا گردید. پس از برگزاری جلسات مراقبت مشارکتی، از طریق تماس تلفنی و پاسخ به سئوالات و مشکلات نمونه ها بر اساس توافق بعمل آمده تا پایان هفته دوازدهم پیگیری تلفنی انجام شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دو جلسه مباحثه گروهی در مورد اهمیت رژیم دارویی، رژیم غذایی و ورزش برگزار شد. جلسات بصورت هر هفته برگزار گردید و مدت زمان هر جلسه 60 دقیقه بطول انجامید.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید چمران اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن شهریاری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان مشتاق، بیمارستان شهید چمران اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پرستو رضاپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2950
فکس
ایمیل
parastoo_rezapoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن شهریاری
موقعیت شغلی
استادیار، دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2950
فکس
ایمیل
shahriari@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پرستو رضاپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان