هدف: بررسی مقایسه ای تاثیر وضعیت نیمه نشسته و طاقباز بر میزان فاکتورهای التهابی خون بعد ازعمل جراحی آپاندکتومی در بیمارستان بزرگ دزفول و بیمارستان امام علی(ع) اندیمشک در سال1393. شرایط ورودبه مطالعه شامل: تمام بیمارانی که بر اساس شرح حال و معاینه و یافته های پاراکلینیک با تشخیص آپاندیسیت حاد تحت عمل جراحی آپاندکتومی قرار بگیرند، عدم وجود بیماری زمینه ای که سبب بالا رفتن فاکتورهای التهابی قبل ازعمل شده باشد. شرایط خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت، بیمارانی که آپاندیسیت نرمال داشتند.در این مطالعه 120 بیمار به صورت تصادفی سازی بلوک شده در چهارگروه(هر گروه شامل 30 نفر)قرار خواهند گرفت. درگروه مداخله اول بیماران بعد از عمل در وضعیت خوابیده به پشت قرار گرفته و سه دوز آنتی بیوتیک دریافت خواهند کرد، در گروه دوم بیماران بعد از عمل در وضعیت خوابیده به پشت قرار گرفته و یک دوز آنتی بیوتیک دریافت خواهند کرد، در گروه سوم بیماران بعد از عمل جراحی سه دوز آنتی بیوتیک همراه با وضعیت نیمه نشسته خواهند داشت و در گروه مداخله چهارم بیماران بعد از عمل جراحی یک دوز آنتی بیوتیک همراه با وضعیت نیمه نشسته خواهند داشت.سپس تمام گروه ها 2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد ازعمل جراحی از نظر شاخص های التهابیCRP ، ESR ، لکوسیت، نوتروفیل با استفاده از نمونه خون وهمچنین درجه حرارت ارزیابی خواهند شد. پیامد مورد انتظار مطالعه،میانگین مقدارWBC,ESR,CRP، نوتروفیل و درجه حرارت در چهار گروه در 24 ساعت بعد ازعمل جراحی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014102819733N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-28, ۱۳۹۴/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-28, ۱۳۹۴/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد منیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4323 0999
آدرس ایمیل
maniey.m@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دزفول
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-14, ۱۳۹۴/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر وضعیت نیمه نشسته و طاقباز بر میزان فاکتورهای التهابی خون در بیماران بعد از عمل جراحی آپاندکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وضعیت نیمه نشسته بر میزان فاکتورهای التهابی بعد از آپاندکتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تمام بیمارانی که بر اساس شرح حال و معاینه و یافته های پاراکلینیک با تشخیص آپاندیسیت حاد تحت عمل جراحی آپاندکتومی قرار بگیرند؛ افراد با رده سنی 10 تا 50 سال؛ عدم اعتياد به مواد مخدر؛ عدم وجود بیماری زمینه ای که سبب بالا رفتن فاکتورهای التهابی قبل ازعمل شده باشد؛ رضایت به شرکت درمطالعه و خون گیری؛ داشتن هوشياري كامل بدو ورود به مطالعه؛ در صورتی که فاکتورهای التهابی بدن در نمونه 2 ساعت قبل و 2 ساعت بعد از عمل جراحی بالاتر از حد نرمال باشند.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت؛ بدخیمی و سرطان؛ بیمارانی که آپاندیسیت نرمال داشتند؛ بیماران دارای سابقه عفونت قبلي و مصرف آنتي بيوتيك طي هفته اخير؛ سابقه حساسيت به سفالوسپورينها؛ بیمارانی که داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی مانند کورتون ها، داروهای سیتوتوکسیک و یا داروهای ضدالتهاب مصرف می کنند؛ بیمارانی که زودتر از 24 ساعت از بیمارستان ترخیص شوند.
سن
از سن 10 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی دزفول
آدرس خیابان
دزفول، انتهای بلوار آزادگان، جنب اداره راهنمایی و رانندگی
شهر
دزفول
کد پستی
6461653476
تاریخ تایید
2015-07-29, ۱۳۹۴/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.DUMS.REC.1394.10
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپاندیسیت حاد
کد ICD-10
K35
توصیف کد ICD-10
Acute Appendicitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد از مداخله( وضعیت دهی)
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون، به روش ایمونو آگلوتیناسیون
2
شرح متغیر پیامد
ESR
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد از مداخله( وضعیت دهی)
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون، به روش گرین بلات
3
شرح متغیر پیامد
لکوسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد از مداخله( وضعیت دهی)
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون، به روش سل کانت
4
شرح متغیر پیامد
نوتروفیل
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد از مداخله( وضعیت دهی)
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون، به روش سل کانت
5
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد از مداخله (وضعیت دهی)
نحوه اندازهگیری متغیر
دماسنج جیوه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله اول بیماران بعد از عمل در وضعیت خوابیده به پشت قرار گرفته و سه دوز آنتی بیوتیک طبق دستور پزشک مربوطه دریافت خواهند کرد و 2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد ازعمل جراحی از نظر شاخص های التهابی CRP ، ESR ، لکوسیت، نوتروفیل با استفاده از نمونه خون وهمچنین درجه حرارت ارزیابی خواهند شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه مداخله دوم بیماران بعد از عمل در وضعیت خوابیده به پشت قرار گرفته و یک دوز آنتی بیوتیک طبق دستور پزشک مربوطه دریافت خواهند کرد و در 2 ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد ازعمل جراحی از نظر شاخص های التهابیCRP، ESR ، لکوسیت ، نوتروفیل با استفاده از نمونه خون وهمچنین درجه حرارت ارزیابی خواهند شد
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
در گروه مداخله سوم ، بیماران بعد از عمل جراحی سه دوز آنتی بیوتیک طبق نظر پزشک مربوطه همراه با وضعیت نیمه نشسته خواهند داشت و در 2ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد ازعمل جراحی از نظر شاخص های التهابی CRP، ESR ، لکوسیت، نوتروفیل با استفاده از نمونه خون وهمچنین درجه حرارت ارزیابی خواهند شد.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
در گروه مداخله چهارم ، بیماران بعد از عمل جراحی یک دوز آنتی بیوتیک همراه با وضعیت نیمه نشسته خواهند داشت و در 2ساعت قبل ؛ 2 و 24 ساعت بعد ازعمل جراحی از نظر شاخص های التهابی CRP، ESR ، لکوسیت، نوتروفیل با استفاده از نمونه خون و همچنین درجه حرارت ارزیابی خواهند شد