بررسی و مقایسه تأثیر استفاده از دو مد تنفسی تهویه حمایتی سازگار و تهویه اجباری متناوب هماهنگ بر برآیند حمایت تنفسی بیماران پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر، بیمارستان چمران اصفهان، 1393
هدف مطالعه:
بررسی تأثیر استفاده از مد تنفسی تهویه حمایتی سازگار بر برآیندهای حمایت تنفسی (طول مدت تهویه مکانیکی، مدت اقامت در بیمارستان، موارد عدم موفقیت در جداسازی از دستگاه و پارامترهای همودینامیک فشارخون متوسط شریانی و میزان اشباع اکسیژن شریانی) و مقایسه آن با مد تنفسی تهویه اجباری متناوب هماهنگ
طراحي انجام مطالعه:
تصادفي، یک سویه كور، یک مرحله ای، دو گروهی
جمعيت مورد مطالعه:
بیماران کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونری در بیمارستان شهید چمران اصفهان که پس از عمل به بخش مراقبت های ویژه جراحی قلب باز منتقل می شدند.
شرایط عمده ورود به مطالعه:
حداقل 25 و حداکثر 65 سال، سابقۀ بیماری ریوی در حال درمان ( آسم و ...) و یا سابقۀ عمل جراحی ریوی يا قلبي نداشتند، همودینامیک پایدار، کسر تخلیه ای بطن چپ بیش تر از 30 درصد، به نارسایی کلیه ( کراتینین بیشتر از 2 ) و بیماری مهم کبدی مبتلا نبوده و سابقه ای از تشنج و سکته مغزی نداشتند.
شرایط عمده خروج از مطالعه:
ناپایداری همودینامیک حين مطالعه، بروز آريتمي هاي قلبي خطرناك، خونریزی شدید پس از عمل، نیاز به عمل جراحی و بیهوشی مجدد
حجم نمونه: 64 نفر
ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: تأثیر مدهای تنفسی تهویه حمایتی سازگار و تهویه اجباری متناوب هماهنگ بر برآیند حمایت تنفسی
ج- زمان مداخله: پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر
د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه لازم: تغییر برآیند حمایت تنفسی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014101919584N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-30, ۱۳۹۳/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-30, ۱۳۹۳/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی زارعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3442 6105
آدرس ایمیل
hadi.zarei767@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اصفهان - معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه تأثیر استفاده از دو مد تنفسی تهویه حمایتی سازگار و تهویه اجباری متناوب هماهنگ بر برآیند حمایت تنفسی بیماران پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر، بیمارستان چمران اصفهان، 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از مد های تنفسی مختلف پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه:
بکارگیری يكي از مدهاي تنفسي تهویه حمایتی سازگار يا تهویه اجباری متناوب هماهنگ با استفاده از دستگاه تهویه مکانیکی مدل رافائل طبق نظر پزشك متخصص بيهوشي، در مورد هر دو گروه بلامانع بود ; واحد های مورد مطالعه حداقل 25 و حداکثر 65 سال داشتند ; واحد های مورد پژوهش سابقۀ بیماری ریوی در حال درمان ( آسم، بیماری مزمن انسدادی ریه و ...) و یا سابقۀ عمل جراحی ریوی يا قلبي نداشتند ; بیماران به نارسایی کلیه (کراتینین سرم بیشتر از 2 ) و بیماری مهم کبدی مبتلا نبوده و سابقه ای از تشنج و سکته مغزی نداشتند ; بیماران دارای کسر تخلیه ای بطن چپ بیش تر از 30 درصد بودند ; واحدهای مورد مطالعه در زمان ورود به بخش مراقبت های ویژه از نظر همودینامیکی پایدار بوده ( تعداد تنفس کمتر از 40 عدد در دقیقه، تعداد ضربان قلب کمتر از 150 عدد در دقیقه و فشار خون متوسط شریانی بیشتر از 70 میلی متر جیوه ) و همچنین تحت حمایت با بالون پمپ داخل آئورت قرار نداشتند ;
شرایط عمده خروج از مطالعه:
بروز ناپایداری همودینامیک حین مطالعه (تعداد تنفس بیشتر از 40 عدد در دقیقه، تعداد ضربان قلب بیشتر از 150 عدد در دقیقه و فشار خون متوسط شریانی کمتر از 70 میلی متر جیوه ) ; بروز آريتمي هاي قلبي خطرناك مانند تاكي كاردي بطني، نياز به دریافت داروهای اینوتروپ و منقبض کننده عروقی به میزان بیشتر از حد معمول ( دوپامین بیشتر از 20 میلی گرم در ساعت، نوراپی نفرین بیشتر از 0.5 میلی گرم در ساعت، دوبوتامین بیشتر از 25 میلی گرم در ساعت و اپی نفرین با هر دوز ) و نیاز به تعبیۀ بالون پمپ داخل آئورت حین مطالعه ; خونریزی شدید پس از عمل جراحی ( ترشحات چست تیوب بیش تر از 500 سی سی در ساعت، بیش تر از 350 سی سی در ساعت به مدت 2 ساعت و یا بیش تر از 1000 سی سی در کل) ; نیاز به عمل جراحی و بیهوشی مجدد به هر دلیل مانند خونریزی شدید محل عمل
سن
از سن 25 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریبب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی استان اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2014-05-08, ۱۳۹۳/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
717/4/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری آترواسکلروتیک قلبی
کد ICD-10
IX125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
همزمان با شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ساعت و دقیقه
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت اقامت در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ترخیص بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت و دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
توضیح: در این مطالعه بیماران پس از عمل جراحی CABG و ورود به بخش مراقبت های ویژه جراحی قلب، با تأیید متخصص بیهوشی از نظر امکان اِعمال یکی از دو مد تنفسی "تهویه حمایتی سازگار" (ASV) یا "تهویه متناوب اجباری هماهنگ" (SIMV)، به طور تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار گرفته و تحت حمایت تنفسی قرار گرفتند.
گروه مداخله: استفاده از مد تنفسی تهویه حمایتی سازگار جهت تهویه مکانیکی و حمایت تنفسی بیماران پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر در بخش مراقبت های ویژه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از مد تنفسی تهویه اجباری متناوب هماهنگ جهت تهویه بیماران پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر در بخش مراقبت های ویژه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی فوق تخصصی قلب شهید چمران اصفهان