تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-07-18, ۱۳۹۷/۰۴/۲۷ 59793
1 2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸ 17592
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تاثیر تمرینات حس عمقی به تنهایی و همراه با اصلاح پوسچر بر درد و ناتوانی گردن و خستگی عضلات گردن و شانه دندانپزشکان زن با درد گردن مزمن غیر اختصاصی می باشد. 48 نفر از دندان پزشکان که بر اساس سن و جنس همگن هستند، انتخاب می شوند. نمونه ها به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد. گروه اول تمرینات حس عمقی به همراه اصلاح پوسچر دریافت می کنند و گروه دوم تمرینات حس عمقی و گروه سوم هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند. شرایط ورود به مطالعه زنان با میزان درد گردن نمره 3 و پایین تر و شاخص ناتوانی گردن کمتر از 28 درصد یا ضعیف و شرایط عدم ورود درد گردنی با منشاء غیر اسکلتی-عضلانی و افرادی که عمل جراحی گردن داشته اند. مداخلات شامل تمرینات حس عمقی به همراه اصلاح پوسچر و تمرینات حس عمقی می باشد. اندازه گیری درد گردن و ناتوانی گردن و خستگی عضلات گردن و شانه در ابتدا و پس از شش هفته مداخله صورت می گیرد. متغیرهای پيامد اولیه شامل اندازه گیری درد گردن با استفاده از پرسشنامه بصری اندازه گیری درد گردن و اندازه گیری خستگی عضلانی با استفاده از فرکانس میانه دستگاه الکترومیوگرافی و ناتوانی گردن که با استفاده از پرسشنامه ناتوانی گردن اندازه گیری می شود، می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017010119750N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
زمان‌بندی ثبت: na

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آناهیتا بلندیان
نام سازمان / نهاد
تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 982122041558
آدرس ایمیل
research_soh@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات حس عمقی به تنهایی و همراه با اصلاح پوسچر بر درد، شاخص ناتوانی و خستگی عضلات گردن و شانه دندانپزشکان زن با درد گردن مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات تعادلی و اصلاح پوسچر بر درد گردن، ناتوانی گردن و خستگی عضلات گردن و شانه دندانپزشکان زن دارای درد گردن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان؛ دندان پزشکان با محدوده سنی 30 تا 40 سال؛ میزان درد گردن با کسب نمره 3 و پایین تر؛ شاخص ناتوانی گردن کمتر از 28 درصد یا ضعیف؛ درد مزمن گردن. شرایط خروج از مطالعه: درد گردنی با منشاء غیر اسکلتی-عضلانی؛ افرادی که عمل جراحی گردن داشته اند؛ در صورت گزارش وجود علایم عصبی یا انجام برنامه تمرینی برای گردن در 12 ماه گذشته.
سن
از سن 30 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این طرح ۴۸ نفر بیمار به صورت تصادفی ساده در سه گروه قرار می گیرند. به نمونه ها از شماره 1 تا 48 یک شماره تخصیص داده می شود و به صورت تصادفی برای هر گروه، 16 شماره با استفاده از نرم افزارهای یارانه ای، انتخاب خواهد شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-31, ۱۳۹۵/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1395.28922

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دندانپزشکان زن با درد گردن مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M62.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of muscle, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد گردن مزمن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بصری اندازه گیری درد گردن

2

شرح متغیر پیامد
خستگی عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرکانس میانه دستگاه الکترومیوگرافی

3

شرح متغیر پیامد
ناتوانی گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی گردن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
--
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
---
نحوه اندازه‌گیری متغیر
---

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1: تمرینات حس عمقی و اصلاح پوسچر
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
مداخله 2: تمرینات حس عمقی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندان پزشکی زهره
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
میدان ولیعصر
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی پژوهشی درمانی فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبادی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایران، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آناهیتا بلندیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایران، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 4610
فکس
ایمیل
anahitabolandian@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آناهیتا بلندیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایران، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 4610
فکس
ایمیل
anahitabolandian@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آناهیتا بلندیان
موقعیت شغلی
دانشجوی حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایران، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 4610
فکس
ایمیل
anahitabolandian@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...