هدف اصلی در این مطالعه تاثیر درمانهای فیزیکی کف لگن بر عملکرد جنسی وقدرت وتحمل عضلات کف لگن در زنان مبتلا به آمیزش دردناک می باشد.
این مطالعه کار آزمایی بالینی بدون گروه شاهد است.
معیار اصلی ورود به مطالعه:زنان فعال از نظر جنسی با شکایت دیسپارونی است.
زنان حامله وشیر ده وزنان با سابقه جراحی ولو و واژن و زنان با بیماری عصبی و روحی وپرولاپس ارگانهای لگنی و اندومتریوز ومیوم رحمی از مطالعه حذف میشوند.
حجم نمونه حداقل 25 نفر است.زنان مبتلا به آمیزش دردناک مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا و علاقه مند به شرکت در مطالعه توسط روانشناس ویزیت خواهند شد تا مبتلایان بیماری عصبی روانی از مطالعه حذف شوند.سپس افراد مورد مطالعه تحت ارزیابی های ذهنی (تکمیل پرسشنامه FSFI وعینی (معاینه واژینال وتعیین شدت تندرنس و قدرت عضلانی بر اساس معیار اکسفورد وتحمل عضلانی :مدت زمان حفظ انقباض ) قرار می گیرند.سپس به مدت ده جلسه طی سه ماه تحت در مانهای فیزیکی کف لگن قرار گرفته ,بعد اتمام جلسات توسط یک متخصص زنان از نظر تغییر شدت دیسپارونی, بهبودی علایم و قدرت و تحمل عضلات کف لگن قبل و بعد از مداخله مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014070118311N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-09, ۱۳۹۳/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-09, ۱۳۹۳/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین باستانی علمداری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1443 5590
آدرس ایمیل
bastanip@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-11, ۱۳۹۳/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-11, ۱۳۹۳/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمانهای فیزیکی کف لگن بر عملکرد جنسی و قدرت و تحمل عضلات کف لگن در زنان مبتلا به آمیزش دردناک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فیزیوتراپی در درمان آمیزش دردناک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:زنان فعال از نظر جنسی با شکایت از آمیزش دردناک
معیارهای خروج: دوران حاملگی وشیر دهی؛ سابقه جراحی واژن وولو؛ بیماری ثابت شده عصبی وروانی ؛ عفونت ادراری وتناسلی؛ پرولاپس پیشرفته ارگانهای لگنی؛ اندومتریوز و میوم های رحمی
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- ساختمان مرکزی شماره دو-طبقه سوم
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-26, ۱۳۹۳/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
5/4/2979
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آمیزش دردناک
کد ICD-10
N94.1
توصیف کد ICD-10
Dyspareunia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد هنگام نزدیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام فیزیوتراپی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بمدت ده جلسه در طی سه ماه تحت درمانهای توانبخشی کف لگن توسط فیزیوتراپیست متخصص قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین باستانی علمداری
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- ساختمان مرکزی شماره دو-طبقه سوم
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟